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國鼎生物：國鼎生物科技獲澳洲專利局(AUP)核准專利

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2018/12/11

1.事實發生日:107/12/112.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司於2014年2月20日向澳洲專利局(AUP)申請Antroquinonol用於治療白血病之方法，繼獲得日本專利局(JPO)、台灣專利局(TPO)、中國專利局(CPO)、歐洲專利局已核准Antroquinonol治療脂肪肝之方法專利後，於2018年12月11日正式通知核准，其獲准專利之內容為：「Antroquinonol用於治療百血病之方法」。6.因應措施:有關本公司財務業務及新藥研發進度等相關事宜，請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站>

光鼎多重PCR 寵物檢測試劑亮相

公開資訊觀測站

2018/11/29

光鼎生物科技公司在毛細管膠體電泳（CGE）生物片段分析儀平台技術基礎上，攜手寵物醫學中心，近期成功開發出寵物分子診斷試劑；11月29日至12月2日2018台灣醫療科技展，台北世貿南港展覽館I1 32攤位上，光鼎生物將展出新開發出的多重PCR寵物檢測試劑及系統平台系列。　　成立於2004年的光鼎生物，一直致力於開發及生產以毛細管膠體電泳（CGE）技術為基礎的生物片段分析儀，2011年起陸續推出毛細管膠體電泳儀系列Qsep100、Qsep1，Gly-Q，Qsep400及迷你PCR儀Qamp Mini，系列分子診斷儀器兼具有成本效益、速度及便利性，為生命科學研究、臨床診斷、製藥、食品工業、畜牧業及農業等世界頂級研究、醫療機構、政府實驗室提供分子診斷創新解決方案。　　近期光鼎生物將先推出兩款多重PCR寵物檢測試劑：一、犬類呼吸道病原5重檢驗試劑，一次檢測包含犬瘟熱病毒canine distemper v irus （CDV）、犬流感病毒canine influenza virus（CIV）、犬皰疹病毒canine herpesvirus（CHV）、支氣管敗血性博德氏桿菌bord etella bronchiseptica以及黴漿菌Mycoplasma cynos。二、犬類血液寄生蟲7重檢驗試劑，能夠一次檢驗出包括艾利希體/犬焦蟲病/犬血黴漿菌的分型及抗藥性種類。　　多重PCR寵物檢測試劑特點在於，透過高靈敏度的毛細管檢測平台，可縮短PCR擴增時間，省去核酸提取的步驟，除了降低操作人員的門檻外，並可節省費用與時間，可在一個小時內完成檢測。目前光鼎也正開發RPA恆溫PCR技術，透過RPA的快速擴增特性，將檢測時間縮短至60分鐘以內，協助第一線臨床寵物診所進行即時的診斷。　　近年光鼎生物持續投入儀器設備的微型化，並進一步開發分子診斷試劑，預料短期內多重分子診檢測解決方案將不再只限用於實驗室內，客戶長久以來對現場行動實驗室的期待即將成真。 <摘錄工商>

台廠闖天關商機龐大

公開資訊觀測站

2018/10/1

阿茲海默症是一種神經退化性疾病,是最常見的失智症，發病率在65歲以上的老年族群超過一成，近年各國際大藥廠與政府莫不積極投入阿茲海默症新藥的研發，然而不幸的是，截至目前為止，尚未有成功的新藥臨床試驗，台廠是否能夠在此領域脫穎而出，值得觀察。　　近年投入阿茲海默症新藥開發的大廠，包括知名的國際大藥廠默克(Merck)、禮來(Eli Lilly)、輝瑞(pfizer)、嬌生(Johnson & Johnson)等等，皆在大規模的三期臨床試驗中敗陣，也因此凸顯出研發阿茲海默症新藥的困難度與急迫性。　　根據統計，目前全球約有5,000萬人罹患阿茲海默症，所需的社會照護成本約為8,000億美元，預計至2050年，全球罹患數約有13,000萬人，所需的社會照護成本將突破1兆美元。　　國鼎指出，目前大藥廠在阿茲海默症臨床試驗上的策略，主要為抑制誘發病因的β類澱粉樣蛋白和tau蛋白，但抑制此二蛋白質的表現量尚不足以治療阿茲海默症的病程，尚需配合病程的發展與其他致病因子的控制才能有效預防與治療阿茲海默症。　　有鑑於此，科學家進一步的指出除了β類澱粉樣蛋白和tau蛋白是研發阿茲海默症新藥的靶點之外，有效抑制血中膽固醇的含量、抑制發炎反應以及增強抗氧化的功能等，也是預防與治療阿茲海默症的新藥研發方向。<摘錄經濟>

國鼎阿茲海默新藥邁大步

公開資訊觀測站

2018/10/1

國鼎生技以小分子新藥Antroquinonol在阿茲海默症領域，與國際大廠嬌生（J&J）共同合作所做的動物試驗，在預防、治療兩大領域數據，即將在今年底前出爐。國鼎董事長劉勝勇表示，若數據結果正面，則雙方將有機會進一步合作開發藥物。　　劉勝勇表示，目前許多國際大廠積極投入阿茲海默症的藥物開發，失敗者眾，而國鼎的小分子藥Antroquinonol之所以獲得許多大廠的青睞，是因為其能突破「血腦屏障」的治療關鍵，未來雖然J&J擁有優先議約的權利，但若有更佳的合作條件，該公司對合作持開放態度。　　國鼎生技以小分子新藥Antroquinonol在阿茲海默症的功效性獲得2016年的「Advance Queensland Johnson & Johnson Innovation Quick Fire Challenge」醫藥類組的首獎，當時，昆士蘭州政府正式與國鼎生物科技簽約，就Antroquinonol在阿茲海默症的預防與治療功效性展開全面性的探討。　　阿茲海默症為一種不可逆、持續性的神經退化性疾病，主要特徵為腦內出現不正常的斑塊（plaques）及神經纖維糾結（neurofibrillary tangles）。斑塊主要由β類澱粉蛋白（amyloid beta）大量堆積形成，而神經糾結物主要是 tau蛋白過度磷酸化，造成微小管（microtubule）扭曲變形，堆積在細胞內而產生。　　國鼎總經理陳志銘表示，過去國際大廠開發阿茲海默新藥的學理基礎，均是透過抑制上述阿茲海默症的風險因子，來作為預防或治療該疾病的理論依據，並以此進行研究、設計臨床設計。但過去診斷、篩選早期病人不易，且藥物的「血腦屏障」門檻，導致大藥廠鎩羽而歸。　　但國鼎與陽明大學合作的研究顯示，在動物試驗中，以Antroquinonol治療的動物，不僅藥物能通過血腦屏障，且在其腦部切片中，看到氧化與發炎的狀況獲得抑制，或許也可能成為抑制甚至治療阿茲海默症的方向。　　進一步說，國鼎生技研發中新藥Antroquinonol，已在國際期刊發表的文獻中，證實在動物試驗中能抑制β類澱粉蛋白的表現量、有效控制腦部的發炎反應與氧化自由基的累積。今年底前，國鼎在澳洲進行的動物試驗結果出爐後，若數據正面，該公司將啟動與國際大廠的開發合作。<摘錄經濟>

