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公司新聞
標題 訊息來源 日期
逸達抗癌藥 授權金估1億美元 公開資訊觀測站 2018/7/2
逸達生技近期轉上櫃，該公司進度最快的產品抗癌新藥FP-001的50mg規格劑型預期即將授權，法人認為，授權簽約前金有望達到1,000萬美元，而授權金則會在1億美元左右，看好未來與夥伴拆分營收比率上看四成，以此觀之，該公司今明兩年營運都可望持續看好。 逸達上周以45.2元掛牌上櫃，由於承銷價格與興櫃參考價格價差大，上櫃當天也演出了蜜月行情，漲幅達到三成，不過法人也認為，從逸達下半年的前景來看，此次上櫃的首日表現，尚未能實際反映公司的未來價值。 逸達研發進度最快的品項FP-001前列腺癌用藥，將在下半年向美國食品藥物管理局（FDA）提出藥證申請，法人表示，逸達生技採授權後先取一部分授權金，後再以分拆產品一定比重營收的經營模式，若如期在申請藥證前後對外簽訂授權合約，將有上看千萬元美金的簽約前金入袋，讓今年公司營運大補。 據了解，此次逸達若順利把FP-001授權國際藥廠，除了有一定數字的授權「簽約前金」收入，後面還有里程碑款貢獻，但更重要的是，法人指出，逸達授權條件中，其談判策略設定偏向先拿較低的簽約前金、授權金，以提高「權利金」（Royalty）拆帳比重，並有機會上看40%。 逸達的FP-001屬於利基型創新藥品，屬於「類新藥」，申請審查的途徑為美國藥品的505(b)2法規，優勢是較「純新藥」能縮短開發時程、加速產品上市，期臨床試驗有相對簡易、成本較低的特性。 另外，逸達FP-001面對的市場高達數十億美元，未來若順利上市，法人推估明年起就有機會取得產品銷售分拆的權利金，若以25%的淨利潤概估，則每年平均約可挹注約8,000萬到1億美元左右的稅前利益。 逸達除了FP-001的50mg劑型外，還有25mg劑型，已經在美執行第三期人體臨床試驗，另外治療氣喘及慢性阻塞性肺病創新藥FP-025一期人體臨床試驗數據分析結果顯示全數健康，受試者對FP-025單劑量與多劑量皆有良好的安全性與耐受性，該公司已經綜合臨床實驗結果，正式提出歐美二期臨床試驗申請，推動FP-025治療氣喘病症的研發進程。<摘錄經濟>
逸達上櫃承銷價45.2元 公開資訊觀測站 2018/6/29
逸達（6576）今（29）日將轉上櫃，該公司是近期頗亮眼的生技新星，競價拍賣平均得標價格54.93元，承銷價45.2元。 　　逸達表示，此次上櫃前現金增資共計挹注公司超過4億元，現增額度將全數投入供未來各產線品項繼續往前推進外，目前研發進度最快的品項是前列腺癌用藥FP-001，將在下半年向美國食品藥物管理局（FDA）提出藥證申請。 　　逸達董事長簡銘達表示，申請藥證的同時也與國際大藥廠洽談授權，下半年可望簽訂FP-001的歐美授權合約等項目，為逸達獲取其他現金流入。 　　據了解，逸達在6月進行公開承銷作業，競價拍賣創下3.43倍的超額認購成績，法人得標率12%，是近期首次上櫃生技公司法人得標率的二倍以上。 　　逸達公開申購時吸引17.5萬餘張的合格抽籤數量，中籤率僅有1.46%，顯示無論是競價拍賣或公開申購，投資人對逸達上櫃案的參與熱度都寫下近三個月以來生技掛牌的新高標。 　　逸達以老藥新用方式，透過其專利技術的緩釋針劑平台SIF成功研發出FP-001，目前在美國申請505（b）（2）新藥，FP-001由神隆提供原料藥（API），並由法國針劑大廠 Pierre Fabre協助生產，去年成功完成三期臨床後，即分別與TRPharm（土耳其）及Mega Pharma（以色列）簽訂區域授權合約。<摘錄經濟>
逸達下半年申請美藥證 公開資訊觀測站 2018/5/31
