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華安醫學
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公司新聞
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華安上市案 明審議
公開資訊觀測站
2023/2/6
證交所預計7日召開有價證券上市審議委員會,將審議華安(6657 )股票上市案。華安3日在興櫃以58元作收、上漲2.91%,收盤均價 為57.73元。 華安醫學董事長為邱壬乙,公司目前實收資本額為6.68億元(含私 募4,130萬元),公司主要產品包括新藥開發、檢測分析服務及試劑 銷售等。前年稅前淨損1.2億元、去年前三季稅前淨損也有2.2億元; 每股虧損各為2元、3.3元。 <摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安 送件申請上市
公開資訊觀測站
2022/12/21
華安(6657)20日向證交所送件申請股票上市,為今(111)年第 15家國內公司(不含國內創新板三家)申請股票上市。華安20日在興 櫃收盤價為39.35元、上漲2.13%,收盤均價為39.23元。 華安生醫公司負責人為邱壬乙,公司實收資本額6.68億元,主要產 品包括新藥開發、檢測分析服務及試劑銷售等;去年稅前淨損1.2億 元,每股稅後虧損2元,今年前三季每股稅後虧損3.3元。 此外,華安生醫董事會已通過擬辦理現金增資860萬股,每股暫定 35元。20日股價逆勢拉升,現增行情提前啟動。 <摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安新藥將在美三期臨床
公開資訊觀測站
2022/10/19
興櫃生技股華安(6657)昨(18)日公告,該公司研發中新藥ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠,於美國申請之人體三期臨床試驗已過30天審查期,可於美國開始執行人體三期臨床試驗。 華安生技指出,公司18日接獲CRO(委託臨床試驗機構)通知,其研發中新藥ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠,向美國食品藥物管理局(FDA)申請美國執行人體三期臨床試驗(IND),已過30天審查期,可於美國開始執行人體三期臨床試驗。 華安生技表示,根據2018 IQ4I Research & Consultancy市場調查報告顯示,全球糖尿病盛行率約5.5%,診斷率約50%,其中約25%糖尿病患者會患有糖尿病足部潰瘍。 如以全球平均盛行率6.3%計算,糖尿病族群每年罹患糖尿病足潰瘍人數約1,400萬,其中約20%糖尿病足潰瘍病患會面臨截肢。 <摘錄經濟-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安周漲22% 冠興櫃
公開資訊觀測站
2022/5/20
華爾街消化聯準會(Fed)主席鮑爾日前的鷹派言論,科技股領軍大跌,加上美國零售商目標百貨財報遜色,為經濟前景蒙上陰影,衝擊美股暴跌、台股腿軟再度回測「萬六」關卡,連帶興櫃市場表現也跟著承壓。本周以來興櫃個股跌多漲少,生技族群的華安(6657)以上漲22.6%居冠。 台股昨(19)日大跌276點,並且回補前一天跳空缺口,好在終場留下127點的下影線且守住「萬六」信心關卡。根據CMoney統計,截至5月19日,本周以來興櫃市場中漲幅超過一成的個股來到六檔,較前一周表現好轉。不過,可以發現領漲族群卻出現變化,資金著眼於Fed鷹派論調,科技股估值調整壓力仍大,對於電子股買盤再度轉為謹慎;考量國內疫情持續攀升,買盤青睞方向轉向防疫的生技類股以及零接觸的數位支付、遊戲等族群。 生技族群成為短線的資金聚集地,在本周興櫃漲幅前六強中,占一半位置,包含:華安周漲22.6%、普生上漲11.3%、醣基上漲10.4%。其中,普生受惠於4月中下旬已有小量抗原快篩產品銷售貢獻,4月合併營收2,974.8萬元,較上月2,317.4萬元成長28.3%。 本周漲幅超過一成者還有尚化漲15.1%、網石漲13.5%、歐付寶漲12.7%;此外,本周漲幅第七至第十名分別為:鎧鉅漲9.3%、精拓科漲9.1%、欣訊科技漲7.4%、國鼎漲7.3%。 <摘錄經濟-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學:董事會決議股利分派
公開資訊觀測站
2022/4/8
1. 董事會擬議日期:111/04/08 2. 股利所屬年(季)度:110年 年度 3. 股利所屬期間:110/01/01 至 110/12/31 4. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0 (3)資本公積發放之現金(元/股):0 (4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (5)盈餘轉增資配股(元/股):0 (6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0 (7)資本公積轉增資配股(元/股):0 (8)股東配股總股數(股):0 5. 其他應敘明事項: 無 6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學:因應會計師事務所內部調整變更簽證會計師
公開資訊觀測站
2021/12/17
1.董事會通過日期(事實發生日):110/12/172.舊會計師事務所名稱:勤業眾信聯合會計師事務所3.舊任簽證會計師姓名1:葉淑娟4.舊任簽證會計師姓名2:黃惠敏5.新會計師事務所名稱:勤業眾信聯合會計師事務所6.新任簽證會計師姓名1:葉淑娟7.新任簽證會計師姓名2:黃國寧8.變更會計師之原因:配合會計師事務所內部調整變更簽證會計師9.說明係由公司主動終止委任或不再繼續委任或前任會計師主動終止委任或不再繼續接受委任:不適用10.公司通知或接獲通知終止之日期:110/11/0911.最近二年度已申報或即將編製之財務報告是否曾經會計師調整或提出內部控制重大改進事項之建議:無12.公司對上開調整或建議事項有無不同意見(若有不同意見,請詳細說明每一事項之性質、公司原處理方法與最後處理結果暨繼任會計師對各該事項之書面意見):不適用13.公司正式委任繼任會計師前,是否曾就上開前任會計師所做調整及建議事項之處理及其對財務報表可能簽發之意見,諮詢該會計師(若有,請輸入詢問事項及結果):不適用14.說明是否授權前任會計師對繼任會計師所提合理之詢問(包括上開所述不同意見之情事)充分回答:不適用15.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學:董事會決議股利分派
公開資訊觀測站
2021/4/9
1. 董事會擬議日期:110/04/092. 股利所屬年(季)度:109年 年度3. 股利所屬期間:109/01/01 至 109/12/314. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0 (3)資本公積發放之現金(元/股):0 (4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (5)盈餘轉增資配股(元/股):0 (6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0 (7)資本公積轉增資配股(元/股):0 (8)股東配股總股數(股):05. 其他應敘明事項:無6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學:公告美國糖尿病醫學年會(ADA 2021) 接受華安醫學ENERGI-F703美國
