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公司新聞
標題 訊息來源 日期
瑞磁生技 申請上市 公開資訊觀測站 2019/12/25
瑞磁生技ABC-KY（6598）昨（24）日送件申請上市。瑞磁生技表示，公司繼去年底取得17項腸炎╱腹瀉體外診斷試劑與檢測儀器上市許可，昨日再宣布取得美國FDA呼吸道（RPP）20項體外診斷試劑（IVD）)上市許可。 瑞磁的RPP診斷試劑採用分子檢測的方式，精準的找出與鑑別常見引起呼吸道感染的細菌與病毒，包括A型流行性感冒病毒、B型流行性感冒病毒、呼吸道融合病毒、人類間質肺炎病毒（A型、B型）、副流行性感冒病毒、腺病毒、鼻病毒、腸病毒、冠狀病毒、百日咳桿菌、肺炎黴漿菌、肺炎披衣菌。每項病原體檢測均達到美國FDA要求的準確度、靈敏度、與重複性。 傳染病分子檢測在全球有70億美金的市場，呼吸道感染是最大宗的傳染病。瑞磁指出，公司的RPP搭配自動化分子診斷儀器MDx3000，每次上機僅需要10分鐘的操作，就可以在四小時內檢測94個呼吸道病人檢體。<摘錄經濟>
F-瑞磁：瑞磁生技集團代100%持有子公司Applied BioCode, Inc. 公告所開發 公開資訊觀測站 2019/12/24
瑞磁生技集團代100%持有子公司Applied BioCode, Inc. 公告所開發的20項呼吸道體外診斷試劑 取得美國FDA上市許可 1.產品內容: 瑞磁生技集團所研發之呼吸道20項分子診斷試劑(RPP)，於12月24日通過美國 FDA510(k)上市許可審核。可以在一次的檢測中涵蓋臨床上常見起呼吸道感染 的20項病毒與細菌。RPP搭配瑞磁生技的BioCode MDx3000自動化分子診斷 系統，包含了從PCR反應、雜交反應、清洗、到結果判讀的步驟，可在3.5小時內檢測 94例病患檢體，每個檢體同時檢測20項致病原。本產品採用體外診斷的方式，檢測 侵入體內病原體的DNA，其特性是比細菌培養(2至7天)與免疫反應分析(一週後) 能夠在症狀發生的更前期更準確的診斷。 本公司產品『呼吸道20項分子診斷試劑』 套組搭配『BioCode MDx3000全自動化分子診斷系統』遵循美國FDA的指導 準則，在四個醫療單位完成2,600例臨床檢體試驗，包含紐約Memorial Sloan Kettering癌症中心、洛杉磯USC兒童醫院、田納西州Poplar Health及 佛羅里達州的坦帕綜合醫院。 RPP產品檢測致病原包括20項細菌、病毒與其亞型： (1)病毒Virus A.A型流感病毒與亞型(H1、H3、H1-2009pdm)　 (Influenza A and subtypes H1、H3、H1-2009pdm) B.B型流感病毒 (Influenza B) C.呼吸道融合病毒A/B型 (Respiratory Syncytial Virus A/B) D.人類間質肺炎病毒A/B型 (Human Metapneumovirus A/B) E.副流行性感冒病毒(1型、2型、3型、4型) (Parainfluenza virus types 1, 2, 3, and 4) F.腺病毒 (Adenovirus) G.鼻病毒 / 腸病毒 (Rhinovirus/Enterovirus) H.冠狀病毒(229E、OC43、HKU1、NL63) (Coronavirus 229E、OC43、HKU1、NL63) (2)細菌Bacteria A.百日咳桿菌 (Bordetella pertussis) B.肺炎黴漿菌 (Mycoplasma pneumoniae) C.肺炎披衣菌 (Chlamydia pneumoniae)2.產品量產日期:NA3.對公司財務、業務之影響:RPP通過美國FDA 510(k)醫療器材上市許可，亦即 取得在美國境內銷售資格，對本公司財務、業務將有正面影響。4.其他應敘明事項: (1)本產品之智慧財產權係由本集團100%持有子公司Applied BioCode, Inc.持有，並由該公司進行產品研發與申請FDA 510(k)。 (2)BioCode MDx3000自動化診斷系統是瑞磁生技開發一系列傳染病體外 診斷試劑所搭載的系統。包括107年度已經取得美國FDA510(k)的腹瀉腸炎 檢測，以及公司持續開發的檢測項目，亦將是搭載BioCode MDx3000系統。 (3)通過美國FDA 510(k) Clearance上市許可審核，並不足以充分反映 未來診斷試劑推展之成效，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
新試劑＋授權 瑞磁業績可期 公開資訊觀測站 2019/10/16
瑞磁（6598，ABC-KY）受惠17項腸炎體外診斷試劑與自動化儀器銷 售挹注，前三季營收以0.78億元，交出年增2.8倍佳績。由於旗下第 二支產品20項呼吸道體外診斷試劑，可望於明年初獲美國FDA許可上 市，加上已授權Idexx Labs、珠海麗珠等大廠的數位生物條碼（BMB ）技術，也將進入收成；法人預期，該公司2020年營收年成長率將由 3－5倍起跳。 　　由於營運大見轉機，瑞磁也乘勝追擊，預定於11月底至12月間申請 掛牌上市，若一切順利，預估2020年第二季或第三季初可望掛牌。 　　瑞磁是以BMB技術平台為基礎，建構兩種商業策略，營運主力的體 外診斷多元檢測試劑，由公司自行銷售，現階段主攻傳染病診斷市場 ，市場商機規模約200億美元；另外，則是將BMB的技術授權，搭配光 學分析儀器的銷售，目前已授權包括全球第一大寵物檢測公司Idexx Labs、大陸珠海麗珠等合計10家大廠。 　　創辦人暨總經理何重人表示，分子檢測（檢測病原體的DNA）將是 未來十年檢測發展的趨勢，瑞磁開發的MDx3000系統，可搭配該公司 開發的所有體外診斷試劑，用單一儀器快速累積近百項病原檢測，具 強大競爭優勢。瑞磁首重的推廣目標是美國600間大型檢驗室，並同 時布局歐洲，加拿大，大陸與台灣的經銷夥伴。 　　目前瑞磁除了17項腸炎體外診斷試劑與自動化儀器已上市銷售外， 20項呼吸道體外診斷試劑也已向FDA申請上市許可，有機會在2020年 初獲核可。 　　另外，技術授權部分，寵物檢測大廠Idexx已預告，2020年將有15 0台檢測儀器的需求，而高利潤的數位生物條碼需求更將每年攀升， 有機會成為貓狗寄生蟲檢測的最大宗平台；而大陸自體免疫疾病檢測 客戶珠海麗珠，則已通過CFDA許可，明年開始放量出貨試劑。<摘錄工商>
F-瑞磁：代子公司ABC-US公告向美國FDA申請20項呼吸道檢測 試劑及MDx3000 公開資訊觀測站 2019/9/10
代子公司ABC-US公告向美國FDA申請20項呼吸道檢測 試劑及MDx3000上市許可 1.事實發生日:108/09/102.公司名稱:Applied BioCode, Inc.3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):聯屬公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):本公司100%持有5.發生緣由: (1)瑞磁生技自行開發的「20-Plex呼吸道檢測試劑套組（Respiratory Pathogen Panel，簡稱RPP）」與「MDx3000全自動化多元檢測系統」遵循美國FDA的指導準 則，已在四個醫療單位完成臨床實驗，包括紐約Memorial SloanKettering癌症 中心、洛杉磯USC兒童醫院、田納西州Poplar Healthcare及佛羅里達州的坦帕綜 合醫院，經過逾2,580個樣本的臨床實驗，臨床結果符合美國FDA的標準，因此今 日向美國FDA送交臨床結果，申請產品上市許可。 (2)RPP試劑能檢測20項最常見導致呼吸系統疾病的病毒及細菌，包括A型流行性感冒 病毒(H1, H1N1 2009, H3亞型)、B型流行性感冒病毒、呼吸道融合病毒(A型、B 型)、副流行性感冒病毒(1型、2型、3型、4型)、人類間質肺炎病毒(A型、B型)、 鼻病毒、腸病毒、冠狀病毒(OC43、HKU1、NL63)、腺病毒、肺炎黴漿菌、肺炎披 衣菌、百日咳桿菌。 (3)預計RPP試劑在獲得美國FDA核准上市後搭配MDx-3000一起進行商業化。6.因應措施:發佈重大訊息。7.其他應敘明事項:產品申請上市許可過程中若收到審核機關回覆時，將依規定發布重 大訊息。<摘錄公開資訊觀測站>