澄清新聞媒體報導

公開資訊觀測站

2018/9/28

1.傳播媒體名稱:工商時報：國鼎降血脂新藥試驗解盲成功　https://www.chinatimes.com/newspapers/20180928000513-2602062.報導日期:107/09/283.報導內容:經媒體刊登「2項功效性的確認可支持國鼎朝向非酒精性脂肪肝炎（NASH）的二期臨床試驗，規畫將以全球最大市場美國、歐洲為主要臨床試驗地區，並積極接洽國際藥廠授權，或是共同合作開發三期臨床試驗。」「國鼎也積極申請經濟部科技事業核准函，如果洽談藥廠授權順利，最快2019年第4季到2020年第1季可望申請上市櫃。」4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明:針對媒體報導本公司血脂數據試驗進度，予以說明如下：(1)研發新藥代號或名稱：GHLIP-2-001(2)用途：本次試驗目的是以人體臨床試驗驗證研發中小分子Antroquinonol的降血脂功　效性與劑量的相關性以及人體服用的安全性，非查驗登記用之臨床試驗，其試驗主要療效指標和次要療效指標的解盲結果將有助於後續相關新的適應症之全球臨床試驗的設計以及與藥廠的授權。上述報導所載內容係為媒體及法人善意臆測，本公司並未發佈任何相關之消息，特此澄清。(3)預計進行之所有研發階段：本臨床試驗目前已完成解盲，整理專家會議討論數據後，於取得所有試驗中心IRB結束試驗同意函後，通報TFDA試驗執行完成。(4)目前進行中之研發階段：(一)提出申請/通過核准/不通過核准：本公司在獲得台灣行政院衛生福利部同意其本公司在台灣執行研發新藥Hocena在高膽固醇血症與高血脂症患者降脂療效的前瞻性雙盲隨機安慰劑對照的臨床試驗研究。(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。(三)已通過目的事業主管許可者，未來經營方向：本臨床試驗的結果將應用於後續新的適應症之全球臨床試驗的設計以及與藥廠的授權合作；單一臨床試驗結果，並不足以充分反映未來新藥開發，新藥上市之成敗，投資人應審慎判斷、審慎投資。(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障投資人權益，暫不揭露。(5)將再進行之下一研發階段：A.預計完成時間：無。B.預計應負擔之義務：該小分子新藥係國鼎生技獨立研發，擁有100%專利權，僅須完成相關臨床試驗。6.因應措施:有關本公司財務業務及新藥研發臨床進度等相關事宜，請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站>

國鼎降血脂新藥臨床試驗解盲成功

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2018/9/28

國鼎生技（4132）研發中新藥Hocena（Antroquinonol）針對「高膽固醇血症與高血脂症患者降脂療效的前瞻性雙盲臨床試驗研究」於日前完成所有受試者的臨床資料分析並於9月26日解盲。試驗結果顯示患者服用100mg Hocena（Antroquinonol）達統計上顯著降低的效果，達到主要觀察目標，降低患者血液中三酸甘油脂的目的（P<0.05, 95% C.I. (-37.27,-1.42)）。此二期臨床試驗主要觀察指標為受試者血中三酸甘油脂的改變，次要觀察指標為血脂參數、左心室舒張功能、動脈硬化指標以及脂肪肝的影響，同時並監測受試者對於新藥Hocena（Antroquinonol）的安全性和耐受性。試驗結果顯示患者服用100mg Hocena（Antroquinonol）達統計上顯著降低的效果，達到主要觀察目標，降低患者血液中三酸甘油脂的目的（P<0.05, 95% C.I. (-37.27,-1.42)），並且對於次要觀察目標如（一）動脈硬化指標（臂踝脈波傳播速率,baPWV）於患者服用100mg Hocena（Antroquinonol）的組別與安慰劑組比較達統計上顯著改善的效果（P<0.05, 95% C.I. (-11.36,-1.53)）、（二）脂肪肝參數變化在服用Hocena（Antroquinonol）的組別有18.9%的患者由異常變成正常、（三）低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)下降的幅度在服用100mg的組別在8周即達統計上顯著的效果（P<0.05, 95% C.I. (-19.18, -0.99)），其他血脂參數如總膽固醇（TC）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、LDL/HDL比值在服用Hocena（Antroquinonol）的組別在12周內皆有改善的趨勢。此臨床試驗是國鼎生技第一個在人體上證明研發中新藥Hocena（Antroquinonol）對慢性病的有效性，除了提供在血脂控制上的療效證據外，亦累積此新藥在人體使用安全性的證明，對於後續相關臨床適應症的開發奠定成功的基礎，也對後續藥廠的授權談判增加更強而有力的籌碼。長久以來，「代謝異常症候群」新藥的開發一直是國際大藥廠研發的主軸，尤其當近代的科學研究揭露「膽固醇不是引起心血管疾病好發的主要原因」以及「Statins類藥物長久服用安全性疑慮」時，國際大藥廠無不摩拳擦掌，積極的投入此類新藥開發，期間不乏已完成臨床三期的人體降血脂試驗且數據亦不至於太差的新藥，最後卻因為安全性的疑慮而停止上市計畫，可見此類新藥的開發需兼具有效性與較高標準的安全性才能取得上市許可的機會，誰會是下一個針對代謝異常症候群治療的重磅級新藥？全球醫藥界都在觀望，其中較具代表的適應症為所謂的非酒精性脂肪肝炎（Non-alcoholic steatohepatitis, NASH）。國鼎生技指出，在此次解盲的降血脂人體臨床試驗數據中，可以發現血液中三酸甘油脂的含量在服用研發中新藥Hocena（Antroquinonol）後有明顯的降低，而且受試者的脂肪肝現象亦有將近20%的患者有改善的現象，這兩項功效性的確認已可支持國鼎生技在後續對於非酒精性脂肪肝炎的臨床試驗的理論基礎，而其他在此臨床試驗觀察到的血液參數如臂踝脈波傳播速率（baPWV），此一參數的變化說明Hocena（Antroquinonol）對於動脈硬化的改善有顯著的影響。動脈硬化在現行的生活型態中是好發的病理現象，除飲食習慣、抽菸與老化之外，疾病如糖尿病、高血壓、高血脂、肥胖以及家族遺傳等皆會導致動脈硬化的病變，目前藥物的治療選擇不多且多為治標為主，Hocena （Antroquinonol）在此次的臨床試驗中發現在12周的治療中動脈硬化的指數有顯著性的下降，對於後續相關臨床適應症的開發有顯著的意義。其他血脂參數如低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）總膽固醇（TC）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、LDL/HDL比值的改善除說明Hocena（Antroquinonol）對於血脂的調控有實質的助益之外，Hocena （Antroquinonol）在此臨床試驗的結果亦可說明其對於心血管疾病如冠狀動脈硬化的預防有實際的臨床效果，這也是在研發慢性病藥物非常重要的安全性指標。此外，根據科學報導，人體血脂的高低與多數疾病的好發與預後有關，包括心血管疾病、非酒精性脂肪肝炎、甚至是腦神經退化性疾病等等，因此，已有多家藥廠表示對此臨床結果解盲的興趣與期待，此試驗結果將加速國鼎生技與國際藥廠商談授權合作的契機，同時，依據此臨床結果，公司亦規劃後續針對非酒精性脂肪肝炎患者的脂肪肝與肝纖維化等病徵設計最適合的臨床治療方案，展開大規模的治療非酒精性脂肪肝炎人體臨床試驗。解盲結果主要療效指標：降低三酸甘油脂（TG）的效果在患者服用100mg的新藥Hocena（Antroquinonol）與安慰劑組比較於12周達統計上顯著降低的效果（P<0.05, 95% C.I. (-37.27,-1.42)）。次要療效指標：動脈硬化指標（baPWV, P<0.05, 95% C.I. (-11.36,-1.53)）、脂肪肝參數變化（18.9%）、總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、LDL/HDL在服用Hocena（Antroquinonol）100 mg組別在12周內皆有改善的趨勢，其中低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的降幅於患者服用100mg的組別在8周時達統計上顯著效果（P<0.05,95% C.I. (-19.18, -0.99)）。閱報辭典關於代謝異常症候群「代謝症候群」依國健局訂定之準則，指的是中廣型肥胖、血中三酸甘油脂高、血中高密度膽固醇低、空腹血糖偏高、血壓高等五項指標中，出現三項或三項以上者。由於「非酒精性脂肪肝」與肥胖、血脂異常、糖尿病、高血壓等代謝疾病高度相關，因此，許多學者將「非酒精性脂肪肝」視為代謝症候群在肝臟的表現，兩者之間密不可分。 <摘錄經濟>

