1.傳播媒體名稱:鉅亨網新聞【國鼎小分子藥獲美選為新冠肺炎治療用藥 將進行臨床二期】https://news.cnyes.com/news/id/44533862.報導日期:109/03/173.報導內容:內文提到以下事項:(1)新聞標題:國鼎小分子藥獲美選為新冠肺炎治療用藥 將進行臨床二期。(2)美國醫療服務平台美柏醫健(MyBioGate),日前對全球徵求新冠肺炎(Covid-19)治療專案,台生技廠國鼎(4132-TW)今(16)日表示,旗下用於非小細胞肺癌末期新藥Antroquinonol,獲選為治療藥物之一,已著手規劃「流感病毒肺炎」二期臨床。(3)總經理蘇經天表示,新冠肺炎尚無美國FDA核准的治療藥物或疫苗,目前進行臨床的抗病毒藥,多只能抑制病毒複製,而Antroquinonol具抗癌、免疫調節、保肝及抗炎等作用,可阻斷癌細胞生長。(4)美柏醫健發起「全球新冠病毒專案對接」,向全球海外8萬多家生醫公司,尋求新冠病毒疫情的醫療、診斷、器械項目的治療專案,總共有300項試劑,醫材,新藥等進入徵選,經2輪評選後,選出其中21項產品,提供海內外公司對接。(5)展望後市,國鼎表示,Antroquinonol已獲安全性驗證,獲選為全球新冠病毒專案對接藥物後,將著手進行「流感病毒肺炎」的二期臨床規劃,視最後臨床結果來驗證功效,此外,由於新冠肺炎威脅生命、無核准藥物及臨床可用,若病患與醫師提出申請,可經專案核准使用實驗中的藥物。(6)國鼎旗下Antroquinonol已完成肺癌二期臨床收案,結果顯示,對於接受超過2次化療的病患,中位數總體生存期(mOS)優於其他藥物,日前也接獲通知函,核准Antroquinonol首批54萬顆新藥可進入美國,初估每顆藥品費用為65美元。4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:(1)新聞標題:”國鼎小分子藥獲美選為新冠肺炎治療用藥 將進行臨床二期”,其中”將進行臨床二期”是指將進行肺炎(含新冠肺炎及流感所引發之肺炎)二期臨床規劃。(2)上列報導內容(2)所述MyBioGate係一家美國醫療服務平台公司,專注於投資人與生物科技領域間之訊息介接。本公司係受MyBioGate公司之邀請參加該評選,一方面可以使我方研發中新藥引起國際間投資人關注,另一方面獲選後未來有機會幫助更多需要治療之病患。另,所指已著手規劃「流感病毒肺炎」二期臨床,為將進行肺炎(含新冠肺炎及流感所引發之肺炎)二期臨床規劃,目前尚在與國內醫院洽談臨床試驗計畫書之初步規畫階段。(3)上列報導內容(3)所述”Antroquinonol具抗癌、免疫調節、保肝及抗炎等作用”,係專家對Antroquinonol所提出之意見,目前Antroquinonol仍在臨床實驗階段。(4)上列報導內容(6)所述”Antroquinonol已完成肺癌二期臨床收案,結果顯示,對於接受超過2次化療的病患,中位數總體生存期(mOS)優於其他藥物”,係依據本公司於美國時間2019年3月31日,接獲通知:Antroquinonol用於治療晚期非小細胞肺癌的二期臨床試驗數據,獲准於2019年5月31日~6月4日美國臨床腫瘤醫學會ASCO(American Society of Clinical Oncology)年會期間在官網發表。(請詳2019年4月1日發佈之重大訊息)。另”核准Antroquinonol首批54萬顆新藥可進入美國,初估每顆藥品費用為65美元”。係經台灣衛福部核准專案可出口之總數量,未來實際銷售情形仍視當地需求而定;另,初估藥品費用係依藥品製造成本加計出口相關成本及處理費等預估。6.因應措施:有關本公司財務業務及新藥研發臨床進度等相關事宜,請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
1.事實發生日:108/05/152.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司於2013年11月26日向中國的「國家知識產權局」(CNIPA)申請用於「治療脂肪肝疾病的方法」專利,繼獲得台灣智慧財產局(TIPO)、日本專利局(JPO)、歐洲專利局(EPO)授證通知後,今日收到代辦事務所轉發的官方核准通知,其之發明名稱為:「Methods for the Treatment of Fatty Liver Disease」(「治療脂肪肝疾病的方法」)。申請號:201380074591.0。6.因應措施:有關本公司財務業務及新藥研發進度等相關事宜,請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>