瑞磁營運補 獲寵物檢測大單 公開資訊觀測站 2019/8/8
瑞磁（6598）雙喜臨門！繼接獲寵物檢測領域領導廠商愛德士Ide xx Laboratories採購上億元檢測儀器訂單，預計明年第一季起出貨 外，近日也參加在洛杉磯舉行的第71屆AACC博覽會，法人預期將會有 助於拓展國際知名度，添加營運動能。 　　總部設在美國緬因州的愛德士，擁有70％的全球寵物診斷市場市占 率，瑞磁在2017年10月與愛德士簽訂技術授權與供貨合約，近日並獲 愛德士採購逾億元檢測儀器BioCode 2500的訂單內容，將於明年第一 季起陸續交貨，未來並有機會延伸至採購瑞磁數位生物條碼的龐大商 機。瑞磁表示，將以力拚愛德士在所有動物檢體中約30％使用該集團 的產品。 　　另外，8月6日至9日登場的AACC博覽會（American Association f or Clinical Chemistry），有超過800家公司參展，是目前全球最大 的臨床實驗室產品以及服務展覽。 　　瑞磁有多款獨家創新產品亮相，有機會成為展場焦點，打開國際知 名度。 　　瑞磁目前已取得美國FDA核准GI Panel及MDx3000上市，陸續切入包 含Poplar，Baylor及Tricore等美國當地大型機療機構之供應鏈，且 近期也完成RPP Panel的臨床實驗，預計近期將向美國FDA遞件申請核 准上市。日前並與大陸知名醫療通路商－國藥北京醫械簽訂經銷協議 書，積極佈局大陸醫療器材市場。<摘錄工商>
瑞磁試劑 獲美上市許可 公開資訊觀測站 2019/6/12
瑞磁生技ABC-KY（6598）所研發之腸炎體外診斷試劑 GI Panel與自動化診斷系統 MDx 3000，搭配羅氏醫療所開發的MagNa Pure96前處理系統，已正式獲美國食品藥物管理局（FDA）上市許可。 瑞磁表示，目前瑞磁已累計了包含腸炎體外診斷試劑、自動化檢測系統、搭配羅氏前處理方法等三項，並且呼吸道體外診斷試劑剛完成臨床試驗，核心技術為「數位生物條碼」，下一步將持續朝取證與商業化推進。瑞磁昨日興櫃參考價格為38.7元。 瑞磁的多元分子檢測是基於其核心技術平台數位生物條碼方得以實現，整合了生物化學、光學、半導體製程、基因檢測等技術領域，具有多元檢測、高精準性、快速、與自動化等特點，並且廣泛應用在傳染病、遺傳性疾病、過敏原、自體免疫、腫瘤、動物檢驗、食品安全、生命科學研究及生物標的物篩選等應用領域。 瑞磁生技除了自行開發傳染病診斷試劑產品外，也已成功將平台技術授權給多家國際大廠應用於多重領域，包含Idexx集團、Perkin Elmer、Eurofins、麗珠醫藥集團等。目前世界各國已形成精準醫療與多元檢測需求的市場趨勢，瑞磁生技的數位生物條碼技術平台提供了一個最佳的解決方案。 <摘錄經濟>
F-瑞磁：代子公司Applied BioCode, Inc.公告所開發的腸炎體外診斷試劑 (G 公開資訊觀測站 2019/6/6
代子公司Applied BioCode, Inc.公告所開發的腸炎體外診斷試劑 (GI Panel)及自動化診斷系統(MDx 3000)，搭配羅氏MagNa Pure96 前處理系統，取得美國FDA上市許可 1.產品內容:子公司Applied BioCode, Inc.所研發之腸炎體外診斷試劑(GI Panel)與自動化診斷系統(MDx 3000)，搭配羅氏醫療所開發的MagNa Pure96前處理系統，於2019年6月6日通過美國FDA 510(k) Clearance 上市許可審核。羅氏的前處理系統可在1小時內萃取96個病人檢體，搭配本集團的自動化診斷系統後，是業界最高的綜合檢測通量。GI Panel與MDx 3000先前已通過美國FDA上市許可，搭配羅氏的前處理系統，將使檢測效率再提升，增加客戶購買本集團的自動化診斷系統的選項，開發不同的客戶群使用本集團的腸炎體外診斷試劑與自動化診斷系統。2.產品量產日期:108/06/063.對公司財務、業務之影響:GI Panel與MDx 3000搭配MagNa Pure96前處理系統通過美國FDA 510(k)醫療器材上市許可，亦即取得在美國境內銷售資格，對本集團財務、業務將有正面影響。4.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>
F-瑞磁：澄清媒體報導-IPO時程及呼吸道病原體外診斷試劑 臨床試驗澄清 公開資訊觀測站 2019/6/3
1.傳播媒體名稱:工商時報 B04版2.報導日期:108/06/033.報導內容:第一段：...瑞磁(ABC-KY，6598)、法德藥(4191)取得科技事業核准函後，有機會在年底或明年初IPO。第八段：至於可望在年底或明年IPO的瑞磁，則是繼...，該公司開發20項的呼吸道病原體外診斷的臨床試驗也已經完成，在經過分析後將提交數據給美國FDA申請上市　許可。4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:(1)有關本公司實際送件申請上市(櫃)時程， 仍以本公司於公開資訊觀測站公告 訊息為準。(2)本集團於日前已完成呼吸道體外診斷試劑的臨床試驗，呼吸道體外診斷試劑為 本集團繼腸炎體外診斷試劑後所自行開發之第二項試劑產品，未來在完成分析 後將提交數據給美國FDA申請上市許可。6.因應措施:發佈重大訊息。7.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站>
F-瑞磁：澄清媒體報導 公開資訊觀測站 2018/11/28
1.傳播媒體名稱:中時電子報2.報導日期:107/11/283.報導內容:...除了與Baylor訂銷售與服務契約外，瑞磁在爭取Poplar Healthcare及Memorial Healthcare System的訂單方面...，也與這兩家客戶完成GI Panel及MDx3000儀器的交易價格議定，瑞磁預期最快將於2019年第一季開始陸續出貨。4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:有關媒體報導出貨時間，未來將依客戶實際訂單內容而定。另有關本公司之財務及業務資訊，請依公開資訊觀測站公告為準，特此聲明。6.因應措施:發佈重大訊息。7.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>
F-瑞磁：澄清107/10/01及107/10/02媒體相關報導。 公開資訊觀測站 2018/10/2