國鼎降血脂新藥試驗解盲成功

公開資訊觀測站

2018/9/28

國鼎生技（4132）新藥開發報喜！旗下新藥Hocena（Antroquinon ol）二期臨床試驗降脂解盲結果，成功達標。董事長劉勝勇表示，該新藥也將朝向新適應症非酒精性脂肪肝炎（Non-alcoholic steatoh epatitis, NASH）二期臨床。　　新藥解盲成功，不僅對後續相關臨床適應症的開發奠定成功的基礎，也對藥廠的授權談判增加更強有力的籌碼，激勵昨（27）日國鼎股價強漲12.61％，收在38.03元。　　國鼎指出，Hocena針對高膽固醇血症與高血脂症患者降脂療效的二期臨床試驗，主要觀察指標為受試者血中三酸甘油脂的改變，次要觀察指標為血脂參數、左心室舒張功能、動脈硬化指標以及脂肪肝的影響，並監測受試者對於新藥Hocena的安全性和耐受性。　　此臨床試驗是國鼎生技第一個在人體上證明研發中新藥Hocena對慢性病的有效性，除了提供在血脂控制上的療效證據，也累積此新藥在人體使用安全性的證明，將有利於後續相關臨床適應症的開發。　　國鼎表示，「代謝異常症候群」新藥的開發，已成為國際大藥廠研發的主軸，其中非酒精性脂肪肝炎更被視為重磅級的大藥，國鼎也將瞄準此領域發展！　　劉勝勇表示，國鼎此次解盲的降血脂人體臨床試驗數據中，發現血液中三酸甘油脂的含量在服用研發中新藥Hocena後有明顯降低，且受試者的脂肪肝現象有近20％的患者有改善現象，2項功效性的確認可支持國鼎朝向非酒精性脂肪肝炎（NASH）的二期臨床試驗，規畫將以全球最大市場美國、歐洲為主要臨床試驗地區，並積極接洽國際藥廠授權，或是共同合作開發三期臨床試驗。　　國鼎也積極申請經濟部科技事業核准函，如果洽談藥廠授權順利，最快2019年第4季到2020年第1季可望申請上市櫃。 <摘錄工商>

國鼎生物：澄清新聞媒體報導

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2018/9/27

1.傳播媒體名稱:蘋果日報https://tw.appledaily.com/new/realtime/20180926/1436555/2.報導日期:107/09/273.報導內容:經媒體刊登「此二期臨床解忙共收案120人，結果對於降低三酸甘油脂有顯著效果，其他次要指標如脂肪肝也有改善效果，將進行3期試驗。」「依據這次的臨床結果，後續將規劃針對非酒精性脂肪肝炎患者的脂肪肝與肝纖維化等病徵，設計最適合的臨床治療方案，展開大規模的治療非酒精性脂肪肝炎人體臨床試驗。」「國鼎表示，已有多家藥廠表示對此臨床結果解盲的興趣與期待，此試驗結果將加速國鼎生技與國際藥廠商談授權合作的契機。」4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明:針對媒體報導本公司血脂數據試驗進度，予以說明如下：(1)研發新藥代號或名稱：GHLIP-2-001(2)用途：本次試驗目的是以人體臨床試驗驗證研發中小分子Antroquinonol的降血脂功效性與劑量的相關性以及人體服用的安全性，非查驗登記用之臨床試驗，其試驗主要療效指標和次要療效指標的解盲結果將有助於後續相關新的適應症之全球臨床試驗的設計以及與藥廠的授權。上述報導所載內容係為媒體及法人善意臆測，本公司並未發佈任何相關之消息，特此澄清。(3)預計進行之所有研發階段：本臨床試驗目前已完成解盲，整理專家會議討論數據後，於取得所有試驗中心IRB結束試驗同意函後，通報TFDA試驗執行完成。(4)目前進行中之研發階段：(一)提出申請/通過核准/不通過核准：本公司在獲得台灣行政院衛生福利部同意本公司在台灣執行研發新藥Hocena在高膽固醇血症與高血脂症患者降脂療效的前瞻性雙盲隨機安慰劑對照的臨床試驗研究。(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。(三)已通過目的事業主管許可者，未來經營方向：本臨床試驗的結果將應用於後續新的適應症之全球臨床試驗的設計以及與藥廠的授權合作；單一臨床試驗結果，並不足以充分反映未來新藥開發，新藥上市之成敗，投資人應審慎判斷、審慎投資。(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障投資人權益，暫不揭露。(5)將再進行之下一研發階段：A.預計完成時間：無。B.預計應負擔之義務：該小分子新藥係國鼎生技獨立研發，擁有100%專利權，僅須完成相關臨床試驗。6.因應措施:有關本公司財務業務及新藥研發臨床進度等相關事宜，請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站>

國鼎降血脂藥解盲達標

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2018/9/27

國鼎生技（4132）昨（26）日公告，該公司研發中小分子新藥Hocena （Antroquinonol），在降血脂數據二期臨床試驗於昨日完成解盲，結果達標。　　國鼎表示，此次Hocena臨床二期試驗，是由江福田醫師主持之「Hocena（Antroquinonol） Capsule 50mg」供學術研究用藥品臨床試驗計畫（計畫編號：GHLIP-2-001），其試驗計畫目的:是以人體臨床試驗驗證研發中小分子Antroquinonol的降血脂功效性與劑量的相關性以及人體服用的安全性，試驗結果將有助於後續全球臨床試驗的設計以及與藥廠的授權。　　此次Hocena降血脂臨床試驗，由衛福部於2015年11月27日核可啟動，並同意國鼎在台灣執行研發新藥 Hocena於高膽固醇血症與高血脂症患者降脂療效的前瞻性雙盲、隨機安慰劑對照的臨床試驗研究。　　試驗藥物以Hocena膠囊三種劑量（50mg、100mg、150mg），評估試驗藥物相較與安慰劑組於12周的三酸甘油脂（TG）變化以及安全性，另外還有總膽固醇、LDL-C血脂參數，左心室舒張功能，動脈硬化指標以及脂肪肝的影響，受試者共120人。　　國鼎表示，Hocena用藥後，在試驗者身上看到12周的三酸甘油脂（TG）下降的幅度於患者服用100mg的組別與安慰劑組達統計上顯著降低的效果，且無嚴重副作用。　　國鼎昨日興櫃成交均價為33.77元。<摘錄經濟>

國鼎生物：澄清新聞媒體報導

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2018/7/18

1.傳播媒體名稱:經濟日報A19版報導「生技展明登場雙主軸吸睛」2.報導日期:107/07/183.報導內容:經媒體刊登「肺癌新藥於美國二期人體臨床試驗報喜的國鼎生技，預計將開始進行合併標準療法為第一線用藥之臨床。其高膽固醇血症與高血脂症降脂療效前瞻性雙盲臨床試驗研究已完成收案，預估將於下月完成臨床試驗，9月解盲。針對胰臟癌適應症，則已於美國、台灣、韓國及歐盟進行臨床試驗，未來極有機會投入與藥廠授權談判並及早取得新藥上市許可。」4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明:針對媒體報導本公司血脂數據試驗進度，予以說明如下：(1)研發新藥代號或名稱：GHLIP-2-001(2)用途：本次試驗目的是以人體臨床試驗驗證研發中小分子Antroquinonol的降血脂功　效性與劑量的相關性以及人體服用的安全性，試驗結果將有助於後續全球臨床試驗的設計以及與藥廠的授權。(3)預計進行之所有研發階段：本臨床試驗目前已完成受試者的收案，預計於107年9月底解盲，報告書完成後將送報TFDA。(4)目前進行中之研發階段：(一)提出申請/通過核准/不通過核准：本公司已獲得台灣行政院衛生福利部同意本公司在台灣執行研發新藥Hocena在高膽固醇血症與高血脂症患者降脂療效的前瞻性雙盲隨機安慰劑對照的臨床試驗研究。(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。(三)已通過目的事業主管許可者，未來經營方向：本臨床試驗的結果將應用於後續全球臨床試驗的設計以及與藥廠的授權合作。(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障投資人權益，暫不揭露。(5)將再進行之下一研發階段：A.預計完成時間：本臨床試驗目前已完成受試者的收案，依計畫時程預計於107年9月底解盲，報告書完成後將送報TFDA。B.預計應負擔之義務：該小分子新藥係國鼎生技獨立研發，擁有100%專利權，僅須完成相關臨床試驗。6.因應措施:有關本公司財務業務及新藥研發臨床進度等相關事宜，請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>