公開資訊觀測站
2021/3/7
公告美國糖尿病醫學年會(ADA 2021) 接受華安醫學ENERGI-F703美國/台灣二期糖尿病傷口癒合臨床試驗數據發表 1.事實發生日:110/03/072.公司名稱:華安醫學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:美國糖尿病醫學年會(ADA 2021)通知接受華安醫學ENERGI-F703美國/台灣 二期臨床試驗數據於第81屆科學年會(2021年6月25日至2021年6月29日) 以會議論文形式發表,內容為ENERGI-F703在糖尿病傷口癒合中的療效和 安全性試驗:隨機,雙盲,安慰劑對照。6.因應措施:本公司將依自行獨立發表基礎研究報告持續準備F703糖尿病足潰瘍凝膠新藥 申請全球三期臨床試驗之準備作業。7.其他應敘明事項:美國糖尿病協會是由近20,000名醫療保健專業人員所組成的美國知名 防治及治療糖尿病的專業協會。 本公司透過美國糖尿病醫學年會(ADA 2021),發表ENERGI-F703在 糖尿病傷口癒合中的療效和安全性試驗結果,將可增加國際藥廠之 能見度,有利於新藥國際授權業務。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學:澄清韓國I-pharm news相關報導
公開資訊觀測站
2020/10/30
1.傳播媒體名稱:韓國I-pharm news2.報導日期:109/10/293.報導內容: (1)韓國I-pharm news於109年10月29日報載韓國BNC生物公司宣布與台灣華安醫學簽署 戰略業務協議,將共同開發一種新的藥物,用於治療慢性傷口潰瘍,其適應症包括 足潰瘍,足底靜脈潰瘍和褥瘡。 (2)... 兩家公司正在討論聯合開發和許可策略,包括詳細的臨床試驗執行計劃,旨在 在美國,歐洲,台灣和韓國進行3期臨床試驗,... (3)上述報導內容原文為韓文,係經本公司自行翻譯內容。4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 本公司與韓國BNC公司於109年10月14日簽署之戰略業務協議並未具強制力,且尚未正式 簽訂上述報載合約,故有關本公司財務、業務合作計畫等重大訊息,請以公開資訊觀測 站公佈之資料為準。6.因應措施:公佈澄清訊息於公開資訊觀測站。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使 投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學新藥二期臨床試驗獲准
公開資訊觀測站
2020/10/29
華安醫學運用特有的ENERGI藥物開發平台,活化細胞能量調節之關鍵酵素AMPactivatedproteinkinase(AMPK)為開發疾病治療的手段。 華安醫學10月8日公告其研發中新藥ENERGI-F703下肢靜脈潰瘍(VLU)之二期臨床試驗IND申請,獲我國衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准,將進行人體第二期臨床試驗。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學:因應會計師事務所內部調整變更簽證會計師
公開資訊觀測站
2020/10/12
1.董事會通過日期(事實發生日):109/10/122.舊會計師事務所名稱:勤業眾信聯合會計師事務所3.舊任簽證會計師姓名1:江明南4.舊任簽證會計師姓名2:施景彬5.新會計師事務所名稱:勤業眾信聯合會計師事務所6.新任簽證會計師姓名1:葉淑娟7.新任簽證會計師姓名2:黃惠敏8.變更會計師之原因:配合會計師事務所內部調整變更簽證會計師9.說明係由公司主動終止委任或不再繼續委任或前任會計師主動終止委任或不再繼續接受委任:不適用10.公司通知或接獲通知終止之日期:109/10/1211.最近二年度已申報或即將編製之財務報告是否曾經會計師調整或提出內部控制重大改進事項之建議:無12.公司對上開調整或建議事項有無不同意見(若有不同意見,請詳細說明每一事項之性質、公司原處理方法與最後處理結果暨繼任會計師對各該事項之書面意見):不適用13.公司正式委任繼任會計師前,是否曾就上開前任會計師所做調整及建議事項之處理及其對財務報表可能簽發之意見,諮詢該會計師(若有,請輸入詢問事項及結果):不適用14.說明是否授權前任會計師對繼任會計師所提合理之詢問(包括上開所述不同意見之情事)充分回答:不適用15.其他應敘明事項:將於近期召開之審計委員會及董事會通過新任會計師委任案<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
攜手華安 興大開發抗疫新藥
公開資訊觀測站
2020/7/29
中興大學與美國喬治梅森大學合作發現新藥開發契機,中興大學基因體生物資訊研究所侯明宏教授團隊日前與國內生技新藥公司華安醫學(6657)簽署合作開發備忘錄,進行抗病毒藥物的動物實驗和藥物最佳化。 中興大學基資所侯明宏教授於亞洲生技大展再次宣布新開發的藥物「P3」經實證可抗新冠病毒(COVID-19),也對多種冠狀病毒具有廣效性抑制效果,最近也透過動物實驗發現,P3能減緩冠狀病毒所造成的臨床症狀。 研究團隊以病毒之核殼蛋白為藥物開發模型,利用藥物大數據資料庫篩選找出一小分子候選藥物P3,並經實驗證實可造成個別核殼蛋白頭端區域彼此交集,此效應進而引發整個病毒核殼蛋白的嚴重集,使病毒失去複製和致病能力。成果今年3月發表於醫藥化學國際重要期刊(JournalofMedicinalChemistry),並獲選為該期期刊封面,獲全世界高度重視。 科技部吳政忠部長也在生科司陳鴻震司長和產學司邱求慧司長等人陪同下,親臨中興大學藥物開發研究團隊攤位前為團隊加油打氣,並希望能加速開發進程,為台灣開發出第一抗冠狀病毒新藥。 此次研究團隊在中興大學國際產學聯盟的安排下,於2020年亞洲生技展進行技術展出新冠病毒藥物P3最近進展,期望能透過展會尋求策略伙伴,共同將此項藥物開發應用於新冠的治療上。中興大學國際產學聯盟致力推動研究發展與產學合作,本次展會將校內教授之研發成果結合產業及法人學研機構的能量,增加國際鏈結,共創後疫情時代之雙贏局面。<摘錄工商-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學:補充公告澄清109/04/10經濟日報電子媒體相關報導
公開資訊觀測站
2020/4/14