1.傳播媒體名稱:鉅亨網、自立晚報、中央社、工商時報。2.報導日期:107/10/023.報導內容:法人預估，今年第4季若能順利上市，可望貢獻季營收約2位數占比，明年第4季單季力拚轉盈，後續將送件申請掛牌上市。......目前上呼吸道25項試劑正在收案中，預計明年第1季送審，最快第3季可通過審核上市，未來還有愛滋病及肺炎等試劑相繼上市。.....法人表示，分子診斷腸道致病原全球每年至少有8億美元的市場，加上腸炎檢測市場40-50億美元的規模，合計約50-60億美元的市場規模，此產品上市，可望帶動瑞磁生技轉虧為盈，且爆發式成長。....意味瑞磁生技未來再向美國FDA申請呼吸道體外診斷試劑及其他檢測產品上市許可時，系統將不需要再被詳細驗證，可加速後續產品上市時程，後續還會有呼吸道、肺炎等試劑產品陸續推出。....預計今年第4季就可開始銷售，開始有營收貢獻；另外，用於寵物檢測的產品也將在明年中推出。目前內部規劃明年中送件申請掛牌上市。4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:前開媒體報係媒體自行推估，有關本公司財務和業務資訊，請依公開資訊觀測站已公告之資訊為準。6.因應措施:透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明，確保投資人權益。7.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站>
瑞磁雙響砲 搶8億美元商機 公開資訊觀測站 2018/10/2
新藥、醫材公司進軍美國市場報喜！瑞磁ABC-KY（6598）昨（1） 日宣布，旗下17項腸炎病菌試劑（GI Panel）與BioCode MDx3000全 自動化多元檢測系統已獲美國FDA核准上市，將搶攻8億美元市場，預 計年底起貢獻營收，帶動明年業績可望強力發酵，並將規畫申請IPO 。 　　另外，泰福-KY（6541）治療癌症化療所引起之嗜中性白血球減少 症的首個相似藥TX-01，已向美國FDA遞件申請藥品上市查驗登記審查 （BLA），市場看好若順利通過，明年就能在美國上市。 　　泰福執行長趙宇天表示，期待泰福揮出的第1棒，能成為台灣第1個 打入美國市場的生物相似藥產品。 　　依據IMS巿場調查公司之統計，與Neupogen相關產品（含Neupogen ,Zarixo及Granix）之美國巿場2017年銷售額約為7億美元。另Allie d Market Research研究報告，2014年全球生物相似藥品市場約達22 .5億美元，預估2015～2020年複合增長率CAGR為49.1％，至2020年將 達266億美元。 　　瑞磁總經理何重人表示，目前市場上還沒有兼具「多元分子檢測」 、「高通量」及「自動化系統」來服務大型醫院或第三方檢驗室的公 司，瑞磁不僅是台灣第一家獲得美國FDA核准上市的多元分子體外診 斷試劑（IVD）公司，同時也是全球第一家獲得美國FDA核准上市的多 元、高通量、自動化分子診斷系統公司。 　　根據統計，全球體外診斷產品市場到2018年可達747億美元；其中 「分子診斷」市場全球規模每年約有105億美元，並以12％的年成長 率蓬勃發展。瑞磁生技此次被核准的「17項腸炎病菌試劑（GI Pane l）」與「BioCode MDx3000全自動化多元檢測系統」為分子診斷產品 ，全球每年至少有8億美元的市場規模。 　　何重人表示，17項腸炎試劑市場會聚焦在美國市場的大型醫院及檢 驗中心，市場分為五大區，公司現已布局三區，會繼續布建佛羅里達 、芝加哥通路。目前已有3家醫院投放機器，還有15家在等，一般通 過醫院認證約需要2個月，預計年底就會有業績貢獻。 <摘錄工商>
中裕9月營收3,701萬元 暴衝45倍 公開資訊觀測站 2018/10/2
中裕（4147）抗愛滋新藥Trogarzo銷售傳捷報，9月營收交出3,70 1萬元，月增58.81％、年增4,514.84％佳績，優於市場預期，並帶動 前3季營收突破億元大關，隨著第4季舖貨量擴大，法人看好全年業績 可望突破2億元。 　　一日多喜的生技產業，昨日利多大釋放，不僅有中裕營收報佳音、 瑞磁17項腸炎試劑也獲FDA上市許可、泰福的癌症化療引起的嗜中性 白血球減少症生物相似藥，也向美國FDA遞件申請藥證，另外，專攻 細胞新藥的長聖國際預計10月下旬登錄興櫃，而高端疫苗四價流感性 疫苗也獲衛福部核准執行三臨床。 　　由於整體消息面頗佳，加上永昕4日也將和SamChunDang Pharm藥廠 為Eylea生物相似藥三期用藥生產簽約記者會，永昕昨日股價直奔漲 停，也掀起泰福、中裕、瑞磁、高端等具利多題材的生技股，股價表 現堅挺。 　　中裕的Trogarzo今年5月在美國正式上市，在美國開賣已達4個月下 ，累計1～9月營收1.11億元，年成長率達1,753.15％；法人預估在營 收逐步走高中，第4季單季營收將有1億元以上水準，今年全年營收將 順利突破2億元。 　　藥證開發持續傳利多的中裕，除了Trogarzo在美國開賣外，行銷夥 伴Theratechnologies也已向歐盟藥品管理局（EMA）送件，歐盟藥品 管理局（EMA）並已自9月13號開始審查，依照快速審核資格，EMA應 在150天內審查完畢，最快明年上半年取得歐盟藥證。 　　中裕表示，歐洲的上市流程比美國久，主要是歐盟是一個機構，2 8個會員國各自上市的程序不同，基本上保險及藥品定價也要每個國 家逐一談。因此，美國3月拿到藥證，4月可出貨上市，歐盟拿到藥證 後，需再跟政府談判，定價要花較久時間，目前規畫取得藥證後，優 先進軍西歐富裕國家。 　　據統計，美國HIV感染者約140萬人，接受治療病人約45～60萬人， Trogarzo在美國上市後，目標市場除了多重抗藥性的病人2萬到2.5萬 人之外，需要新療法的病人約1萬到1.2萬人。 <摘錄工商>
F-瑞磁：更正子公司Applied BioCode, Inc.取得美國FDA上市許可時間 公開資訊觀測站 2018/10/1
1.產品內容: 瑞磁生技(Applied BioCode, Inc.)所研發之腸炎體外診斷試劑(GI Panel)與自動化 診斷系統(BioCode MDx 3000)，於台灣時間9月29日通過美國FDA 510(k) Clearance 上市許可審核。這產品是利用瑞磁生技獨有的「半導體生物液態晶片」專利與平台， 可以在一次的檢測中涵蓋臨床上常見引起腸胃道感染的17項細菌、病毒、寄生蟲不 同的病原。半導體生物液態晶片是利用數位生物條碼原理，將常見於超市、機票的 二維條碼縮小一百萬倍(利用台灣半導體製造技術)，結合蛋白質或基因的生物探針， 利用條碼識別特定標靶，並用螢光強度判定每項目標的陽陰性反應和濃度。 BioCode MDx 3000是一部從PCR反應、雜交反應、清洗、到結果判讀的自動化診斷系 統。GI Panel搭配BioCode MDx 3000可在3.5小時內檢測94例病患檢體，每個檢體同 時檢測17項致病原。本產品採用基因診斷的方式，直接檢測侵入體內病原體的DNA， 其特性是比細菌培養(2至7天)與免疫反應分析(一週後)能夠在症狀發生的更前期更準 確的確診。 本集團產品『17項腸炎檢測試劑』與『BioCode MDx 3000全自動化多元檢測系統』套組 遵循美國FDA的指導準則，在五個醫療單位完成1558例臨床檢體試驗，包含美國疾病 管制局(CDC)、加州大學洛杉磯分校附設醫院、馬里蘭州大學附設醫院、佛羅里達州 坦帕總醫院、及田納西州兒童醫院。本GI Panel產品檢測致病原包括17項細菌、病毒、 寄生蟲，總共有23項不同的病原及類型： (1)細菌Bacteria A.彎曲桿菌　(Campylobacter)、 B.梭狀桿菌毒素A and B　(Clostridium difficile toxins A and B) C.O157型大腸桿菌　(E. coli O157) D.腸毒素性大腸桿菌LT and STa and STb (ETEC) (Enterotoxigenic E. coli LT/STa/STb (ETEC)) E.沙門氏菌　(Salmonella) F.