國鼎新藥獲准異位性皮膚炎臨床

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2018/7/17

國鼎生技再報佳音，研發中新藥Antroquinonol獲衛福部同意進行異位性皮膚炎藥品臨床試驗計畫，預計明年初有機會完成臨床實驗。　　國鼎生技總經理陳志銘博士表示，目前異位性皮膚炎的藥大部份都是塗抹，而現行的藥物主要以類固醇類的藥物為主，但是常伴隨許多副作用，許多國際藥廠在正在尋求有效且安全、新的異位性皮膚炎口服藥。而國鼎生技的Antroquinonol為小分子的劑型剛好符合國外藥廠的需求，此項臨床試驗也備受國際廠商關注。　　國鼎生技Antroquinonol以多適應症開發的策略是台灣生技新藥公司的創舉，目前在非小細胞肺癌、胰臟癌、降血脂等適應症最近也有新的進展。　　非小細胞肺癌美國二期人體臨床試驗第一階段結果報喜，預計將開始進行合併標準療法為第一線用藥之第二階段臨床。其高膽固醇血症與高血脂症降脂療效前瞻性雙盲臨床試驗研究已完成收案，預估將於下月完成臨床試驗，9月解盲。　　針對胰臟癌適應症，則已於美國、台灣、韓國及歐盟進行臨床試驗計畫，未來極有機會投入與藥廠授權談判並及早取得新藥上市許可。　　陳志銘指出，國鼎生技現階段的臨床進度，大部分的臨床試驗都已經進到臨床二期，預計今年下半年到明年一整年，將進入與藥廠談判授權的階段。公司目前在原料醱酵廠已完成USP GMP品質系統的認證，API廠與新藥製劑廠也拿到PIC/S GMP廠的認證。　　現階段也準備展開化學合成廠的建置，能完全掌控原料藥或是新藥材料的提供，或是後續藥品上市之後的量產，成為未來與藥廠談判過程中的優勢。<摘錄經濟>

新藥公司報捷點火投資

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2018/7/13

生技展前連番報喜，台灣新藥公司自國際傳回的喜訊不斷，包括智擎、浩鼎、仁新醫藥旗下新藥均獲得國際肯定，如獲得孤兒藥資格或新藥持續打入新市場，為生技月的投資熱增添柴火。生技展主辦單位台灣生物產業發展協會指出，今年生技月中，今年展出的新藥公司中，同樣亮點十足，其中，創造亮眼獲利的新藥研發公司太景生技，自行開發且首例獲得中國CFDA核准1.1類新藥上市許可的抗生素，在全球已授權高達32個國家。另外，逸達生技研發進度最快前列腺癌新藥，是其利用自主開發、受多項專利保護的創新針劑藥物傳輸技術（SIF）研發而來的旗艦型產品，克服市售針劑瓶頸，可預先填充於單一針筒即取即用，將在下半年向美國食品藥物管理局FDA提出藥證申請。另外，台康生技旗下乳癌與胃癌生物相似藥今年3月已獲美國食品藥物管理局（FDA）同意進行臨床三期試驗，近期再通過台灣食品藥物管理局（TFDA）核准啟動台灣人體臨床三期試驗。除美國及台灣外，該藥物正同步在其它國家送審，預計9月啟動全球收案。還有國鼎生技肺癌新藥於美國二期人體臨床試驗報喜，預計將開始進行合併標準療法為第一線用藥之臨床，其高膽固醇血症與高血脂症降脂療效前瞻性雙盲臨床試驗研究已完成收案，預估將於下月完成臨床試驗，9月解盲。 <摘錄經濟>

國鼎癌症新藥大躍進

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2018/6/1

國鼎生技（4132）昨（31）日公告，旗下治療非小細胞肺癌新藥Hocena，其二期人體臨床試驗進度報喜，完成美國食品與藥物管理局(FDA)臨床資料審議委員會(DMC)的審查，試驗結果優於預期，DMC同意可繼續進行二期臨床下一階段臨床試驗的規劃。國鼎為新藥開發公司，此次獲美國FDA完成審查二期臨床階段性試驗的研發中新藥，名稱為Hocena(Antroquinonol)，主要是針對二至四線用藥無效且腫瘤持續惡化的非小細胞肺癌者，提供單一藥物Antroquinonol治療方案。國鼎生技昨日於興櫃市場成交均價39.02元。根據美國FDA的DMC同意，目前上述的臨床試驗的結果優於預期，同意可繼續第二階段臨床試驗的進行，以及展開合併治療的可行性。國鼎說該公司研發中新藥Antroquinonol在第一階段的人體試驗中呈現高度的安全性與整體上大於50%的腫瘤疾病控制率，基於此試驗結果以及病患收案進度，該公司擬以Antroquinonol合併治療的試驗設計為後續臨床試驗方向，擴大收案的對象，以期盡早完成臨床試驗。 <摘錄經濟>

國鼎生物：國鼎生技非小細胞肺癌二期人體臨床試驗完成美國食品與藥物管理

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2018/5/31

國鼎生技非小細胞肺癌二期人體臨床試驗完成美國食品與藥物管理局(US FDA)臨床資料審議委員會(DMC)的審查，目前的試驗結果優於預期，DMC同意可繼續下一階段臨床試驗的規劃。 1.事實發生日:107/05/312.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由: 國鼎生技非小細胞肺癌二期人體臨床試驗完成美國食品與藥物管理局(US FDA)臨床資料審議委員會(DMC)的審查。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號：Hocena(Antroquinonol)(2)用途：針對二至四線用藥無效且腫瘤持續惡化的非小細胞肺癌者提供單一藥物Antroquinonol治療方案的二期臨床試驗。(3)預計進行之所有研發階段：DMC同意目前臨床試驗的結果優於預期可繼續第二階段臨床試驗的進行以及展開合併治療的可行性。(4)目前進行中之研發階段：A.提出申請/通過核准/不通過核准：美國FDA DMC同意第二階段的病患收案以及合併治療的可行性。B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：本公司研發中新藥Antroquinonol在第一階段的人體試驗中呈現高度的安全性與整體上大於50%的腫瘤疾病控制率，基於此試驗結果以及病患收案進度，公司擬以Antroquinonol合併治療的試驗設計為後續臨床試驗方向，擴大收案的對象，以期盡早完成臨床試驗，將此研發成果用於和國際大藥廠的授權以及藥證的申請。D.已投入之累計研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障投資人權益，暫不揭露。(5)將再進行之下一階段研發：A.預計完成時間：2021年12月B.預計應負擔之義務：該小分子新藥係國鼎生技獨立研發，國鼎生技擁有100%專利權。(6)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站>

國鼎生物：國鼎生技研發中用於治療胰臟癌的小分子新藥Antroquinonol，通過

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2018/3/26

國鼎生技研發中用於治療胰臟癌的小分子新藥Antroquinonol，通過南韓衛福部(KFDA)藥品臨床試驗審查(IND)，准予在南韓進行胰臟癌新藥多國多中心臨床試驗。 1.事實發生日:107/03/262.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司研發中小分子新藥Antroquinonol於2015年獲得美國食品藥物管理局(USFDA)以及2017年獲得歐盟執委會用於治療胰臟癌的孤兒藥認證；2017年5月19日通過美國食品藥物管理局(USFDA)人體臨床試驗審查(IND)，核准同意國鼎生技執行多國多中心之胰臟癌人體功效性及安全性臨床試驗；2017年11月14日收到台灣衛福部(TFDA)核准函，同意國鼎生技進行此人體臨床試驗；今日收到南韓食品藥物安全部核准函(核准號:20170221858)，核准同意國鼎生技在南韓執行多國多中心之胰臟癌人體功效性及安全性臨床試驗。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號：Antroquinonol(Hocena)(2)用途：治療胰臟癌的小分子新藥，試驗設計是一個合併治療的方案，小分子新藥Antroquinonol與現行標準療法: nab-paclitaxel + Gemcitabine合併治療於一線的胰臟癌患者。(3)預計進行之所有研發階段：口服劑型：一/二期臨床試驗(需與美國FDA與歐洲EMA協商確認)。(4)目前進行中之研發階段：A.提出申請/通過核准/不通過核准：通過美國FDA申請多國多中心的胰臟癌人體一/二期臨床試驗(IND No.:133158)。通過台灣衛福部(TFDA)多國多中心胰臟癌藥品臨床試驗審查程序(衛授食字第1066059284號)。通過南韓食品藥物安全部(KFDA)多國多中心胰臟癌藥品臨床試驗審查程序(核准號:20170221858)。B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：本公司將依原定計畫，除在其他國家持續展開胰臟癌多國多中心之人體臨床試驗之外，亦盡最大努力，在完成胰臟癌臨床試驗之後，依據各國孤兒藥上市的標準，以最佳的臨床試驗數據，儘早爭取胰臟癌孤兒藥上市的機會。D.已投入之累計研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障投資人權益，暫不揭露。(5)將再進行之下一階段研發：A.預計完成時間：口服劑型臨床試驗規劃及範圍，需依據與美國FDA與歐洲EMA討論結果而定，若一切順利完成，預計二期臨床試驗完成時間約在108年。B.預計應負擔之義務：該小分子新藥係國鼎生技獨立研發,擁有100%專利權,由於Antroquinonol在此適應症上已獲得美國與歐盟的孤兒藥認證，有機會完成此二期臨床試驗後即可申請上市　許可。(6)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>