1.傳播媒體名稱:經濟日報電子媒體2.報導日期:109/04/103.報導內容: (1)... 華安4/1已順利取得會計師「內部控制專案審查報告」,即將開花結果, 預計今年下半年申請上櫃。... (2)... ENERGI-F703VLU下肢靜脈性潰瘍凝膠,主要針對腳血液循環不好、靜脈曲張 導致腳有傷口的病患,預計今年年底送件,2020年開始收案... (3)ENERGI-F703 EB主要針對「罕見疾病泡泡龍」新藥,產品為大皰性表皮鬆解 症傷口癒合凝膠,目前公司已向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出罕見見疾病 藥物認可之意見,未來將計畫授權美國藥廠;...泡泡龍罕病藥有可能將會是華安 第一個孵化授權金的藥。 (4)...ENERGI-F705主要是針對巴金森氏症,是公司產品中目前唯一口服新藥,目前 進度臨床試驗第一期臨床,... (5)...以二期通過後的授權金估算,平均授權金為5000萬美金,平均分潤為9.5~10%, 而到藥物上市前授權金可達2億美元,以藥物上市後到專利到期前分潤可達20億美 元...4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1)本公司申請上櫃時程係依公司未來營運規劃,而公司將依規畫執行。 (2)ENERGI-F703VLU下肢靜脈性潰瘍凝膠,本公司已於108年11月8日公告已通過 美國FDA人體臨床試驗(IND)30天審核期,故更正該媒體敘述「將進行人體第二期 臨床試驗。今年底送件,2020年開始收案」。目前本公司尚在進行台灣TFDA二期 臨床試驗送件前準備工作,且須TFDA核准始能進行ENERGI-F703VLU下肢靜脈性潰 瘍凝膠二期臨床試驗。 (3)ENERGI-F703EB,本公司已於108年12月13日公告衛生福利部食品藥物管理署(TFDA) 提出罕見見疾病藥物認可之意見回覆,衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)回覆本公 司提出罕見疾病藥物認可之主旨要旨為「有關貴公司(華安醫學)申請 ENERGI-F703EB研發中罕見疾病藥物認可案,業經本署罕見疾病及藥物審查小組審 議不同意認可」,該意見函主要意見有二: A.TFDA建議本公司再增加罕病相應動物模式試驗。 B.貴公司(華安醫學)後續規劃ENERGI-F703EB遺傳性表皮鬆解性水皰症進行研究 發展(如:臨床試驗),可自行執行,與本次認可結果無關。 而本公司亦在因應措施敘述「公司將遵循衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)來函 意見直接準備ENERGI-F703EB遺傳性表皮鬆解性水皰症二期臨床試驗申請案。 且本公司在其他敘明事項亦提及「本公司後續將規劃明年第3季~第4季申請遺傳性 表皮鬆解性水皰症二期臨床試驗。」,故更正該媒體自行臆測ENERGI-F703EB臨床 試驗規劃時程。 另該報導所述「泡泡龍罕病藥有可能將會是華安第一個孵化授權金的藥。」係 媒體自行臆測,概以本公司於公開資訊觀測站上公告為準,特此澄清說明。 (4)ENERGI-F705主要是針對巴金森氏症目前之進度尚非一期臨床試驗,純屬媒體自行 臆測,公司各項新藥發展進度概以本公司於公開資訊觀測站上公告為準,特此澄清 說明。 (5)本公司並未發表財務預測資料,對於上述媒體報導「..以二期通過後的授權金 估算,平均授權金為5000萬美金,平均分潤為9.5~10%,而到藥物上市前授權金 可達2億美元,以藥物上市後到專利到期前分潤可達20億美元...」,請投資人審慎 判斷,以保障自身權益。有關本公司之財務、業務重大之訊息,請以公開資訊觀測 站公佈之資料為準。6.因應措施:公佈澄清訊息於公開資訊觀測站。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使 投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學:澄清萬寶週刊1380期公司相關報導
公開資訊觀測站
2020/4/12
1.傳播媒體名稱:澄清萬寶週刊1380期公司相關報導2.報導日期:109/04/123.報導內容: (1)... 華安4/1已順利取得會計師「內部控制專案審查報告」,即將開花結果, 預計今年下半年申請上櫃。... (2)... ENERGI-F703VLU下肢靜脈性潰瘍凝膠,主要針對腳血液循環不好、靜脈曲張 導致腳有傷口的病患,預計今年年底送件,2020年開始收案... (3)ENERGI-F703EB主要針對「罕見疾病泡泡龍」新藥,產品為大皰性表皮鬆解 症傷口癒合凝膠,目前公司已向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出罕見見疾病 藥物認可之意見,未來將計畫授權美國藥廠;...泡泡龍罕病藥有可能將會是華安 第一個孵化授權金的藥。 (4)...ENERGI-F705主要是針對巴金森氏症,是公司產品中目前唯一口服新藥,目前 進度臨床試驗第一期臨床,... (5)...以二期通過後的授權金估算,平均授權金為5000萬美金,平均分潤為9.5~10%, 而到藥物上市前授權金可達2億美元,以藥物上市後到專利到期前分潤可達20億美 元... (6) ...其中明星產品之一的F701目前已有日系廠商洽談...能獲取10%市佔率,那每年 約可貢獻華安7億美元。4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1)本公司申請上櫃時程係依公司未來營運規劃,而公司將依規畫執行。 (2)ENERGI-F703VLU下肢靜脈性潰瘍凝膠,本公司已於108年11月8日公告已通過 美國FDA人體臨床試驗(IND)30天審核期,故更正該媒體敘述「將進行人體第二期 臨床試驗。今年底送件,2020年開始收案」。 (3)ENERGI-F703EB,本公司已於108年12月13日公告衛生福利部食品藥物管理署(TFDA) 提出罕見見疾病藥物認可之意見回覆,該公告內容提及衛生福利部食品藥物管理署 (TFDA)回覆本公司提出罕見疾病藥物認可之意見,該意見函主要意見有二: A.TFDA建議本公司再增加罕病相應動物模式試驗。 B.TFDA建議本公司可後續規劃執行ENERGI-F703EB遺傳性表皮鬆解性水皰症 臨床試驗。 而本公司亦在因應措施敘述「公司將遵循衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)來函 意見直接準備ENERGI-F703EB遺傳性表皮鬆解性水皰症二期臨床試驗申請案。 且本公司在其他敘明事項亦提及「本公司後續將規劃明年第3季~第4季申請遺傳性 表皮鬆解性水皰症二期臨床試驗。」,故更正該媒體自行臆測ENERGI-F703EB臨床 試驗規劃時程。 另該報導所述「泡泡龍罕病藥有可能將會是華安第一個孵化授權金的藥。」係 媒體自行臆測,概以本公司於公開資訊觀測站上公告為準,特此澄清說明。 (4)ENERGI-F705主要是針對巴金森氏症目前之進度尚非一期臨床試驗,純屬媒體自行 臆測,公司各項新藥發展進度概以本公司於公開資訊觀測站上公告為準,特此澄清 說明。 (5)本公司並未發表財務預測資料,對於上述媒體報導「..以二期通過後的授權金 估算,平均授權金為5000萬美金,平均分潤為9.5~10%,而到藥物上市前授權金 可達2億美元,以藥物上市後到專利到期前分潤可達20億美元...」,請投資人審慎 判斷,以保障自身權益。有關本公司之財務、業務重大之訊息,請以公開資訊觀測 站公佈之資料為準。 (6)本公司並未發表財務預測資料,對於上述媒體報導「...其中明星產品之一的F701 目前已有日系廠商洽談...能獲取10%市佔率,那每年約可貢獻華安7億美元。」, 請投資人審慎判斷,以保障自身權益。有關本公司之財務、業務重大之訊息,請 以公開資訊觀測站公佈之資料為準。6.因應措施:公佈澄清訊息於公開資訊觀測站。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使 投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學:澄清109/04/10經濟日報電子媒體相關報導