逸達生技（6576）董事長簡銘達昨（30）日表示，研發進度最快的品項FP-001前列腺癌用藥，最快下半年向美國食品藥物管理局（FDA）提出藥證申請。 逸達今日將舉行上櫃前業績發表會，市場推估以逸達生技採授權分潤的經營模式，可望在申請藥證前後，與國際藥廠簽訂授權合約，其中，授權金收入將順勢入袋，若再加計受全球胜?藥品大廠Ferring 輝凌製藥委託研發收入所得，逸達生技今年度將創下成立以來最亮眼的營運績效。 根據The American Cancer Society調查資料顯示，前列腺癌是美國地區好發率僅次於皮膚癌的男性專屬癌症、平均患病年齡在65歲以上，但有部份病患在40歲到50歲左右就發病。美國男性一生中有高於一成的機率得到前列腺癌，WHO估計至2020年，全球前列腺癌新增患者將超過139萬人。 逸達生技以專利技術之緩釋針劑平台SIF投入於產品研發，成立不到五年就成功完成三期臨床試驗，FP-001採505(b)(2)新藥研發途徑，具有降低法規風險、控制研發成本、加快藥品上市速度及提升藥證取得成功率。 FP-001由神隆提供原料藥，並由法國針劑大廠 Pierre Fabre協助生產，去年成功完成三期臨床後，即分別與土耳其TRPharm及以色列Mega Pharma簽訂區域授權合約。 <摘錄經濟>
逸達生物：澄清媒體報導 公開資訊觀測站 2018/5/31
1.傳播媒體名稱:經濟日報C05版2.報導日期:107/05/313.報導內容:「逸達下半年申請美藥證」、「”…”最快下半年向美國食品藥物管理局（FDA）提出藥證申請」及「”…”可望在申請藥證前後，與國際藥廠簽訂授權合約”…”」4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司尚未發布申請藥證及對外授權之時程及進度，有關公司申請藥證及授權進度，請以本公司公告於公開資訊觀測站之資訊為準。6.因應措施:發佈重大訊息澄清內容。7.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>
逸達 千萬美元授權金年底入袋 公開資訊觀測站 2018/5/31
逸達生技（6576）挾著前列腺癌藥FP-001，預計下半年向美國FDA 提出藥證申請，並加速對外授權，搶攻2025年前上看260億美金的市 場氣勢，法人推估今年底前應可望有上千萬美元的授權金入袋，加計 受藥品大廠Ferring輝凌製藥委託研發收入所得，該公司今年將創下 成立以來最亮眼的營運績效。<摘錄工商>
逸達生物：澄清媒體報導 公開資訊觀測站 2018/5/30
1.傳播媒體名稱:財訊快報2.報導日期:107/05/303.報導內容:「”…”逾千萬元美元授權金年底有望入帳(15:30)」、「”…”搶攻2025年前上看260億元美元的前列腺癌藥品市場的好消息，市場推估以逸達生技採授權分潤的經營模式”…”」及「”…”屆時逾千萬元美元的授權金收入將順勢入袋”…”」4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司尚未發布對外授權之時程及進度，有關公司營運授權銷售狀況及授權金收入，請以本公司公告於公開資訊觀測站之資訊為準。6.因應措施:發佈重大訊息澄清內容。7.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>
生技掛牌連發 掀投資熱潮 公開資訊觀測站 2018/5/28
生技公司接棒掛牌，下半年紅光滿面。逸達生技將掛牌轉上櫃，該公司櫃買中心今年度通過的第一個新藥開發公司初次上櫃案件，推估6月底前可望掛牌，是下半年第一家掛牌的新藥公司，後續預計將有多家公司接棒興櫃、轉上櫃，又將掀起一波生技投資熱潮。 中裕在愛滋病新藥Trogarzo美國正式銷售的利多刺激下，25號早盤一度拉高到347元的歷史新價，帶旺櫃買生技醫療指數攀高至155.80點，生技股一片紅光滿面，惟收盤時受到類股獲利賣壓出籠，終場櫃買生技醫療指數下滑至152.39點，下跌2.34點。 逸達生技目前研發進度最快的品項為FP-001前列腺癌用藥，全球前列腺癌用藥市場在2025年時預估可上看260億美金，其中，賀爾蒙療法中的LHRH促效劑為前列腺癌優先選用的治療方式，2017年度的市場份額接近35億美元。 