國鼎生物：董事會決議股利分派

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2018/3/20

1. 董事會決議日期：107/03/202. 股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0　(2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股)：0　(3)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0　(4)盈餘轉增資配股(元/股)：0　(5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股)：0　(6)股東配股總股數(股)：03. 其他應敘明事項：1.其他調整事項：此欄位為資本公積彌補虧損。4. 普通股每股面額欄位：新台幣 10.0000元<摘錄公開資訊觀測站>

國鼎生物：國鼎生技淡水五廠，通過中華民國衛福部PIC/S GMP認證。

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2018/1/2

1.事實發生日:107/01/022.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司獲衛生福利部通知，認定淡水五廠製劑生產為膠囊劑型，符合西藥藥品優良製造規範，正式取得 PIC/S GMP之評鑑許可，許可編號為(IMP)0453016。6.因應措施:國鼎生技製劑廠通過衛福部PIC/S GMP的查核認證，將有助於公司在歐洲以及全球多國多中心臨床試驗的展開。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>

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重要公告

標題

公告類別

日期

國鼎生物：本公司董事會決議召開112年股東常會相關事宜

股東會

2023/3/13

1.董事會決議日期:112/03/13 2.股東會召開日期:112/06/07 3.股東會召開地點:新北市淡水區中正東路二段27-6號17樓(會議中心) 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，請擇一輸入):實體股東會 5.召集事由一、報告事項: (1)111年度營業報告。 (2)審計委員會審查111年度決算表冊報告。 (3)111年度股東常會決議辦理私募現金增資發行普通股之執行情形報告。 6.召集事由二、承認事項: (1)111年度營業報告書及財務報表案。 (2)111年度虧損撥補案。 7.召集事由三、討論事項: (1)擬辦理私募現金增資發行普通股案。 8.召集事由四、選舉事項: (1)第八屆董事全面改選案。 9.召集事由五、其他議案: (1)解除新任董事競業行為禁止限制案。 10.召集事由六、臨時動議:無。 11.停止過戶起始日期:112/04/09 12.停止過戶截止日期:112/06/07 13.其他應敘明事項: (1)依公司法規定自112年4月9日至112年6月7日停止股票過戶登記；因最後過戶日 112年4月8日適逢星期例假日，故現場過戶請提前至112年4月7日下午五時。 (2)依公司法第172條之1及第192條之1規定受理股東提案及提名董事(含獨立董事) 候選人名單事宜受理期間：自112年3月20日起至112年3月30日下午五時止。受理處所：本公司財會部(地址：新北市淡水區中正東路二段27-6號15樓)。有關受理提案及提名之詳細內容請參閱本公司召開股東會之公告。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

國鼎生物：本公司董事會決議以私募方式辦理現金增資發行普通股

現金增資

2023/3/13

1.董事會決議日期:112/03/13 2.私募有價證券種類:普通股 3.私募對象及其與公司間關係:應募對象以符合證券交易法第43條之6及行政院金融監督管理委員會91年6月13日(91)台財證(一)字第0910003455號函規定之特定人為限。 4.私募股數或張數:發行總股數以不超過20,000,000股之額度為限。 5.得私募額度:於20,000,000股之額度內辦理。 6.私募價格訂定之依據及合理性: (1)本次私募普通股價格之訂定，以不低於參考價格之八成為訂定私募價格之依據，參考價格為下列二基準計算價格孰高者定之： A.定價日前30個營業日興櫃股票電腦議價點選系統內本公司普通股之每一營業日成交金額之總和除以每一營業日成交股數之總和計算，並扣除無償配股除權及配息，暨加回減資反除權後之股價。 B.定價日前最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告顯示之每股淨值。 (2)實際定價日及實際私募價格於不低於股東會決議成數之範圍內授權董事會視日後洽特定人及市場狀況決定之。 (3)私募價格之定價係遵循主管機關發布之相關法令定之，同時考量證券交易法對私募有價證券有三年轉讓限制、公司營運情況、未來展望及普通股市價而定，應具有合理性。 7.本次私募資金用途:充實營運資金及支應新藥於各項適應症之臨床試驗。 8.不採用公開募集之理由:本公司考量目前公司營運狀況及資本市場接受度，為掌握募集資金之時效性及可行性，以便於最短期限內取得長期之資金，故擬透過私募方式募集資金，且私募之限制轉讓規定有助於公司經營權之穩定，另透過授權董事會視公司實際營運需求辦理私募，亦將有效提高本公司籌資之機動性與靈活性。 9.獨立董事反對或保留意見:無。 10.實際定價日:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。 11.參考價格:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。 12.實際私募價格、轉換或認購價格:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。 13.本次私募新股之權利義務:本次決議辦理私募現金增資普通股之權利義務原則上與本公司已發行之普通股相同，惟其轉讓應受證券交易法第43條之8規定限制，另本次私募普通股及其嗣後所配發之普通股，自交付日起滿三年後，授權董事會視當時狀況決定向主管機關補辦公開發行程序，暨申請上市上櫃交易。 14.附有轉換、交換或認股者，其換股基準日:不適用。 15.附有轉換、交換或認股者，對股權可能稀釋情形:不適用。 16.其他應敘明事項:本次私募計畫之主要內容，除私募訂價成數外，包括實際發行價格、股數、發行條件、發行時間、計畫項目、募集金額、應募人之選擇、預計進度及預計可能產生之效益等，暨其他一切有關發行計畫之事項，未來如因主管機關指示修正或基於營運評估或因客觀環境需要變更時，擬請股東會授權董事會審酌情勢並依相關規定辦理。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

國鼎生物：公告本公司與BNC Korea Co.,Ltd簽署合作備忘錄

其他

2023/3/6

公告本公司與BNC Korea Co.,Ltd簽署合作備忘錄(MOU) 1.事實發生日:112/03/06 2.契約或承諾相對人:BNC Korea Co.,Ltd. 3.與公司關係:無 4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):112/03/06~112/12/31 5.主要內容(解除者不適用): 本公司與韓國BNC Korea Co.,Ltd.(以下稱BNC Korea)簽署合作備忘錄(MOU)，闡明 BNC Korea將使用本公司獨家提供之原料於BNC Korea之工廠生產本公司授權之保健品，並協助該授權之保健品申請通過韓國食品及藥物安全局(MFDS)註冊及在韓國地區取得上市許可，本公司並授權BNC Korea為韓國地區正式經銷商。 6.限制條款(解除者不適用):無 7.承諾事項（解除者不適用）:無 8.其他重要約定事項（解除者不適用）:無 9.對公司財務、業務之影響: 藉由與BNC Korea之共同合作，有助於本公司拓展保健品於韓國地區佈局。 10.具體目的: 透過與BNC Korea之共同合作，有助於本公司拓展保健品於韓國地區佈局。 11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)本公司於112/03/06收到BNC Korea公司確認簽屬合作備忘錄文件。 (2)本合作備忘錄起迄日期為112/03/06~112/12/31或至最終經銷合約簽署日。 (3)本合作備忘錄之簽定未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

國鼎生物：公告本公司財務主管、會計主管、發言人及代理發言人異動

其他

2023/2/17

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管或內部稽核主管）:財務主管、會計主管、發言人及代理發言人 2.發生變動日期:112/02/17 3.舊任者姓名、級職及簡歷: (1)財務主管:林國聖(代理)/財會部專案副總經理/誠新綠能(股)公司財務處協理。 (2)會計主管:不適用。 (3)發言人:葉燦舉/資訊行銷部協理/台灣默克(股)公司資深經理。 (4)代理發言人:陳志源/管理部副總經理/本公司管理部副總經理。 4.新任者姓名、級職及簡歷: (1)財務主管:林國聖/財會部財務長/誠新綠能(股)公司財務處協理。 (2)會計主管:許紫雲/財會部協理/麗寶生醫(股)公司財務處經理。 /泉盛生物科技(股)公司財務部副理。 (3)發言人:林國聖/財會部財務長/誠新綠能(股)公司財務處協理。 (4)代理發言人:葉燦舉/資訊行銷部協理/台灣默克(股)公司資深經理。 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任、職務調整。 6.異動原因: (1)財務主管及會計主管經董事會通過正式任命。 (2)發言人及代理發言人為職務調整。 7.生效日期:112/02/17 8.其他應敘明事項: (1)本公司於112/01/18已公告由林國聖先生代理財務主管一職。 (2)本公司業於112/02/17董事會通過財務主管及會計主管任命案。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