公開資訊觀測站
2020/4/11
1.傳播媒體名稱:經濟日報電子媒體2.報導日期:109/04/103.報導內容: (1)... 華安4/1已順利取得會計師「內部控制專案審查報告」,即將開花結果, 預計今年下半年申請上櫃。... (2)... ENERGI-F703VLU下肢靜脈性潰瘍凝膠,主要針對腳血液循環不好、靜脈曲張 導致腳有傷口的病患,預計今年年底送件,2020年開始收案... (3)ENERGI-F703 EB主要針對「罕見疾病泡泡龍」新藥,產品為大皰性表皮鬆解 症傷口癒合凝膠,目前公司已向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出罕見見疾病 藥物認可之意見,未來將計畫授權美國藥廠;...泡泡龍罕病藥有可能將會是華安 第一個孵化授權金的藥。 (4)...ENERGI-F705主要是針對巴金森氏症,是公司產品中目前唯一口服新藥,目前 進度臨床試驗第一期臨床,... (5)...以二期通過後的授權金估算,平均授權金為5000萬美金,平均分潤為9.5~10%, 而到藥物上市前授權金可達2億美元,以藥物上市後到專利到期前分潤可達20億美 元...4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1)本公司申請上櫃時程係依公司未來營運規劃,而公司將依規畫執行。 (2)ENERGI-F703VLU下肢靜脈性潰瘍凝膠,本公司已於108年11月8日公告已通過 美國FDA人體臨床試驗(IND)30天審核期,故更正該媒體敘述「將進行人體第二期 臨床試驗。今年底送件,2020年開始收案」。 (3)ENERGI-F703EB,本公司已於108年12月13日公告衛生福利部食品藥物管理署(TFDA) 提出罕見見疾病藥物認可之意見回覆,該公告內容提及衛生福利部食品藥物管理署 (TFDA)回覆本公司提出罕見疾病藥物認可之意見,該意見函主要意見有二: A.TFDA建議本公司再增加罕病相應動物模式試驗。 B.TFDA建議本公司可後續規劃執行ENERGI-F703EB遺傳性表皮鬆解性水皰症 臨床試驗。 而本公司亦在因應措施敘述「公司將遵循衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)來函 意見直接準備ENERGI-F703EB遺傳性表皮鬆解性水皰症二期臨床試驗申請案。 且本公司在其他敘明事項亦提及「本公司後續將規劃明年第3季~第4季申請遺傳性 表皮鬆解性水皰症二期臨床試驗。」,故更正該媒體自行臆測ENERGI-F703EB臨床 試驗規劃時程。 另該報導所述「泡泡龍罕病藥有可能將會是華安第一個孵化授權金的藥。」係 媒體自行臆測,概以本公司於公開資訊觀測站上公告為準,特此澄清說明。 (4)ENERGI-F705主要是針對巴金森氏症目前之進度尚非一期臨床試驗,純屬媒體自行 臆測,公司各項新藥發展進度概以本公司於公開資訊觀測站上公告為準,特此澄清 說明。 (5)本公司並未發表財務預測資料,對於上述媒體報導「..以二期通過後的授權金 估算,平均授權金為5000萬美金,平均分潤為9.5~10%,而到藥物上市前授權金 可達2億美元,以藥物上市後到專利到期前分潤可達20億美元...」,請投資人審慎 判斷,以保障自身權益。有關本公司之財務、業務重大之訊息,請以公開資訊觀測 站公佈之資料為準。6.因應措施:公佈澄清訊息於公開資訊觀測站。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使 投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站>
興櫃生技股突圍 攜手強漲
公開資訊觀測站
2020/3/30
上市櫃指數上周聯袂走強後,興櫃市場也不遑多讓,全周成交值雖較前周大減逾三成,僅34.48億元,但盤面個股卻一掃陰霾,股價紛紛出現旱地拔蔥之姿,尤以生技族群最為亮眼,包括法德藥(4191)等5檔個股周漲幅皆逾三成。 根據統計,興櫃市場上周漲幅逾一成的個股高達45檔,占比17.79%,前十大個股的周漲幅更介於三至四成左右,而生技族群囊括其中7檔,可謂最大贏家,包括法德藥、翔宇、安特羅、景凱、瑩碩、長聖、華安等。 新冠肺炎全球確診案例已突破60萬人大關,且疫情持續擴大,新藥及疫苗的研發緩不濟急,也使得老藥新用的商機得以引爆,特殊學名藥廠法德藥旗下代理的利巴韋林吸入劑,原先是用來治療下呼吸道病毒感染,是美國食品藥物管理局(FDA)唯一核准的學名藥吸入劑型,目前轉而用來作為新冠肺炎的診療用途。 法德藥目前已向大陸國家藥品監督管理局(NMPA)申請緊急註冊,同時也已找好大陸代理商,希望能盡速滿足新冠肺炎的治療需求。利多消息加持下,法德藥上周獲買盤大舉湧入,周漲幅高達39.81%,榮登上周興櫃漲幅王寶座。 老藥新用題材上,近期也傳出使用「奎寧」及「日舒」對治療新冠肺炎成效良好,帶動相關供應鏈強勢表態,瑩碩為國內唯一取得日舒口服懸液的藥證業者,利多激勵下,上周均價強彈29.85%。 此外,擁有保健食品、保養品及美容美體三大產品線的翔宇,以及國光生子公司安特羅、肝炎新藥傳出利多消息的景凱,上周也皆有逾三成漲幅,生技股長聖及華安上周均價則分別大漲28.68%、28.25%。 除生技族群外,航太概念股長亨表現同樣不俗,董事會通過7元的現金股利發放案,以27日均價78元計算,殖利率高達8.97%,激勵上周漲幅高達31.78%。 至於股后穎崴,受惠半導體測試介面需求強勁,訂單滿載,帶動股價自谷底反彈,亞洲藏壽司也因通過上櫃申請案,上演慶祝行情,兩檔個股分別勁揚29.51%、29.39%。<摘錄工商>
華安醫學:董事會決議股利分派
公開資訊觀測站
2020/3/19
1. 董事會擬議日期:109/03/192. 股利所屬年(季)度:108年 年度3. 股利所屬期間:108/01/01 至 108/12/314. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股):0 (3)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (4)盈餘轉增資配股(元/股):0 (5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股):0 (6)股東配股總股數(股):05. 其他應敘明事項:無6. 普通股每股面額欄位:新台幣 10.0000元 <摘錄公開資訊觀測站>
華安新藥開發 獲多項專利
公開資訊觀測站
2019/11/22
華安(6657)近年積極開發未被滿足的醫療需求,第一種是目前雖然已有藥物,但仍有很大進步空間的疾病,例如癌症治療等;第二種是完全或幾乎沒有藥物能治療的疾病,包含帕金森氏症、阿茲海默症、先天性罕見疾病等。 華安新藥開發以ENERGI小分子化合物的多功醫藥開發平台,目前已陸續取得美、歐、日、澳、台、中、韓等多項專利,並進行各項藥物開發,包括帕金森氏症、泡泡龍、下肢靜脈潰瘍等適應症,陸續進入臨床前實驗階段。<摘錄工商>
華安醫學:澄清108/11/22工商時報相關報導
公開資訊觀測站
2019/11/22