產志賀毒素大腸桿菌stx1 and stx1c and stx2 (STEC) (Shiga-like toxin producing E. coli stx1/stx1c/stx2 (STEC)) G.志賀氏菌 / 腸侵襲性大腸桿菌 (EIEC) (Shigella / Enteroinvasive E. coli (EIEC)) H.腸聚集性大腸桿菌(EAEC)　(Enteroaggregative E. coli (EAEC)) I.副溶血弧菌　(Vibro parahemolyticus) J.腸炎弧菌(霍亂弧菌、創傷弧菌) (Vibro spp (V. cholera, V. Para, V. vulnificus)) K.耶氏腸炎桿菌 (Yersinia enterocolitica) (2)病毒Viruses A.40/41 型腺病毒 (Adenovirus 40/41) B.GI and GII型諾羅病毒 (Norovirus GI/GII) C.A型輪狀病毒 (Rotavirus A) (3)寄生蟲Parasites A.隱孢子蟲 (Cryptosporidium) B.痢疾阿米巴 (Entamoeba histolytica) C.梨形鞭毛蟲 (Giardia lamblia)2.產品量產日期:NA3.對公司財務、業務之影響:GI Panel與MDx 3000通過美國FDA 510(k)醫療器材上市許可 ，亦即取得在美國境內銷售資格，對本公司財務、業務將有正面影響。4.其他應敘明事項: (1)本產品之智慧財產權係由本集團100%持有子公司Applied BioCode, Inc.持有，並 由該公司進行產品研發與申請FDA 510(k)。 (2)BioCode MDx 3000自動化診斷系統是瑞磁生技開發一系列傳染病體外診斷試劑所搭 載的系統。包括目前正在收集臨床檢體的呼吸道體外診斷試劑亦將是搭載BioCode MDx3000系統。由於本次系統已獲得美國FDA上市許可，未來申請其他檢測產品通過 美國FDA上市許可時，系統將不需要再被詳細驗證。 (3)通過美國FDA 510(k) Clearance上市許可審核，並不足以充分反映未來診斷試劑推 展之成效，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站>
F-瑞磁：瑞磁生技集團於107年10月01日15時30分至16時召開重大訊息 說明記 公開資訊觀測站 2018/10/1
瑞磁生技集團於107年10月01日15時30分至16時召開重大訊息 說明記者會 1.事實發生日:107/10/012.公司名稱:瑞磁生物科技集團股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司將於107年10月01日15時30分至16時，於財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心11樓(台北市中正區羅斯福路二段100號11樓)召開記者會。6.因應措施:上傳記者會之新聞稿內容7.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站>
F-瑞磁：瑞磁生技集團代100%持有子公司Applied BioCode, Inc. 公告所開發 公開資訊觀測站 2018/10/1
瑞磁生技集團代100%持有子公司Applied BioCode, Inc. 公告所開發的17項體外分子診斷試劑與自動化診斷系統取得 美國FDA上市許可 1.產品內容: 瑞磁生技(Applied BioCode, Inc.)所研發之腸炎體外診斷試劑(GI Panel)與自動化 診斷系統(BioCode MDx 3000)，於10月01日通過美國FDA 510(k) Clearance 上市許可審核。這產品是利用瑞磁生技獨有的「半導體生物液態晶片」專利與平台， 可以在一次的檢測中涵蓋臨床上常見引起腸胃道感染的17項細菌、病毒、寄生蟲不 同的病原。半導體生物液態晶片是利用數位生物條碼原理，將常見於超市、機票的 二維條碼縮小一百萬倍(利用台灣半導體製造技術)，結合蛋白質或基因的生物探針， 利用條碼識別特定標靶，並用螢光強度判定每項目標的陽陰性反應和濃度。 BioCode MDx 3000是一部從PCR反應、雜交反應、清洗、到結果判讀的自動化診斷系 統。GI Panel搭配BioCode MDx 3000可在3.5小時內檢測94例病患檢體，每個檢體同 時檢測17項致病原。本產品採用基因診斷的方式，直接檢測侵入體內病原體的DNA， 其特性是比細菌培養(2至7天)與免疫反應分析(一週後)能夠在症狀發生的更前期更準 確的確診。 多元診斷可以顯著提高檢驗室效率，對醫師的好處是「根據症狀」提供更全面的檢測 數據幫助診斷，對病人做出快速的處置，在醫學界創造多贏局面。本集團產品『17項 腸炎檢測試劑』與『BioCode MDx 3000全自動化多元檢測系統』套組遵循美國FDA的 指導準則，在五個醫療單位完成1558例臨床檢體試驗，包含美國疾病管制局(CDC)、 加州大學洛杉磯分校附設醫院、馬里蘭州大學附設醫院、佛羅里達州坦帕總醫院、及 田納西州兒童醫院。本GI Panel產品檢測致病原包括17項細菌、病毒、寄生蟲，總共 有23項不同的病原及類型： (1)細菌Bacteria A.彎曲桿菌　(Campylobacter)、 B.梭狀桿菌毒素A and B　(Clostridium difficile toxins A and B) C.O157型大腸桿菌　(E. coli O157) D.腸毒素性大腸桿菌LT and STa and STb (ETEC) (Enterotoxigenic E. coli LT/STa/STb (ETEC)) E.沙門氏菌　(Salmonella) F.產志賀毒素大腸桿菌stx1 and stx1c and stx2 (STEC) (Shiga-like toxin producing E. coli stx1/stx1c/stx2 (STEC)) G.志賀氏菌 / 腸侵襲性大腸桿菌 (EIEC) (Shigella / Enteroinvasive E. coli (EIEC)) H.腸聚集性大腸桿菌(EAEC)　(Enteroaggregative E. coli (EAEC)) I.副溶血弧菌　(Vibro parahemolyticus) J.腸炎弧菌(霍亂弧菌、創傷弧菌) (Vibro spp (V. cholera, V. Para, V. vulnificus)) K.耶氏腸炎桿菌 (Yersinia enterocolitica) (2)病毒Viruses A.40/41 型腺病毒 (Adenovirus 40/41) B.GI and GII型諾羅病毒 (Norovirus GI/GII) C.A型輪狀病毒 (Rotavirus A) (3)寄生蟲Parasites A.隱孢子蟲 (Cryptosporidium) B.痢疾阿米巴 (Entamoeba histolytica) C.梨形鞭毛蟲 (Giardia lamblia)2.產品量產日期:NA3.對公司財務、業務之影響:GI Panel與MDx 3000通過美國FDA 510(k)醫療器材上市許可 ，亦即取得在美國境內銷售資格，對本公司財務、業務將有正面影響。4.其他應敘明事項: (1)本產品之智慧財產權係由本集團100%持有子公司Applied BioCode, Inc.持有，並 由該公司進行產品研發與申請FDA 510(k)。 (2)本集團所自行開發及美國FDA核准上市之檢測產品及平台，將有別於市場先行業者 利用螢光顏色作為辨識方式，本集團之「數位」生物編碼方式，可直接以條碼辨識 ，其設計原理能準確的辨識4096個檢測標記，可偵測目標數較高且更準確，搭配本 集團自行開發的全自動化BioCode MDx 3000後，相較於目前市場上主要先行業者的 平台自動化尚低、自動化工作流程不容易、需要更多的人力，本集團之檢測產品及 平台將更兼具時效、通量及較低之成本優勢。 (3)目前市場上沒有多元檢測、高通量及自動化系統來服務大型醫院的分子實驗室或第　 三方實驗室，本產品的目標首波客戶群為美國的醫院檢驗室與第三方實驗室，並以 400床以上、約600家的大型醫檢單位為未來首波爭取客戶。 (4)BioCode MDx 3000自動化診斷系統是瑞磁生技開發一系列傳染病體外診斷試劑所搭 載的系統。包括目前正在收集臨床檢體的呼吸道體外診斷試劑亦將是搭載BioCode MDx3000系統。由於本次系統已獲得美國FDA上市許可，未來申請其他檢測產品通過 美國FDA上市許可時，系統將不需要再被詳細驗證。 (5)通過美國FDA 510(k) Clearance上市許可審核，並不足以充分反映未來診斷試劑推 展之成效，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站>
全球最大臨床生化醫學展 瑞磁生技參展芝加哥AACC年會 公開資訊觀測站 2018/8/15
瑞磁生技（ABC-KY，6598）日前參展美國芝加哥的AACC年會（Ame rican Association for Clinical Chemistry）。AACC是全球最大的 臨床生化醫學展覽，每年都有指標性試劑廠商、學術研究單位、臨床 檢驗單位，與新產品在此發表最新的成果，而今年的參加人次超過2 萬人，展出廠商達850家，包括：羅氏、亞培、貝克曼、百奧、美里 埃等大廠。 　　瑞磁生技表示創新的多元腸炎檢測試劑與自動化診斷系統MDx3000 在等候FDA審查結果的同時，核心技術-數位生物條碼也引起試劑廠商 高度詢問，希望在日本、韓國、巴西、美國、大陸獲得授權，合作開 癌症基因檢測、過敏原檢測、傳染病檢測等項目。 　　瑞磁生技的商業布局分別有自有品牌試劑與數位生物條碼的授權兩 塊。自有品牌試劑初步選擇多元腸炎檢測，在美歐國家推展。目前有 多元與高通量腸炎檢測的領導廠商如美商Luminex，在2014年通過腸 炎檢測FDA上市許可後，帶動檢測事業群銷售每年27％增長，2017年 的傳染病檢測試劑銷售共來到1.25億美元。大型醫院與檢驗中心是一 個未被滿足的市場，且瑞磁生技的腸炎檢測產品較Luminex有更多檢 測項目與自動化的優勢。 　　瑞磁生技的數位生物條碼的授權市場涵蓋自體免疫、腫瘤檢測、動 物檢測、器官移植配對、腸道菌種分析、動物檢測等領域。數位生物 條碼帶給獲授權廠商多元檢測的優勢，在一次檢測當中可獲得數十個 甚至上百目標的檢測結果，使得檢測試劑的附加價值進一步提升。獲 授權廠商從研發階段到產品量產後都必須購買瑞磁生技的數位生物條 碼做為試劑耗材，以及條碼掃描器做為檢測儀器，為瑞磁生技帶來累 加的營收來源。 <摘錄工商>
櫃買赴美招商 有斬獲 公開資訊觀測站 2018/6/14
為推動優質外國企業來台上櫃，擴大台灣資本市場規模，櫃買中心馬不停蹄展開推廣活動，6月中旬由櫃買中心總經理蘇郁卿帶隊前往美國洛杉磯及舊金山，與凱基證券、資誠聯合會計師事務所共同拜訪有意回台上櫃五家美國企業，包括電子、軟體資訊服務及通信網路等產業。 此次透過面對面的交流，受訪企業對於櫃買中心遠道來訪的服務熱忱，表達由衷地感動，也感謝櫃買中心對台灣櫃買市場的詳盡介紹，讓企業對進入資本市場好處及必要性有進一步了解，也表示將儘快規劃來台掛牌之相關進度。 此次拜訪企業中，多為已在美國地區長期深耕有成的華商，包括已將經營據點擴展至歐洲及美洲各地之高階精密儀器領導廠商、擁有多元化應用程式設計及對提供客戶法令遵循整體解決方案深具服務經驗之軟體開發廠商、以多樣少量為特色且擁有許多台灣組件廠商為後援之精品衛浴設備廠商等。 該等企業基於企業永續經營及接班傳承問題、台灣資本市場交易活絡且具高周轉率及本益比等考量，並希望強化與最活躍的台灣資本市場連結，因此有到台灣資本市場掛牌的意願。對於極具發展潛力的企業，櫃買中心除表達高度歡迎之意，也就企業所提出有關資本市場的問題進行詳細說明。 此外，櫃買中心也拜訪櫃買家族成員上櫃公司譜瑞-KY（4966）及興櫃公司曼哈頓-KY，了解其目前業務發展情形及是否有櫃買中心協助之處等，以維繫櫃買家族情誼。 蘇郁卿表示，櫃買中心多年來努力進行海外業務推動，此次赴美國地區積極爭取優質企業來台上櫃，期能持續擴展台灣資本市場規模。目前美國當地已有四家第一上櫃公司（安瑞-KY、譜瑞-KY、IET-KY及環宇-KY）、三家外國興櫃公司（曼哈頓-KY、北極星藥業-KY及ABC-KY）及二家申報輔導公司（永生-KY、台醫新藥-KY）。台美國雙邊經貿關係密切，2017年雙邊貿易總額達682.46億美元，且台灣是美國第11大貿易夥伴，雙邊直接投資總額已經超過210億美元，透過本次招商，期望未來能有更多優質美國企業陸續加入櫃買家族的行列。<摘錄經濟>
F-瑞磁：澄清媒體報導 公開資訊觀測站 2018/5/16
1.傳播媒體名稱:工商時報 第B04版上市櫃22.報導日期:107/05/163.報導內容: (最後一段)...瑞磁生技強調，ABC-KY的多元分子檢測技術是基於其核心技術平台- 數位生物條碼方得以實現，各個獲授權夥伴在研發檢測試劑時也需要持續購買數位生物 條碼作為試劑的耗材。ABC-KY第一季數位生物條碼與光學分析儀，對授權夥伴銷售已較 去年同期成長28.7％。4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 報導所載有關”第一季數位生物條碼與光學分析儀，對授權夥伴銷售已較去年同期 成長28.7％”系為媒體自行臆測推估，本公司產品及業務資訊皆以「公開資訊觀測站」 公告為準。6.因應措施:發佈重大訊息。7.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>
F-瑞磁：代子公司Applied BioCode Inc.公告25種呼吸道 體外診斷試劑(25-p 公開資訊觀測站 2018/3/21
代子公司Applied BioCode Inc.公告25種呼吸道 體外診斷試劑(25-plex RPP panel)開始進行臨床檢體收案 1.事實發生日:107/03/202.公司名稱:Applied BioCode, Inc.3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):聯屬公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):本公司持股100%子公司5.發生緣由:Applied BioCode Inc.所研發25種呼吸道多元體外診斷試劑(25-plex RPP panel)開始第一批臨床收案1000個冷凍樣本。6.因應措施:發布重大訊息。7.其他應敘明事項:用途：由本公司研發之呼吸道多元檢測產品–「25-Plex RPP Panel」，已於美國開始收臨床檢體。包含佛羅里達州Tampa General Hospital在內，預計於四個醫療單位實施臨床試驗，共要收集1000個冷凍檢體與1000個新鮮檢體，並計畫於2019年Q1完成。此呼吸道多元檢測產品–「25-Plex RPP Panel」可以同時診斷25項造成呼吸道感染之起因，配合本公司所開發、市場上唯一的高通量、多元檢測自動化系統–BioCode MDx 3000，只需要4小時的時間便可得到94位病人、每人25種病原的診斷報告，期望未來能提供醫師更多元、便利及準確的資訊來做醫療處置。<摘錄公開資訊觀測站>