國鼎生物：公告本公司財務主管異動

其他

2023/1/18

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管或內部稽核主管）:財務主管 2.發生變動日期:112/01/18 3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用。 4.新任者姓名、級職及簡歷:林國聖(代理)/財會部專案副總經理 /誠新綠能(股)公司財務處協理 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任。 6.異動原因:新任。 7.生效日期:112/01/18 8.其他應敘明事項:新任財務主管待董事會通過正式任命後另行公告。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

國鼎生物：公告本公司發言人、財務主管及會計主管異動

其他

2022/12/14

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管或內部稽核主管）:發言人、財務主管及會計主管。 2.發生變動日期:111/12/14 3.舊任者姓名、級職及簡歷:曾木增/本公司財務長。 4.新任者姓名、級職及簡歷:待董事會任命後另行公告。 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:辭職。 6.異動原因:曾木增財務長因個人生涯規劃請辭。 7.生效日期:111/12/14 8.其他應敘明事項:新任人選待董事會任命後另行公告。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

國鼎生物：補充公告本公司發言人、財務主管及會計主管異動

其他

2022/12/14

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管或內部稽核主管）:發言人、財務主管及會計主管。 2.發生變動日期:111/12/14 3.舊任者姓名、級職及簡歷: (1)發言人:曾木增/本公司財務長/光菱電子財務長。 (2)財務主管及會計主管:曾木增/本公司財務長/光菱電子財務長。 4.新任者姓名、級職及簡歷: (1)發言人:葉燦舉/本公司資訊行銷部協理/台灣默克(股)公司資深經理。 (2)財務主管及會計主管:待董事會任命後另行公告。 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:辭職。 6.異動原因:曾木增財務長因個人生涯規劃請辭。 7.生效日期:111/12/14 8.其他應敘明事項:財務主管及會計主管職務暫由職務代理人代理；新任人選待經董事會任命後另行公告。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

國鼎生物：公告本公司代理發言人異動

其他

2022/12/14

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管或內部稽核主管）:代理發言人 2.發生變動日期:111/12/14 3.舊任者姓名、級職及簡歷:葉燦舉/本公司資訊行銷部協理/台灣默克(股)公司資深經理 4.新任者姓名、級職及簡歷:陳志源/本公司管理部副總經理/本公司管理部副總經理 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:職務調整。 6.異動原因:職務調整。 7.生效日期:111/12/14 8.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

國鼎生物：本公司申請新冠肺炎新藥Pre-EUA Meeting Req

其他

2022/9/10

本公司申請新冠肺炎新藥Pre-EUA Meeting Request (緊急使用授權前會議請求)接獲美國FDA書面審查結果回覆 1.事實發生日:111/09/10 2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: (1)國鼎生技以所完成研發中的新藥Antroquinonol(Hocena)用於治療輕至中度新冠肺炎(Covid-19)住院病人的臨床試驗(IND149841)結果，委由CRO公司向美國FDA 提出申請Pre-EUA Meeting Request(緊急使用授權前會議請求)，國鼎生技於 2022年7月25日接獲CRO公司通知美國FDA業已正式批准 Pre-EUA Meeting Request，並通知此Pre-EUA Meeting將以書面審查之方式進行，書面審查結果的答覆日期暫定為2022年9月9日(美國時間)。 (2)國鼎生技於2022年9月10日(台灣時間)接獲CRO公司通知，接獲美國FDA回覆 Meeting書面審查結果的重點如下： A.國鼎生技於Pre-EUA meeting Request(緊急使用授權前會議請求)所申請的適應症Pre-EUA 為新藥Antroquinonol合併類固醇用於治療輕度至中度新冠肺炎住院病患。 B.經美國FDA整體評估國鼎生技所提供的資料，美國FDA不支持在現階段提出EUA 申請，美國FDA建議再執行更多進一步的臨床試驗來提供潛在的功效性及安全性，現階段重點是提出進一步臨床試驗計劃。 C.國鼎生技在申請資料中提出Antroquinonol可提供治療或預防長新冠 (Long Covid)症狀，美國FDA不認為長新冠適用於緊急使用授權(EUA)的法規授權疾病，美國FDA建議國鼎生技向美國FDA請求會議以討論長新冠的臨床試驗發展計劃，以便支持後續NDA(新藥藥證)的申請。 D.有關非臨床資料，美國FDA同意國鼎生技所提供Antroquinonol的非臨床試驗資料(Non-clinical studies)是充分且可支持緊急適用授權申請(EUA submission)，且不需再做其它非臨床試驗。 E.國鼎生技後續相關之進一步的臨床規劃將與美國FDA討論後再進行。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號：國鼎新冠肺炎新藥Antroquinonol(Hocena) (2)用途：治療輕至中度新冠肺炎住院病人 (3)預計進行之所有研發階段：以申請NDA取得藥證為目標接續申請第三期臨床試驗。 (4)目前進行中之研發階段： A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：美國FDA Pre-EUA Meeting請求。 B.未通過目的事業主管許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 C.已通過目的事業主管許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。 D.已投入之累積研發費用：基於商業策略考量，暫不予公開。 (5)將再進行之下一研發階段： A.預計完成時間：本公司將依美國FDA建議規劃繼續向美國FDA申請三期臨床試驗，以最終申請NDA取得藥證為目標。 B.預計應負擔之義務：本公司將支付新藥研發等相關費用。 (6)市場現況：全球新冠肺炎疫情仍未能有效控制，國內本土疫情亦日趨嚴峻，截至2022年9月 10日全球已有6.04億人，651萬人死亡；國內亦已有5,614,227例確診，10,225 人死亡。全球各國政府與藥廠皆積極投入藥物開發，現階段藥物仍為全球短缺的關鍵防疫物資。 (7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

國鼎生物：補充本公司收到所委託之CRO公司之最終CSR之說明

其他

2022/7/31

1.事實發生日:111/07/31 2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 補充本公司收到所委託之CRO公司之最終CSR之說明如下: (1)本公司之前宣稱主要評估指標沒有納入統計分析的P值，惟最終CSR包含主要評估指標P值之原因。由於新冠肺炎是全新且之前無相關治療經驗的重大流行病，為了加速進程，因此本試驗的計畫書是委託CRO公司設計，而計劃書在主要指標的頁面並無提及要與對照組相比，因此當時認為不需要與對照組相比。之後與CRO公司開會討論得知本試驗主要指標需與對照組相比較。 (2)本公司在主要評估指標資訊未完整情況下，於111年1月5日公告解盲數據之原因。 CRO公司於111年1月5日以電郵告知本公司可下載解盲資訊時，為避免延誤法令要求之發布期限，本公司立即於同日辦理重大訊息發布相關事宜。本公司於111年1月5日經CRO公司告知得以下載之臨床數據，有主要評估指標，只包含用藥組數據。本公司為兼顧重訊公布等相關法令，維護投資大眾權益，故公布上開臨床數據中之用藥組數據。 (3)本公司取得主要評估指標P值資訊之時點。本公司於111年1月5日尚未取得主要評估指標P值資訊，事後是於111年7月6日取得 (但未定稿)，本公司於111年7月30日取得最終CSR後公告。 (4)本公司於111年1月5日重大訊息記者會中，回應記者詢問「臨床二期結果可以說是解盲達標嗎？」表示「可以說是達標」之依據。本公司主要係參酌臨床試驗計畫書所定義之主要指標數據(即第14天用藥組患者康復率達97.9%，以及用藥組在第28天之所有病人康復率達100%)，縱以中性用語「達標」稱之，並無不當或誤導之虞。二期臨床試驗結果係進一步探討新藥的有效族群、劑量及安全性，並非申請藥證的成敗終點。 (5)有關最終CSR主要評估指標用藥組康復率與對照組康復率與之前所公告數據不同之原因。本公司於111年3月15日重大訊息中說明主要評估指標「試驗結果：在第14天用藥組的患者康復率是100%，而對照組的康復率是96.0%」，用藥組一位原列未康復病患在第14天已停止氧氣供應，應改列康復，經CRO口頭同意而在衛福部會議簡報將康復率修正為100%，但依據CRO公司於111年2月14日美國時間所提供的數據尚未更正，因此本公司已於111年3月23日更正公告重大訊息係依據CRO公司111年2月14日提供Table 14.2.1.1 Proportion of Patients Alive and Free of Respiratory Failure on Days 14修正為「試驗結果：在第14天用藥組的患者康復率是97.9%」。此外，本公司亦同時依據CRO公司111年2月14日提供Table 14.2.1.1 Proportion of Patients Alive and Free of Respiratory Failure on Days 14，確認當時對照組的康復率即為96.0% 111年7月30日Final CSR所述「用藥組的治療後的第 14 天因 COVID- 19導致肺炎住院患者存活且無呼吸衰竭的比例為97.9%，而在對照組的比例為100%」，CRO公司將其上述差異原因說明記載於CSR第158頁Table 14.2.1.1 Proportion of Patients Alive and Free of Respiratory Failure on Days 14 Note4。記載說明如下：對照組：二位原列未康復病患(Subject No:01005008、02001004)轉列為 missing data，故康復率變為100%。用藥組：原列未康復之病患(02001002)，雖然已於第14天下午摘除呼吸器，如同前段所述仍未計入在第14天存活且無呼吸衰竭之患者，故比率仍維持97.9%(47/48)。 (6)依最終CSR結論，對本公司已向美國FDA申請Pre-EUA Meeting審查之可能影響。目前美國取得Covid-19 EUA的藥證中，有些在臨床結果並無統計顯著，還是可以取得 EUA。例如FDA審查Eli Lilly的Bebtelovimab主要指標並未達到統計顯著，Bebtelovimab 仍於2022年2月11日取得Covid-19 EUA。本公司已以二期臨床試驗數據向美國FDA申請Pre-EUA Meeting審查，美國FDA預計於 2022年9月9日提供Pre-EUA Meeting書面審查結果。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項: (1)新藥開發時間長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 (2)單一臨床試驗結果，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