1.傳播媒體名稱:工商時報電子報及報紙第C08版2.報導日期:108/11/223.報導內容:...近年積極開發未被滿足的醫療需求,第一種是目前雖然已有藥物,但仍有很大進步空間的疾病,例如癌症治療等;第二種是完全或幾乎沒有藥物能治療的疾病,包含帕金森氏症、阿茲海默症、先天性罕見疾病等。....目前已陸續取得美、歐、日、澳、台、中、韓等多項專利.....4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司各項訊息概以本公司於公開資訊觀測站上公告為準。6.因應措施:透過公開資訊觀測站發佈重大訊息說明7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學:澄清108/11/11工商時報電子報相關報導
公開資訊觀測站
2019/11/11
1.傳播媒體名稱:工商時報電子報2.報導日期:108/11/113.報導內容:...而華安醫學是國內少數自行研發新藥而非從國外技轉的新藥公司,...4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司各項訊息概以本公司於公開資訊觀測站上公告為準。6.因應措施:透過公開資訊觀測站發佈重大訊息說明7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
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重要公告
標題
公告類別
日期
華安醫學:公告本公司審計委員會委員、薪資報酬委員會委員及召集人辭任
其他
2019/8/29
1.發生變動日期:108/08/292.功能性委員會名稱:審計委員會、薪資報酬委員會3.舊任者姓名及簡歷:陳頌方/本公司獨立董事4.新任者姓名及簡歷:不適用5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):辭職6.異動原因:因獲聘為國立臺灣師範大學貴重儀器中心主任,依「公立各級學校專任教師兼職處理原則」規定,兼任行政職務之教師不得對外兼任獨立董事。7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):108/05/06~111/05/058.新任生效日期:NA9.其他應敘明事項:本公司於108年8月29日接獲陳頌方先生之辭任書,即日起生效。獨立董事(審計委員會委員)缺額將依規定於最近一次股東會補選;薪資報酬委員會委員缺額亦將依規定於三個月內召開董事會補行委任。<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學:本公司ENERGI-F701「異常性落髮」新藥第二期臨床試驗 已達成收案
其他
2019/8/19
本公司ENERGI-F701「異常性落髮」新藥第二期臨床試驗 已達成收案目標 1.事實發生日:108/08/192.公司名稱:華安醫學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司ENERGI-F701「異常性落髮」新藥獲美國FDA及台灣TFDA 及人體試驗倫理委員會核准執行第二期人體臨床試驗,業於 108年8月19日達成收案目標。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號:ENERGI-F701異常性落髮外用噴劑(2)用途:延緩毛囊細胞老化及活化休眠毛囊細胞以防止落髮(3)預計進行之所有研發階段: 完成第二期臨床試驗(PhaseII)期末分析後,將進行全球三期 臨床試驗(PhaseIII),並視開發進程再行決定授權開發計劃。(4)目前進行中之研發階段: (一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果: ENERGI-F701異常性落髮新藥第二期臨床試驗已於108年8月19日收案完畢。 (二)未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向: ENERGI-F701係獲美國FDA及台灣TFDA及人體試驗倫理委員會核准進行第二期 臨床實驗,並已於107年5月開始執行第二期臨床試驗,且於108年8月19日 收案完畢,預計於108年第四季完成期末分析。 (四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金 額並為保障公司及投資人權益,故不予公開揭露。(5)將再進行之下一研發階段: (一)預計完成時間:預計108年第四季完成第二期臨床試驗期末分析,並視實際 情形進行專利授權與國際大廠進行合作開發及全球三期臨床 試驗,惟實際時程將依執行進度調整之。 (二)預計應負擔之義務:不適用(6)市場現況: 依據Market Research Store市調報告顯示,2015年全球異常性落髮市場值達70億 美金以上,並預估2022年可達125億美金的市場規模。另依據GRAND VIEW RESEARCH 報告顯示,2015年全球異常性落髮市場值為73億美金,並預估2024年可達118億 美金的市場規模。預計華安在二期臨床實驗成功後,國際藥廠將會與華安進行 下一階段授權金談判。(7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學:公告本公司取得『毛髮生長促進劑』歐洲發明專利證書
其他
2019/8/12
1.事實發生日:108/08/122.公司名稱:華安醫學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司向「歐洲專利局」(EPO)提出發明專利名稱『毛髮生長促進劑』 申請案已取得歐洲發明專利證書及專利號10195263.8。6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。7.其他應敘明事項:(1)本發明係提供一種防止落髮的活性物質,可應用於落髮防止劑。(2)本公司取得上述專利後,將有助於國際授權業務。(3) 依據Market Research Store市調報告顯示,2015年全球異常性落髮市場值達70億美金以上,並預估2022年可達125億美金的市場規模。另依據GRAND VIEW RESEARCH報告顯示,2015年全球異常性落髮市場值為73億美金,並預估2024年可達118億美金的市場規模。(4)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學:公告本公司重要營運主管異動
其他
2019/7/3
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管):重要營運主管2.發生變動日期:108/07/033.舊任者姓名、級職及簡歷:王信傑/科學研究處/代處長4.新任者姓名、級職及簡歷:王信傑/科學研究處/處長5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」):職務調整6.異動原因:職務調整7.生效日期:108/07/038.新任者聯絡電話:(02)2627-08359.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學:本公司107年現金增資收足股款暨增資基準日公告
現金增資
2019/7/1