F-瑞磁：董事會決議股利分派 公開資訊觀測站 2018/3/16
1. 董事會決議日期：107/03/152. 股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0　(2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股)：0　(3)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0　(4)盈餘轉增資配股(元/股)：0　(5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股)：0　(6)股東配股總股數(股)：03. 其他應敘明事項：無。4. 普通股每股面額欄位：新台幣 10.0000元<摘錄公開資訊觀測站>
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重要公告
標題 公告類別 日期
F-瑞磁：公告本公司股票即將終止興櫃交易並轉至臺灣證券交易所上巿交易 其他 2020/6/8
1.事實發生日:109/06/082.停止或終止有價證券登錄興櫃股票之原因:轉至臺灣證券交易所交易3.預計或實際停止或終止有價證券登錄興櫃股票之日期:109/06/094.其它應敘明事項:(1)本公司申請股票初次上市案，業經臺灣證券交易所股份有限公司109年 03月25日臺證上二字第1091700762號函核准上市。(2)本公司為配合初次上市前公開承銷辦理現金增資新台幣90,500,000元， 發行普通股9,050,000股，每股面額新台幣10元，業經臺灣證券交易所 股份有限公司109年04月30日臺證上二字第1091701298號函申報生效 在案。(3)本公司向臺灣證券交易所股份有限公司洽定股票上市買賣開始日為109年 06月09日，並自同日起終止興櫃買賣。<摘錄公開資訊觀測站>
F-瑞磁：公告本公司初次上市現金增資收足股款暨現金增資基準日 現金增資 2020/6/5
1.事實發生日:109/06/052.公司名稱:Applied BioCode Corporation3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:依據「發行人募集與發行有價證券處理準則」第9條 第1項第2款規定辦理。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:(1)本公司辦理股票初次上市前現金增資發行普通股9,050,000股， 競價拍賣最低承銷價格為每股新台幣40元，依投標價格高者 優先得標，每一得標人應依其得標價格認購，各得標單之價格及 其數量加權平均價格為新台幣90.21元；公開申購承銷價格為每 股新台幣48元；總計新台幣709,408,660元業已全數收足。(2)現金增資基準日：109年06月05日。 <摘錄公開資訊觀測站>
F-瑞磁：公告本公司辦理初次上市過額配售相關事宜 其他 2020/6/2
1.事實發生日:109/06/022.公司名稱:Applied BioCode Corporation3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:公告本公司辦理初次上市過額配售相關事宜6.因應措施:無7.其他應敘明事項:(1)掛牌第一個交易日至第五個交易日:109/06/09~109/06/15(2)承銷價格：新台幣48.00元(3)公開承銷數量：8,145,000股(不含過額配售數量)(4)過額配售數量：100,000股(5)佔公開承銷數量比例：1.23%(6)過額配售所得價款：新臺幣4,800,000元<摘錄公開資訊觀測站>
F-瑞磁：公告本公司109年股東常會決議事項 股東會 2020/5/29
1.股東會日期:109/05/292.重要決議事項:承認事項：(1)照案通過2019年度營業報告書及2019年度合併財務報表案。(2)照案通過2019年度虧損撥補案。討論事項：(1)照案通過修訂本公司之公司大綱及章程。其他議案：無。臨時動議：無。3.年度財務報告是否經股東會承認 :是。4.其它應敘明事項 :無。<摘錄公開資訊觀測站>
F-瑞磁：公告本公司股票初次上巿前現金增資發行新股承銷價格 現金增資 2020/5/26
1.事實發生日:109/05/262.公司名稱:Applied BioCode Corporation3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:本公司5.發生緣由: 公告本公司股票初次上市前現金增資發行新股承銷價格。6.因應措施:發佈重大訊息。7.其他應敘明事項:(1)本公司為配合初次上市前公開承銷辦理現金增資新台幣90,500,000元，發行　 普通股9,050,000股，每股面額新台幣10元，業經臺灣證券交易所股份有限 公司109年4月30日臺證上二字第1091701298號函申報生效在案。(2)本次現金增資採溢價方式辦理，競價拍賣最低承銷價格定為每股新台幣40元， 依投標價格高者優先得標，每一得標人應依其得標價格認購，各得標單之價格 及其數量加權平均價格為新台幣90.21元，高於最低承銷價格之1.2倍，故公 開申購承銷價格以每股新台幣48元發行。(3)本次現金增資發行之股份均採無實體發行，發行之新股權利義務與原已發行普通 股股份相同。<摘錄公開資訊觀測站>
F-瑞磁：公告本公司股務代理機構名稱、辦公處所及聯絡電話 其他 2020/5/15
1.事實發生日:109/05/152.公司名稱:Applied BioCode Corporation3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:本公司100%持有5.發生緣由: 公告本公司股務代理機構名稱、辦公處所及聯絡電話6.因應措施:發佈重大訊息。7.其他應敘明事項: (1)股務代理機構名稱:永豐金證券股份有限公司股務代理部 (2)辦公處所:台北市中正區博愛路17號3樓 (3)聯絡電話:(02)2381-6288<摘錄公開資訊觀測站>
F-瑞磁：公告本公司股票初次上市前現金增資發行新股相關事宜 現金增資 2020/5/15
1.事實發生日:109/05/152.公司名稱:Applied BioCode Corporation3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:本公司100%持有5.發生緣由: 公告本公司股票初次上市前現金增資發行新股相關事宜。6.因應措施:發佈重大訊息。7.其他應敘明事項:一、本公司為配合初次上市前公開承銷辦理現金增資新台幣90,500,000元，發行普通股9,050,000股，每股面額新台幣10元，業經臺灣證券交易所股份有限公司109年04月30日臺證上二字第1091701298號函申報生效在案。二、本次現金增資發行新股除依公司法第267條規定保留發行股數之10%計905,000股由員工認購外，其餘計8,145,000股依證券交易法第28條之1及本公司107年06月01日股東會決議，原股東放棄優先認購權利，全數提撥辦理上市前公開承銷，不受公司法第267條按照原有股份比例優先分認之規定限制。員工認購不足或放棄認購部份，授權董事長洽特定人認購之；對外公開承銷認購不足部份，依「中華民國證券商業同業公會證券商承銷或再行銷售有價證券處理辦法」規定辦理。三、本次現金增資採溢價發行，實際發行價格於辦理公開承銷時，依實際營運情形、當時股票市場狀況及投資人競價拍賣結果，授權董事長與主辦證券承銷商共同議定之。四、本次現金增資發行新股之發行價格、發行條件、募集資金總額、資金來源、計畫項目、預定資金運用進度及其他相關事宜，授權董事長全權處理；如因法令規定、主管機關核示或因其他情事而有修正之必要，暨其他未盡事宜之處亦同。五、本次現金增資發行新股認股繳款期間：1.競價拍賣期間：109年05月20日至109年05月22日。2.公開申購期間：109年05月28日至109年06月01日。3.員工認股繳款期間：109年05月26日至109年06月03日。4.競價拍賣扣款日期：109年05月29日。5.公開申購扣款日期：109年06月02日。6.特定人認股繳款日期：109年06月04日至109年06月05日。7.增資基準日：109年06月05日。六、本次現金增資發行之股份均採無實體發行，發行之新股權利義務與原已發行普通股股份相同。<摘錄公開資訊觀測站>