國鼎生物：本公司收到所委託之CRO公司之最終CSR之說明

其他

2022/7/30

1.事實發生日:111/07/30 2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 國鼎生技於111年07月30日收到所委託之CRO公司之最終CSR(clinical study report)，依據該CSR重點內容及整體結論說明如下: (1)試驗藥物名稱: Antroquinonol (Hocena) (2)試驗計畫代號: GHCovid-2-001 國鼎生技新冠肺炎(COVID-19)研發中新藥Antroquinonol於美國、秘魯及阿根廷所進行的人體二期臨床試驗，總共收治124位病患。該試驗是採隨機、雙盲、安慰劑對照研究，用於因新冠肺炎而住院的輕度至中度患者之安全性和有效性的驗證研究，患者並將接受一天兩次口服100mg Antroquinonol或安慰劑，聯合標準治療(SoC) 總共14天。 (3)本試驗數據顯示: 主要評估指標：康復率(recovery ratio)，在第14天存活且無呼吸衰竭的患者比例。試驗結果顯示，在Antroquinonol治療後的第 14 天因 COVID-19導致肺炎住院患者存活且無呼吸衰竭的比例為97.9%，而在對照組的比例為100%，這種比較沒有統計顯著意義（P=0.5304）。然而，與對照組相比，Antroquinonol組的comorbidities 合併症，如高血壓 (Antroquinonol 38.7% vs. 對照組22.6%) 和糖尿病 (Antroquinonol 24.2% vs.對照組14.5%)以及男性患者的比例更高，這兩個因素都會顯著增加新冠肺炎惡化為重症(呼吸衰竭)或死亡的比例；再者，試驗的第一天在 Antroquinonol組就有6個受試者惡化為呼吸衰竭，而對照組相對較少只有1個呼吸衰竭。此外，對照組接受皮質類固醇和瑞德西韋作為標準治療( SoC )治療的患者百分比高於Antroquinonol組。以上因素可能是導致主要終點有效性不明確的原因，即便如此，在本試驗期間以Delta為主要新冠變異病毒的情況下，Antroquinonol組在第14天以後，即未出現呼吸衰竭，也沒有出現死亡，其康復率為百分之百。 (4)次要評估指標：本研究雖未顯示Antroquinonol組相對於對照組的重大優勢( superiority )，這可能是由於研究人群在試驗兩組中都接受了標準療法( SoC )的治療，且對照組有較低的風險因子。即使如此，本試驗仍然在新冠肺炎( COVID-19 )住院患者的一些症狀上，觀察到利於Antroquinonol 的改善趨勢，包括中位數住院時間減少了 1 天，世界衛生組織之臨床變化評分改善到零的中位數時間也減少了 2 天，而重症加護病房的住院時間更是減少了 9.5天。最近，在 COVID 19 感染者中報告了 COVID 19 長期影響(Long COVID長期新冠症狀) 的主要症狀，包括呼吸困難、肌肉痠痛和味覺或嗅覺喪失。茲分別說明如下: 呼吸困難: 試驗結果第28天仍有此症狀的病人分別是Antroquinonol組有6.1%，對照組則有17.8%的病人(P=0.0327)。肌肉痠痛: 試驗結果第7天仍有此症狀的病人分別是Antroquinonol組有3.6%，對照組則有11.8% (P-value=0.0525)。嗅覺或味覺喪失: 試驗結果第28天仍有此症狀的病人分別是: 用藥組有0%，對照組則有6.7%的病人(P-value=0.1059)，Antroquinonol組的受試者都沒有味覺或嗅覺的喪失了。以上雖未有統計顯著意義，第28天的呼吸困難(P=0.0327)和第7天的肌肉酸痛 (P=0.0525)都顯示Antroquinonol有利於積極減少症狀的趨勢。重症加護病房(ICU)的治療時間: 試驗結果Antroquinonol組的病人中位數治療天數為13.5天，對照組為23天(P-value=0.5404)。住院時間: 試驗結果Antroquinonol組的病人中位數住院時間為4天，對照組為5天 ( P-value=0.9951 )。 WHO序數量表測量的臨床變化評分改善時間:試驗結果Antroquinonol組的病人改善到 scale為0的中位數天數為29天，對照組是31天(P-value=0.7034)。清除病毒的時間: 試驗結果Antroquinonol組的中位數天數為14天，對照組是15天 (P- value= 0.5422)。以上雖未有統計顯著意義，在有前述兩組間的不對等風險因子之下，和對照組相比， Antroquinonol組的中位數住院時間仍然減少了 1 天，WHO臨床變化評分改善到零的中位數時間也減少了 2 天，而重症加護病房的住院時間更是減少了 9.5 天。 (5)安全性方面: 病人耐受性良好，無需要進一步探討的安全性議題。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項: (1)本公司將規劃繼續向FDA申請三期臨床試驗，以最終申請NDA取得藥證為目標。 (2)單一臨床試驗結果，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。 (3)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

國鼎生物：公告修正本公司110年度年報部分內容(股東會後修訂本)

股東會

2022/7/13

1.事實發生日:111/07/13 2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:依櫃檯買賣中心指示辦理修正本公司110年度年報 6.更正資訊項目/報表名稱:110年度年報 7.更正前金額/內容/頁次: (1)封面-年報查詢網址 (2)第19頁-董事及獨立董事酬金 (3)第21頁-總經理及副總經理之酬金 (4)第44~46頁-股本來源 8.更正後金額/內容/頁次: (1)封面-年報查詢網址(增列公司網址) (2)第19頁-董事及獨立董事酬金(增列金額總額) (3)第21頁-總經理及副總經理之酬金(增列金額總額) (4)第44~46頁-股本來源(屬私募者以粗體字體方式顯著標示) 9.因應措施:發佈重大訊息並重新上傳(股東會後修訂本)至公開資訊觀測站。 10.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