1.事實發生日:108/07/012.公司名稱:華安醫學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:依據發行人募集與發行有價證券處理準則辦理公告6.因應措施:無7.其他應敘明事項: (1)本公司民國107年現金增資總發行股數5,000,000股,每股發行價格新台幣42元, 實收股款總金額新台幣210,000,000元,業已全數收足。 (2)本公司訂定107年7月1日為增資基準日。<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學:公告本公司107年度現金增資全體董事放棄認購股數達得認購股數二
現金增資
2019/6/20
公告本公司107年度現金增資全體董事放棄認購股數達得認購股數二分之一以上,洽特定人認購事宜。 1.事實發生日:108/06/202.董監事放棄認購原因:整體投資策略考量及理財規劃考量。3.董監事姓名、放棄認購股數及其占得認購股數之比率: 職稱 姓名 放棄認購股數 占得認購股數之比率 ------ --------- ------------- ------------------- 董事長 邱壬乙 431,550 100% 副董事長 陳翰民 612,773 100% ------ --------- ------------- -------------------4.特定人姓名及其認購股數:董監事放棄認購之股數,授權董事長洽特定人認購。5.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學:公告本公司內部稽核主管異動
其他
2019/6/17
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管):內部稽核主管2.發生變動日期:108/06/173.舊任者姓名、級職及簡歷:張馨文,稽核經理4.新任者姓名、級職及簡歷:李家齊,稽核經理5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」):職務調整6.異動原因:職務調整7.生效日期:108/06/178.新任者聯絡電話:(02)262708359.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學:本公司ENERGI-F703糖尿病傷口癒合藥第二期臨床試驗已達成 收案目
其他
2019/6/14
本公司ENERGI-F703糖尿病傷口癒合藥第二期臨床試驗已達成 收案目標 1.事實發生日:108/06/142.公司名稱:華安醫學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):不適用4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司ENERGI-F703糖尿病傷口癒合藥獲美國FDA及台灣TFDA核准執行 第二期人體臨床試驗,業於108年6月14日已達成收案目標,此臨床實 驗係評估ENERGI-F703凝膠在治療糖尿病足潰瘍病人的療效性。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號:ENERGI-F703糖尿病傷口癒合藥(2)用途:ENERGI-F703 凝膠係用於治療糖尿病足部潰瘍病人傷口癒合(3)預計進行之所有研發階段: 完成第二期臨床試驗(PhaseII)期末分析後,將進行全球三期臨床試驗 (PhaseIII),並視開發進程再行決定授權開發計劃。(4)目前進行中之研發階段: (一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果: ENERGI-F703糖尿病傷口癒合藥第二期臨床試驗已於108年6月14日收案完畢。 (二)未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向: ENERGI-F703已獲美國FDA及台灣TFDA核准進行第二期臨床實驗,並已於 106年2月開始執行第二期臨床試驗,且於108年6月14日收案完畢,預計 於108年第四季完成期末分析。 (四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權 金額並為保障公司及投資人權益,故不予公開揭露。(5)將再進行之下一研發階段: (一)預計完成時間:預計108年下半年完成第二期臨床試驗期末分析,並視實際 情形進行專利授權與國際大廠進行合作開發及全球三期臨床試驗,惟實際時 程將依執行進度調整之。 (二)預計應負擔之義務:不適用(6)市場現況: 根據知名糖尿病醫學期刊(Diabetic Medicine)的最新研究顯示,患有糖尿病 足潰瘍(Diabetic foot ulcer, DFU)的患者,有高達將近23.4%的患者在罹患 的第一年就需要進行截肢或其他重建手術,嚴重者甚至會導致超過15%以上的患 者在一年內死亡,不僅嚴重影響患者生活質量,更造成醫療財務的重大負擔, 是現今醫療上未被滿足的迫切需求。此外,預計在2030年全球罹患糖尿病的人口 將增加到5.52億人,以15%的糖尿病引發足部潰瘍比例計算,全球將有約8280萬 人口為糖尿病足部潰瘍所苦,是全球傷口治療大藥,每年全球商機超過百億美元, 若新藥上市後市佔率達10%則將有十億美元之商機。(7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學:本公司薪酬委員會推選召集人
其他
2019/5/17
1.發生變動日期:108/05/172.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會3.舊任者姓名及簡歷:龔尚智;美國愛荷華州立大學經濟博士;輔仁大學教務長4.新任者姓名及簡歷:陳頌方;美國克里夫蘭州立大學化學博士;國立臺灣師範大學化學系教授5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):解任6.異動原因:解任7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):108/05/06~108/05/078.新任生效日期:108/05/179.其他應敘明事項:龔尚智先生具本公司董事身份不符合薪資報酬委員會成員之資格,於5/7解任薪酬委員兼召集人身分,於5/17重新推選薪資報酬委員會召集人。 <摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學:本公司薪資報酬委員會委員兼召集人解任公告
其他
2019/5/7
1.發生變動日期:108/05/072.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會3.舊任者姓名及簡歷:龔尚智 簡歷:美國愛荷華州立大學經濟博士;輔仁大學教務長4.新任者姓名及簡歷:無5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):解任6.異動原因:龔尚智先生具本公司董事身份不符合薪資報酬委員會成員之資格,故予以解任薪酬委員及召集人身分7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):108/05/06~111/05/058.新任生效日期:NA9.其他應敘明事項:薪酬委員會召集人將另行推選<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學:公告本公司董事會決議委任薪資報酬委員會委員