F-瑞磁：本公司於109年5月13日以線上直播方式舉辦上市前業績發表會 其他 2020/5/7
符合條款第XX款：30事實發生日：109/05/131.召開法人說明會之日期：109/05/132.召開法人說明會之時間：14 時 30 分 3.召開法人說明會之地點：線上業績發表會4.法人說明會擇要訊息：1.瑞磁生物科技集團股份有限公司（股票代號：6598）謹訂民國109年5月13日(星期三) 下午2時30分舉辦上市前業績發表會，因受新冠肺炎影響，本次業績發表會改以線上直播呈現，敬邀貴單位觀看。2.直播作業委託非凡電視， 敬請至YOUTUBE- 搜尋【非凡電視】頻道https://www.youtube.com/user/ustv 搜尋【瑞磁】。QA 問題提問請MAIL 至clu@apbiocode.com。3.本次業績發表會將由本公司經營團隊說明產業發展、財務業務狀況、未來風險、公司治理及企業社會責任、有價證券上市審議委員會詢問重點暨臺灣證券交易所股份有限公司要求於公開說明書及評估報告補充揭露事項。5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容：無7.其他應敘明事項：無<摘錄公開資訊觀測站>
F-瑞磁：公告本公司股票初次上市現金增資代收股款行庫及存儲專戶 現金增資 2020/5/7
1.事實發生日:109/05/072.公司名稱:Applied BioCode Corporation3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:本公司100%持有5.發生緣由: 依據「外國發行人募集與發行有價證券處理準則」第十條第一項 第一款規定辦理。6.因應措施:發佈重大訊息。7.其他應敘明事項:(1)簽約日期：109/05/07(2)委託代收股款行庫： 員工認股代收股款行庫：中國信託商業銀行 敦北分行 競價拍賣及公開申購代收股款行庫：永豐商業銀行 城中分行(3)委託存儲專戶行庫：中國信託商業銀行 營業部<摘錄公開資訊觀測站>
F-瑞磁：公告本公司董事會決議召開109年股東常會相關事宜(新增股東常會開 股東會 2020/4/17
公告本公司董事會決議召開109年股東常會相關事宜(新增股東常會開會地點) 1.董事會決議日期:109/04/172.股東會召開日期:109/05/293.股東會召開地點:台北市松山區復興北路99號15樓(新增)4.召集事由:(一) 報告事項： 1.2019年度營運報告。 2.審計委員會審查2019年度決算表冊報告。 3.修訂誠信經營守則。(二) 承認事項: 1.2019年度營業報告書及2019年度合併財務報表案。 2.2019年度虧損撥補案。(三) 討論事項: 1.修訂本公司之公司大綱及章程。(四) 選舉事項:無(五) 臨時動議5.停止過戶起始日期:109/03/316.停止過戶截止日期:109/05/297.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否):是。8.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者，請敘明原因:無。9.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>
F-瑞磁：更正本公司108年度合併財報電子書及108年XBRL申報資訊 其他 2020/4/7
1.事實發生日:109/04/072.公司名稱:Applied BioCode Corporation3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:更正108年度財報之附註及附表，補更正內容如下：P.42:附註六之(二十五)美國加州州稅及聯邦稅最後扣抵年度格式調整P.45:附註七之(三)主要管理階層薪酬資訊前期格式調整P.52:附表二新增揭露累積買進或賣出同一有價證券揭露P.53:附表三更改被投資公司相關資訊6.因應措施:於公司資訊觀測站做財務報告的更正公告，並上傳更正後資料。7.其他應敘明事項:本次更正為附註附表揭露，對公司四大財務報表金額並無影響。<摘錄公開資訊觀測站>
F-瑞磁：公告本公司董事會通過辦理初次上市現金增資發行新股(調整暫定發 現金增資 2020/4/6
公告本公司董事會通過辦理初次上市現金增資發行新股(調整暫定發行價格) 1.董事會決議日期:109/04/062.增資資金來源:現金增資3.發行股數(如屬盈餘轉增資，則不含配發給員工部份):普通股9,050,000股4.每股面額:新台幣10元5.發行總金額:新台幣307,700,000元6.發行價格:暫定發行價格調整為每股新台幣34元，惟實際發行價格授權董事長 依據上市前公開承銷相關規定，並按當時市場狀況與主辦證券承銷商共同議定之。7.員工認購股數或配發金額:905,000股8.公開銷售股數:8,145,000股9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數): 依本公司107年6月1日股東臨時會決議，由原股東全數放棄認購，全數 委由承銷商辦理公開承銷事宜，不受公司法第267條第3項關於原股東儘先 分認之規定。10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:本次現金增資發行新股公開承銷部 分未認足者，依「中華民國證券商業同業公會證券商承銷或再行銷售有價證券 處理辦法」規定辦理。另員工認購不足或放棄認購部分，授權董事長洽特定人 按發行價格認購之。11.本次發行新股之權利義務:本次現金增資金發行新股之權利義務與原已 發行股份相同，並採無實體發行。12.本次增資資金用途:充實營運資金。13.其他應敘明事項:本次現金增資之增資基準日、發行股數、發行價格、 發行條件、計劃項目、募集金額、預計進度及可能產生效益等相關事項，暨 其他一切有關發行計畫之事宜，未來如因法令規定或主管機關核定及基於 營運評估或客觀環境需要修正時，擬授權董事長全權處理。<摘錄公開資訊觀測站>
F-瑞磁：公告本公司限制員工權利新股收回註銷之減資基準日 其他 2020/3/18
1.事實發生日:109/03/182.公司名稱:Applied BioCode Corporation3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:一、依據本公司董事會109年03月12日決議辦理限制員工權利新股收回 註銷普通股7,500股，每股面額新台幣10元，共計75,000元，並授權 董事長訂定減資基準日。二、擬訂定限制員工權利新股收回註銷之減資基準日為109年03月18日。6.因應措施:發佈重大訊息。7.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>