國鼎生物：更正111/6/15重訊本公司111年股東常會補選一席獨立董

股東會

2022/6/22

更正111/6/15重訊本公司111年股東常會補選一席獨立董事暨董事變動達三分之一(更正同任期董事變動比率達二分之一) 1.發生變動日期:111/06/15 2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人）:獨立董事。 3.舊任者職稱及姓名:不適用。 4.舊任者簡歷:不適用。 5.新任者職稱及姓名:許文蔚。 6.新任者簡歷:嘉義長庚醫院名譽院長、長庚大學醫學院名譽教授。 7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:新任 8.異動原因:股東常會補選獨立董事。 9.新任者選任時持股數:許文蔚 0 股。 10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:109/05/27~112/05/26 11.新任生效日期:111/06/15 12.同任期董事變動比率:6/12 13.同任期獨立董事變動比率:1/3 14.同任期監察人變動比率:不適用。 15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:是。 16.其他應敘明事項: 1.本公司於109年股東常會選任第七屆董事會之獨立董事計3席，並由全體獨立董事成立審計委員會，因其中一席獨立董事於110年3月3日辭任，故依法就一席缺額獨立董事由本次股東常會依候選人提名制進行補選。 2.同任期董事變動比率為6/12，有關董事變動計算方式係依(88)台財證(一)字第47693號及(87)台財證(一)字第03534號解釋令，以本屆董事累計辭任及解任計4席，加計累計補選任2席，合計變動6席，除以本屆董事席次12席計算之。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

國鼎生物：公告本公司董事辭任暨董事變動達二分之一

其他

2022/6/20

1.發生變動日期:111/06/20 2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人）:自然人董事 3.舊任者職稱及姓名:黃國倫董事 4.舊任者簡歷:磐宏開發股份有限公司董事長 5.新任者職稱及姓名:不適用。 6.新任者簡歷:不適用。 7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:辭職 8.異動原因:因事務繁忙辭任。 9.新任者選任時持股數:不適用。 10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:110/04/28~112/05/26 11.新任生效日期:不適用。 12.同任期董事變動比率:7/12 13.同任期獨立董事變動比率:不適用。 14.同任期監察人變動比率:不適用。 15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:是。 16.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

國鼎生物：公告本公司111年股東會重要決議事項

股東會

2022/6/15

1.股東會日期:111/06/15 2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:通過承認110年度虧損撥補案。 3.重要決議事項二、章程修訂:通過修正「公司章程」案。 4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:通過承認110年度營業報告書及財務報表案。 5.重要決議事項四、董監事選舉:補選第七屆一席缺額獨立董事案，當選名單：獨立董事許文蔚。 6.重要決議事項五、其他事項: (1)通過修正「股東會議事規則」案。 (2)通過修正「取得或處份資產處理程序」案。 (3)通過修正「資金貸與他人作業辦法」案。 (4)通過修正「背書保證作業程序」案。 (5)通過擬辦理私募現金增資發行普通股案。 (6)通過解除新任獨立董事競業行為禁止限制案。 7.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

國鼎生物：公告本公司111年股東常會補選一席獨立董事暨董事變動達三分

股東會

2022/6/15

公告本公司111年股東常會補選一席獨立董事暨董事變動達三分之一 1.發生變動日期:111/06/15 2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人）:獨立董事。 3.舊任者職稱及姓名:不適用。 4.舊任者簡歷:不適用。 5.新任者職稱及姓名:許文蔚。 6.新任者簡歷:嘉義長庚醫院名譽院長、長庚大學醫學院名譽教授。 7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:新任 8.異動原因:股東常會補選獨立董事。 9.新任者選任時持股數:許文蔚 0 股。 10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:109/05/27~112/05/26 11.新任生效日期:111/06/15 12.同任期董事變動比率:4/12 13.同任期獨立董事變動比率:1/3 14.同任期監察人變動比率:不適用。 15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:是。 16.其他應敘明事項:本公司於109年股東常會選任第七屆董事會之獨立董事計3席，並由全體獨立董事成立審計委員會，因其中一席獨立董事於110年3月3日辭任，故依法就一席缺額獨立董事由本次股東常會依候選人提名制進行補選。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

國鼎生物：公告本公司111年度股東常會決議解除新任獨立董事競業禁止限

股東會

2022/6/15

公告本公司111年度股東常會決議解除新任獨立董事競業禁止限制案 1.股東會決議日:111/06/15 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:許文蔚獨立董事 3.許可從事競業行為之項目:嘉義長庚醫院名譽院長、長庚大學醫學院名譽教授。 4.許可從事競業行為之期間:任職期間。 5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:經本公司111年股東常會表決通過。 6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用。 7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用。 8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用。 9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用。 10.對本公司財務業務之影響程度:無。 11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用。 12.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

國鼎生物：公告本公司審計委員會成員補選新任

其他

2022/6/15

1.發生變動日期:111/06/15 2.功能性委員會名稱:審計委員會 3.舊任者姓名:不適用。 4.舊任者簡歷:不適用。 5.新任者姓名:許文蔚。 6.新任者簡歷:嘉義長庚醫院名譽院長、長庚大學醫學院名譽教授。 7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:新任 8.異動原因:缺額股東會補選。 9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:109/05/27~112/05/26 10.新任生效日期:111/06/15 11.其他應敘明事項:新任審計委員任期至112/05/26。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

國鼎生物：公告本公司更換主辦輔導推薦證券商事宜

其他

2022/5/26

1.事實發生日:111/05/26 2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司基於整體營運規劃考量，經董事會決議通過變更申請股票上市(櫃)之主辦輔導推薦證券商為「國泰綜合證券股份有限公司」，接續原主辦輔導推薦證券商「德信綜合證券股份有限公司」業務，實際生效日以主管機關核准生效日為準。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

國鼎生物：更正本公司108年8月6日公告之本公司向關係人取得使用權資

其他

2022/5/17

1.標的物之名稱及性質（如坐落台中市北區ＸＸ段ＸＸ小段土地）: 新北市淡水區中正東路二段27-6、27-7號15樓之不動產使用權資產 2.事實發生日:108/8/6~108/8/6 3.交易單位數量（如ＸＸ平方公尺，折合ＸＸ坪）、每單位價格及交易總金額: (1)租賃總面積:142.8坪 (2)每單位價格:每坪租金新台幣977.94元(含稅) (3)租金總金額:每月租金新台幣139,650元(含稅) (4)使用權資產金額:五年約新台幣7,676,908元(含稅) 4.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之關係人者，得免揭露其姓名）: 吳麗玉女士，係本公司董事 5.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期及移轉金額: (1)關係人為交易對象之原因:基於業務上之整體計畫及管理考量，原租約續租，作為國內業務部及保健食品銷售之客服單位使用 (2)前次移轉之所有人:不適用 6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係: 不適用。 7.預計處分利益（或損失）（取得資產者不適用）（遞延者應列表說明認列情形）: 不適用 8.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要約定事項: 依使用權資產租賃契約書約定 9.本次交易之決定方式（如招標、比價或議價）、價格決定之參考依據及決策單位: (1)本次交易之決定方式:雙方議價 (2)價格決定之參考依據:參考附近區域租賃市場行情(591租屋網) (3)決策單位:董事會 10.專業估價者事務所或公司名稱及其估價金額: 不適用 11.專業估價師姓名: 不適用 12.專業估價師開業證書字號: 不適用 13.估價報告是否為限定價格、特定價格或特殊價格:否或不適用 14.是否尚未取得估價報告:否或不適用 15.尚未取得估價報告之原因: 不適用 16.估價結果有重大差異時，其差異原因及會計師意見: 不適用 17.會計師事務所名稱: 不適用 18.會計師姓名: 不適用 19.會計師開業證書字號: 不適用 20.經紀人及經紀費用: 不適用 21.取得或處分之具體目的或用途: 基於業務上之整體計畫及管理考量，原租約續租，作為作為國內業務部及保健食品銷售之客服單位使用 22.本次交易表示異議之董事之意見: 無 23.本次交易為關係人交易:是 24.董事會通過日期: 民國108年8月6日 25.監察人承認或審計委員會同意日期: 民國108年8月6日 26.本次交易係向關係人取得不動產或其使用權資產:是 27.依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第十六條規定評估之價格:不適用 28.依前項評估之價格較交易價格為低者，依同準則第十七條規定評估之價格:不適用 29.其他敘明事項: (1)更正「交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係」為不適用。說明1.該交易標的距本交易訂約日最近五年內所有權並無異動情形，故不適用。 2.原公告內容誤植為本公司與交易相對人對該交易標的之歷史租賃情形。 (2)更正「依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第十六條規定評估之價格」為不適用。說明:因關係人訂約取得不動產距本交易訂約日已逾5年故不適用。 (3)更正:「依前項評估之價格較交易價格為低者，依同準則第十七條規定評估之價格」為不適用。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

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