其他
2019/5/6
1.發生變動日期:108/05/062.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會3.舊任者姓名及簡歷:(1)龔尚智:美國愛荷華州立大學經濟博士;輔仁大學教務長(2)呂偉豪:英國劍橋大學生醫工程博士;維多利亞酒店執行董事(3)蔡佩君:美國加州Santa Clara University,Law School法學碩士;昆泰(股)公司人力資源處處長4.新任者姓名及簡歷:(1)丁克華簡歷:國立政治大學財政研究所碩士;台灣高速鐵路股份有限公司獨立董事(2)吳壽山簡歷:佛羅里達大學財務博士;元大金融控股股份有限公司獨立董事(3)陳頌方簡歷:美國克里夫蘭州立大學化學博士;國立臺灣師範大學化學系教授(4)龔尚智簡歷:美國愛荷華州立大學經濟博士;輔仁大學教務長5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):任期屆滿6.異動原因:第一屆薪酬委員任期配合董監事任期屆滿辭任,董事會重行委任。7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):106/09/12~108/05/058.新任生效日期:108/05/069.其他應敘明事項:任期屆滿配合改選,原薪資報酬委員會委員任期與董事會任期相同。薪資報酬委員會推選龔尚智獨立董事為召集人。<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學:公告本公司108年股東會重要決議事項
股東會
2019/5/6
1.股東會日期:108/05/062.重要決議事項:通過承認107年度財務報表及營業報告書案通過承認107年度虧損撥補案通過修訂本公司章程案通過修訂「股東會議事規則」案通過修訂「董事及監察人選任程序」案通過修訂「取得或處分資產處理程序」案通過修訂「資金貸與他人作業辦法」案通過修訂「背書保證作業辦法」案通過修訂「董事及監察人報酬給付辦法」案通過本公司擬申請股票上市(櫃)案通過本公司配合上市(櫃)承銷法規辦理初次上市(櫃)現金增資,擬請全體股東放棄當次現金增資原股東可認購權利案。改選本公司董事案。當選名單及選舉權數如下:董事:邱壬乙 30,938,368權董事:陳翰民 28,566,111權董事:蔡崇榮 27,398,611權董事:龔尚智 26,231,111權獨立董事:丁克華 25,063,611權獨立董事:吳壽山 25,063,611權獨立董事:陳頌方 20,356,354權通過解除董事競業禁止限制案3.年度財務報告是否經股東會承認 :是4.其它應敘明事項 :無<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學:本公司107年股東常會全面改選董事(含獨立董事) 暨董事變動達三分
股東會
2019/5/6
1.發生變動日期:108/05/062.舊任者姓名及簡歷:董事 邱壬乙 華安醫學(股)公司董事長董事 陳翰民 華安醫學(股)公司副董事長董事 蔡崇榮 華安醫學(股)公司董事董事 林俊材 華安醫學(股)公司董事董事 陳立明 華安醫學(股)公司董事董事 龔尚智 華安醫學(股)公司獨立董事3.新任者姓名及簡歷:董事 邱壬乙 華安醫學(股)公司董事長董事 陳翰民 華安醫學(股)公司副董事長董事 蔡崇榮 華安醫學(股)公司董事董事 龔尚智 華安醫學(股)公司董事獨立董事 丁克華 台灣高速鐵路股份有限公司獨立董事獨立董事 吳壽山 元大金融控股股份有限公司獨立董事獨立董事 陳頌方 國立臺灣師範大學化學系教授4.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):任期屆滿5.異動原因:任期屆滿全面改選6.新任董事選任時持股數:董事 邱壬乙 4,707,257股董事 陳翰民 6,684,000股董事 蔡崇榮 0股董事 龔尚智 0股獨立董事 丁克華 0股獨立董事 吳壽山 0股獨立董事 陳頌方 0股7.原任期(例xx/xx/xx至xx/xx/xx):105/10/05~108/05/058.新任生效日期:108/05/069.同任期董事變動比率:3/710.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學:公告本公司108年股東常會決議解除董事競業禁止之限制案。
股東會
2019/5/6
1.股東會決議日:108/05/062.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:邱壬乙董事陳翰民董事龔尚智董事丁克華獨立董事3.許可從事競業行為之項目:董事為自己或他人為屬於公司營業範圍內之行為。4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事期間。5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果):逐案票決後表決內容:投票時出席總表決權數26,889,499權,贊成權數26,231,111權,佔總表決權數97.55%,本案表決通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之營業者,以下欄位請輸不適用):不適用7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用10.對本公司財務業務之影響程度:不適用11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用12.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學:公告本公司成立審計委員會
其他
2019/5/6
1.發生變動日期:108/05/062.功能性委員會名稱:審計委員會3.舊任者姓名及簡歷:不適用4.新任者姓名及簡歷:(1)丁克華簡歷:國立政治大學財政研究所碩士;台灣高速鐵路股份有限公司獨立董事(2)吳壽山簡歷:佛羅里達大學財務博士;元大金融控股股份有限公司獨立董事(3)陳頌方簡歷:美國克里夫蘭州立大學化學博士;國立臺灣師範大學化學系教授5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):新任6.異動原因:首次設置審計委員會7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):NA8.新任生效日期:108/05/069.其他應敘明事項:本公司依法由全體獨立董事設置審計委員會取代監察人之職權。第一屆審計委員會推選丁克華獨立董事為召集人。<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學:本公司董事會推選董事長及副董事長
其他
2019/5/6
1.董事會決議日或發生變動日期:108/05/062.舊任者姓名及簡歷:邱壬乙先生,華安醫學股份有限公司董事長陳翰民先生,華安醫學股份有限公司副董事長3.新任者姓名及簡歷:邱壬乙先生,華安醫學股份有限公司董事長陳翰民先生,華安醫學股份有限公司副董事長4.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):任期屆滿5.異動原因:董事任期屆滿全面改選,並選任董事長及副董事長6.新任生效日期:108/05/067.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學:公告本公司經主管機關核准107年現金增資調整發行價格 及發行股數