目前市場現況，前列腺用藥分別由由日本大廠武田、美國AbbVie與Tolmar、Astella分食，目前逸達的FP-001在去（2017）年初已成功完成三期人體實驗，預估今年下半年將正式向美國食品藥物管理局（FDA）提出藥證申請，有望成為第三家原廠藥，投入快速成長中的前腺列癌用藥市場。 近期生技類股利多不斷，吸引市場資金持續湧入，其中，中裕、美時股價強攻，紛紛寫下新紀錄，市場預估，在中裕、美時等股價帶頭反應後，下半年率續提出新進度的新藥開發公司，將是下一波市場關注焦點。 FP-001由神隆提供原料藥（API），並由法國針劑大廠 Pierre Fabre協助生產，逸達生技計劃於下半年向美國申請藥證前後，將FP-001的歐美市場銷售權利授權給已接洽多時的廠商，並由逸達生技負責藥品的生產供貨。 <摘錄經濟>
逸達生物：董事會決議股利分派 公開資訊觀測站 2018/3/23
1. 董事會決議日期：107/03/232. 股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0　(2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股)：0　(3)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0　(4)盈餘轉增資配股(元/股)：0　(5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股)：0　(6)股東配股總股數(股)：03. 其他應敘明事項：無4. 普通股每股面額欄位：新台幣 10.0000元<摘錄公開資訊觀測站>
授權 逸達藥品打進以色列 公開資訊觀測站 2018/1/8
逸達生技揮軍以色列及巴勒斯坦市場，與位於以色列專攻以色列及巴勒斯坦市場的 Megapharm共同宣布，雙方已於1月3日簽訂獨家授權經銷合約，由逸達提供 FP-001 柳菩林前列腺癌藥三個月及六個月劑型的技術文件和銷售針劑成品給 Megapharm，Megapharm 負責該藥品在以色列與巴勒斯坦的藥證申請和市場開發銷售，並支付逸達里程金及銷售價格分成。 <摘錄經濟>
逸達生物：澄清媒體報導 公開資訊觀測站 2018/1/4
1.傳播媒體名稱:工商時報 B42.報導日期:107/01/043.報導內容:(1)「”…”，FP001六個月劑型（50MG）三期臨床試驗結果成功達標，目前正在準備生產註冊批次，預計2018年向歐美申請藥證」及「”…”，三個月劑型（25MG）亦已按進度執行三期臨床試驗，預計2019年向歐美申請藥證。」(2)「”…”，『相當高』比例的銷售毛利分潤。」4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:(1)報導所提之申請藥證時辰仍需視相關研發內容準備狀況而再評估，有關公司營運相關問題，請以本公司公告於公開資訊觀測站之資訊為準。(2)本公司並未對外界提供任何預測性財務資訊，有關公司營運相關問題，請以公司公告於公開資訊觀測站之資訊為準。6.因應措施:發佈重大訊息澄清內容。7.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>
逸達前列腺癌藥 擴大授權行銷中東 公開資訊觀測站 2018/1/4
逸達生技（6576）在前列腺癌藥FP-001，預計今年向歐美申請藥證下，也積極布局全球市場，昨（3）日與Megapharm簽署合約，授權其行銷以色列及巴勒斯坦市場。 　　該獨家授權經銷合約中，逸達提供FP-001柳菩林前列腺癌藥三個月及六個月劑型的技術文件和銷售針劑成品給Megapharm，Megapharm負責該藥品在以色列與巴勒斯坦的藥證申請和市場開發銷售，並支付逸達里程金及銷售價格分成。 　　逸達突破30多年來的技術瓶頸，以自行開發的SIF緩釋針劑平台技術，製造出可預先均勻混合充填的長效柳菩林針劑。