F-瑞磁：公告本公司配合會計師事務所內部調整，自民國109年度第1季起更換 其他 2020/3/12
公告本公司配合會計師事務所內部調整，自民國109年度第1季起更換簽證會計師 1.董事會通過日期(事實發生日):109/03/122.舊會計師事務所名稱:資誠聯合會計師事務所3.舊任簽證會計師姓名1:張志安4.舊任簽證會計師姓名2:曾惠瑾5.新會計師事務所名稱:資誠聯合會計師事務所6.新任簽證會計師姓名1:張志安7.新任簽證會計師姓名2:梁嬋女8.變更會計師之原因:茲因資誠聯合會計師事務所內部會計師輪調，自109年第1季起，本行委任之簽證會計師由原任張志安會計師及曾惠瑾會計師變更為張志安會計師及梁嬋女會計師。9.說明係由公司主動終止委任或不再繼續委任或前任會計師主動終止委任或不再繼續接受委任:不適用10.公司通知或接獲通知終止之日期:109/03/0411.最近二年度已申報或即將編製之財務報告是否曾經會計師調整或提出內部控制重大改進事項之建議:不適用12.公司對上開調整或建議事項有無不同意見(若有不同意見，請詳細說明每一事項之性質、公司原處理方法與最後處理結果暨繼任會計師對各該事項之書面意見):不適用13.公司正式委任繼任會計師前，是否曾就上開前任會計師所做調整及建議事項之處理及其對財務報表可能簽發之意見，諮詢該會計師(若有，請輸入詢問事項及結果):不適用14.說明是否授權前任會計師對繼任會計師所提合理之詢問(包括上開所述不同意見之情事)充分回答:不適用15.其他應敘明事項:不適用<摘錄公開資訊觀測站>
F-瑞磁：公告本公司董事會決議股利分派 其他 2020/3/12
1. 董事會擬議日期：109/03/122. 股利所屬年(季)度：108年 年度3. 股利所屬期間：108/01/01 至 108/12/314. 股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0　(2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股)：0　(3)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0　(4)盈餘轉增資配股(元/股)：0　(5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股)：0　(6)股東配股總股數(股)：05. 其他應敘明事項：無6. 普通股每股面額欄位：新台幣 10.0000元<摘錄公開資訊觀測站>
F-瑞磁：公告本公司董事會決議收回已發行限制員工權利新股辦理註銷減資事 其他 2020/3/12
公告本公司董事會決議收回已發行限制員工權利新股辦理註銷減資事宜 1.董事會決議日期:109/03/122.減資緣由:本公司因員工離職，依據本公司限制員工權利新股發行辦 法規定收買收回未達既得條件之限制員工權利新股並辦理註銷。3.減資金額:新台幣75,000元整4.消除股份:7,500股5.減資比率:0.010%6.減資後實收資本額:新台幣722,882,630元7.預定股東會日期:NA8.其他應敘明事項:(1)減資基準日擬授權本公司董事長訂定。(2)本次註銷限制員工權利新股辦理減資，並不影響其他股東之權利。(3)有關本次註銷限制員工權利新股辦理減資其他相關未盡事宜，擬 授權董事長全權處理。<摘錄公開資訊觀測站>
F-瑞磁：公告本公司董事會決議召開109年股東常會相關事宜 股東會 2020/3/12
1.董事會決議日期:109/03/122.股東會召開日期:109/05/293.股東會召開地點:待定4.召集事由:(一) 報告事項： 1.2019年度營運報告。 2.審計委員會審查2019年度決算表冊報告。 3.修訂誠信經營守則。(二) 承認事項: 1.2019年度營業報告書及2019年度合併財務報表案。 2.2019年度虧損撥補案。(三) 討論事項: 1.修訂本公司之公司大綱及章程。(四) 選舉事項:無(五) 臨時動議5.停止過戶起始日期:109/03/316.停止過戶截止日期:109/05/297.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否):是。8.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者，請敘明原因:無。9.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>
F-瑞磁：更正本公司106和107年度合併財報電子書及 106和107年XBRL申報資 其他 2019/12/23
1.事實發生日:108/12/232.公司名稱:Applied BioCode Corporation3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:更正各期財報之附註及附表，補更正內容如下：(1)更正106年度合併財報頁次如下：P.49:附表一更改對個別對象資金貸與限額及資金貸與總限額P.50:附表二更改被投資公司相關資訊(2)更正107年度合併財報頁次如下：P.10:損益表營業收入及營業成本各調減$241仟元P.12:現金流量表籌資活動之現金流量加上:短期借款舉債數$45,827及償還數 ($45,827)P.25:附註六之(三)2018年存貨揭露在製品餘額P.25:附註六之(三)2018年已出售存貨成本調減$241仟元P.34:附註六之(十六)之4的2018年其他營業收入更改為$1,690仟元P.47:附註十四之(五)更改2018年度其他營業收入至$1,690仟元P.48:附註十四之(六)2018年地區別資訊-更改美國及台灣收入金額P.48:附註十四之(六)更改地區別收入段落P.48:附註十四之(七)更改重要客戶資訊之2018年收入金額及部門所在地P.49:附表一更改對個別對象資金貸與限額及資金貸與總限額P.51:附表三更改子公司期末淨值資訊P.52:附表四更改被投資公司相關資訊6.因應措施:發布重大訊息說明，並重新上傳XBRL、電子書，上述所做更正不影響損益。7.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
F-瑞磁：因應本公司上市申請需要委託簽證會計師出具內控專審報告 其他 2019/12/19
1.取得會計師「內部控制專案審查報告」日期:108/12/192.委請會計師執行內部控制專案審查日期:107/10/01~108/09/303.委請會計師執行內部控制專案審查之緣由:因應本公司申請股票上市需要4.申報公告「內部控制專案審查報告」內容之日期:108/12/195.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
F-瑞磁：公告本公司108年第二次度現金增資收足股款暨增資基準日 現金增資 2019/12/18
1.事實發生日:108/12/182.公司名稱:Applied BioCode Corporation3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司辦理108年度現金增資發行普通股1,280仟股，每股發行價格新台幣38元，實收股款總額新台幣48,640仟元，業已收足股款，並訂增資基準日為108年12月18日。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>
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