現金增資
2019/5/3
1.事實發生日:108/05/032.公司名稱:華安醫學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司於107年11月21日董事會決議通過現金增資發行新股案,通過發行新股20,000仟股,發行價格每股新台幣50元,業經金融監督管理委員會108年1月2日金管證發字第1070347858號函核准申報生效及108年1月19日金管證發字第1080302089號函核准延長募集期間在案。現因近期公司股價波動,為提高投資人之認購意願,擬予變更發行價格由每股新台幣50元調整為每股新台幣42元,並調整發行股數由20,000仟股調整為5,000仟股,此案業經金融監督管理委員會108年5月1日金管證發字第1080313918號函核准在案。6.因應措施:107年現金增資相關事宜,將另行公告之。7.其他應敘明事項:承 諾 書本公司現金增資案經金融監督管理委員會108年1月2日金管證發字第1070347858號函申報生效及108年1月19日金管證發字第1080302089號函同意備查現金增資延長募集期間,合先敘明。本公司考量近期股價低於現金增資每股發行價格及投資人認購意願不甚理想等因素,因此於108年4月26日董事會決議調整107年第一次現金增資每股認購價格及發行股數,擬予變更發行價格由每股新台幣50元調整為每股新台幣42元,並調整發行股數由20,000仟股調整為5,000仟股。待金融監督管理委員會核准後,若因本公司107年第一次現金增資每股認購價格及發行股數變更案致影響本公司員工或原股東之權益,彼等可舉證並合理說明其權益受損之部份,本人承諾將善盡處理之責任與義務,並在符合法令規定之原則下辦理相關事宜。 此致 金融監督管理委員會證券期貨局 承諾人:邱 壬 乙<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學:本公司「活化AMPK的化合物及其使用」適用於阿茲海默症等 適應症
其他
2019/4/29
本公司「活化AMPK的化合物及其使用」適用於阿茲海默症等 適應症通過澳洲發明專利核准 1.事實發生日:108/04/292.公司名稱:華安醫學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司建立之活化AMPK技術平台於105/3/30向澳洲專利局(AUP)提出之專利「活化AMPK之化合物及其使用」,申請案號:2013401767業經審查通過。6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。7.其他應敘明事項:(1) 本專利乃利用活化AMPK技術發展出治療人類疾病之藥物組成及其使用方法,如:阿茲海默症、傷口癒合、發炎性疾病、代謝症候群等疾病治療。(2)本公司取得上述專利後,將有助於國際授權業務。(3)阿茲海默症是一種神經退化性疾病,由於大腦神經細胞死亡,最終導致患者記憶、思考與行為出現異常。由於全球人口老化,罹患阿茲海默症的人愈來愈多。這種疾病是前 10 大死因中唯一無法預防、治癒或是延緩的疾病。研調機構 GlobalData 預估,2023 年阿茲海默症醫療市場可達 130 億美元,市場將加速擴增。依據國外研調機構Allied Market Research 指出,全球慢性傷口市場商機至 2022 年可望達到 124.54 億美元。另依據 Global Information,Inc. 指出,從 2018 年到 2022 年之間全球傷口敷料市場,將以 5.06 % 的年複合成長率成長。發炎性腸道疾病 (Inflammatory Bowel Disease, IBD) 主要分為潰瘍性結腸炎和克隆氏腸炎兩類,消化系統發炎導致反覆腹痛、腹瀉、血便及體重減輕。依據 Global Information,Inc. 預估, 2023 年全球發炎性腸道疾病市場可達 76 億美元,市場將加速擴增。(4)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學:公告本公司董事會決議調整107年現金增資發行新股之 發行股數及發
現金增資
2019/4/26
公告本公司董事會決議調整107年現金增資發行新股之 發行股數及發行價格 1.事實發生日:108/04/262.公司名稱:華安醫學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司於107年11月21日董事會決議通過現金增資發行新股案,通過發行新股20,000仟股,發行價格每股新台幣50元,業經金融監督管理委員會108年1月2日金管證發字第1070347858號函核准申報生效及108年1月19日金管證發字第1080302089號函核准延長募集期間在案。現因近期公司股價波動為提高投資人之認購意願,擬予變更發行價格由每股新台幣50元調整為每股新台幣42元,並調整發行股數由20,000仟股調整為5,000仟股,並陳報主管機關核備。6.因應措施:向主管機關申請變更發行價格及股數。7.其他應敘明事項:(1)相關增資作業日程如下:A.認股基準日:108年03月12日(不變)B.停止過戶期間:自108年03月08日 至 108年03月12日。(不變)C.股東及員工繳納股款期間:自108年05月20日至108年06月20日止。(不變)D.員工認購股數為增資發行新股之10%,變更後員工認股數計500仟股。E.原股東認購數為增資發行新股之90%,變更後原股東認購數計4,500仟股。依認股基準日股東名簿所載持股49,085,000股按比例認購,調整後原股東每仟股可認購91.6777019股。(2)有關現金增資各項事宜,若因法令變更、依主管機關規定或實際需要調整時,授權董事長處理之。 <摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學:更正本公司106年度財報部份內容及財報XBRL申報資訊
其他
2019/4/2
1.事實發生日:108/04/022.公司名稱:華安醫學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:更正106年度財報部份揭露內容(關係人交易),更正內容如下:p.42(新增)(一)關係人名稱及其關係 關係人名稱 與本公司之關係 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 凱思特室內裝修有限公司(凱思特) 實質關係人p.43(新增)(五)取得不動產、廠房及設備-房屋租賃改良 關係人類別/名稱 106年度 105年度 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 實質關係人 凱思特 $2,233 $ - 本公司與關係人交易,其價格係由雙方依市場情形而訂。p.43(更正標題)(六)主要管理階層薪酬 (更正後)(五)主要管理階層薪酬 (更正前)6.因應措施:重新上傳更正後106年度財報及XBRL財報至公開資訊觀測站。7.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>
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