FP001六個月劑型（50mg）三期臨床試驗結果成功達標，目前正在準備生產註冊批次，預計2018年向歐美申請藥證。 　　另外，三個月劑型（25mg）亦已按進度執行三期臨床試驗，預計2019年向歐美申請藥證。 　　Megapharm是以色列與巴勒斯坦地區領先利基型新藥開發及行銷公司，具備從創新藥臨床試驗、藥證申請、及商業化上市的完整能力，將協助逸達開發成長快速的新興市場。 　　逸達董事長簡銘達表示，FP-001在2017年9月間，已授權TRPharm公司行銷土耳其與中東7國和申請藥證，未來TRPharm將會支付逸達銷售里程金、以及「相當高」比例的銷售毛利分潤。 　　而此次授權的是以色列藥廠，Megapharm有成功開發註冊行銷癌症、泌尿科等複雜創新藥的能力和經驗及代理多項國際藥廠品牌藥的實績，預期隨著藥證申請送件，未來將會有更多區域市場的授權合作逐漸定案。<摘錄工商>
　

重要公告
標題 公告類別 日期
逸達生物：公告本公司股票初次上櫃前現金增資發行新股事宜 現金增資 2018/5/7
1.董事會決議日期:107/05/072.增資資金來源:現金增資。3.發行股數(如屬盈餘轉增資，則不含配發給員工部份):普通股8,165,000股。4.每股面額:新台幣10元整。5.發行總金額:暫訂新台幣473,570,000元。6.發行價格:發行價格暫訂為新台幣58元溢價發行，惟實際發行價格授權董事長依當時市場情況與證券承銷商共同協議或決定之。7.員工認購股數或配發金額:普通股817,000股8.公開銷售股數:普通股7,348,000股。9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):依據證券交易法第28條之1規定，由原股東全數放棄認購，除員工認購部分外，全數委託承銷商辦理上前公開承銷。10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:員工認購不足或放棄認購部分，授權董事長洽特定人認購之。11.本次發行新股之權利義務:本次發行新股均採無實體發行，其權利義務與本公司已發行之普通股相同。12.本次增資資金用途:充實營運資金。13.其他應敘明事項:1.本次現金增資發行新股之發行價格，擬授權董事長於實際發行時，配合上櫃前之公開承銷方式，依當時市場情況與證券承銷商共同協議或決定之。2.本次現金增資之增資基準日、發行股數、發行價格、發行條件、募集金額、資金計畫之用途及其他相關事項，包括依主管機關指示或因客觀環境變更而需變更時，暨本案未盡事宜之處，擬授權董事長全權處理。1.<摘錄公開資訊觀測站>
逸達生物：更正公告本公司董事會決議私募國內外可轉換公司債事宜 其他 2018/4/26
1.董事會決議日期:107/03/232.公司債名稱:未定3.發行總額:私募國內外轉換公司債得轉換之普通股股數應於8,000,000股範圍內。4.每張面額:新台幣10萬元整。5.發行價格:未定6.發行期間:未定7.發行利率:未定8.擔保品之種類、名稱、金額及約定事項:無9.募得價款之用途及運用計畫:充實營運資金。10.公司債受託人:Foresee Pharmaceuticals, Inc. 代表人：簡銘達(為本公司董事長)Foresee Pharmaceuticals, Inc. 代表人：李怡聖(為本公司董事兼醫務長)Foresee Pharmaceuticals, Inc. 代表人：顏昌人(為本公司董事)中華開發生醫創業投資 代表人：吳欣芳(為本公司董事)李家榮 (為本公司董事)汪嘉林 (為本公司董事)杜德成 (為本公司監察人)駱明凌 (為本公司監察人)冷定坤 (為本公司監察人)李文機 (為本公司獨立董事)尹福秀 (為本公司獨立董事)陳慶(方方土) (為本公司獨立董事)甘良生 (為本公司總經理)李雨華 (為本公司副總經理暨緩釋劑型處處長)毛偉忠 (為本公司資深副總經理暨產品開發處處長)楊文津 (為本公司副總經理暨新藥研發長)劉大偉 (為本公司創新藥臨床開發資深副總經理)周珮芬 (為本公司財務長)陳尊旋 (為本公司副總經理暨法務長)Mathieu.Boudreau (為本公司業務開發副總)沈佳鈴 (為本公司稽核)11.發行保證人:未定12.代理還本付息機構:未定13.能轉換股份者，其轉換價格及轉換辦法:未定14.賣回條件:未定15.買回條件:未定16.附有轉換、交換或認股者，其換股基準日:未定17.附有轉換、交換或認股者，對股權可能稀釋情形:不適用18.其他應敘明事項:(一)本公司為拓展業務及充實營運資金，同時考量資金募集之時效性，本公司董事會已於107年3月23日決議通過擬以私募方式辦理現金增資發行普通股，預計發行額度以8,000,000股為上限，每股面額新台幣10元。為增加籌資工具選擇彈性，本次辦理有價證券私募案擬提請股東會授權董事會，於普通股8,000,000股為上限，擇適當時機及籌資工具，依相關法令選擇以私募現金增資發行普通股或以私募方式辦理國內外可轉換公司債之方式辦理。若以私募方式辦理國內外可轉換公司債時，私募轉換公司債得轉換之普通股股數應於前述8,000,000 股範圍內依私募當時之轉換價格計算之。(二)本次私募無擔保可轉換公司債得於股東常會決議之日起一年內分三次辦理，擬提請股東常會授權董事會全權處理。(三)本次私募無擔保可轉換公司債之發行條件、實際募集金額、計劃項目、資金運用進度、預計可能產生效益及其他未盡事宜，未來如經主管機關修正或因客觀環境變更而有所修正時，除私募訂價成數外，委請股東常會授權董事會依規定辦理。實際私募價格於不低於股東會決議成數之範圍內授權董事會視日後洽特定人情形及市　場狀況決定之。(四)擬提請股東常會通過本私募案，並授權董事長代表本公司簽署一切有關發行本次私募無擔保可轉換公司債之契約或文件、辦理一切有關發行本次私募無擔保可轉換公司債所需事宜。 <摘錄公開資訊觀測站>
逸達生物：更正公告本公司董事會決議以私募方式辦理現金增資發行普通股 現金增資 2018/4/26
1.董事會決議日期:107/03/232.私募有價證券種類:普通股3.私募對象及其與公司間關係:Foresee Pharmaceuticals, Inc. 代表人：簡銘達(為本公司董事長)Foresee Pharmaceuticals, Inc. 代表人：李怡聖(為本公司董事兼醫務長)Foresee Pharmaceuticals, Inc. 代表人：顏昌人(為本公司董事)中華開發生醫創業投資 代表人：吳欣芳(為本公司董事)李家榮 (為本公司董事)汪嘉林 (為本公司董事)杜德成 (為本公司監察人)駱明凌 (為本公司監察人)冷定坤 (為本公司監察人)李文機 (為本公司獨立董事)尹福秀 (為本公司獨立董事)陳慶(方方土) (為本公司獨立董事)甘良生 (為本公司總經理)李雨華 (為本公司副總經理暨緩釋劑型處處長)毛偉忠 (為本公司資深副總經理暨產品開發處處長)楊文津 (為本公司副總經理暨新藥研發長)劉大偉 (為本公司創新藥臨床開發資深副總經理)周珮芬 (為本公司財務長)陳尊旋 (為本公司副總經理暨法務長)Mathieu.Boudreau (為本公司業務開發副總)沈佳鈴 (為本公司稽核)4.私募股數或張數:8,000,000股額度內。5.得私募額度:8,000,000股額度內，於股東會決議日起一年內一次或分次辦理。6.私募價格訂定之依據及合理性:1、本次私募普通股以不低於參考價格之八成為訂定私募價格之依據。參考價格以下列二種基準價格計算方式孰高者定之:(1)、定價日前三十個營業日興櫃股票電腦議價點選系統內該興櫃股票普通股之每一營業日成交金額之總和除以每一營業日成交股數之總和計算，並扣除無償配股除權及配息，暨加回減資反除權後之股價。(2)、定價日前最近期經會計師查核簽證或核閱　之財務報告顯示之每股淨值。2、實際定價日及發行價格在前述原則下，依據證券交易法第43條之6及公開發行公司辦理私募有價證券應注意事項之規定、日後洽定特定人情形及視當時市場狀況，提請股東會授權董事會決定之。3、本次私募普通股價格之訂定方式係遵循主管機關之相關規定，同時參酌本公司營運狀況、未來展望以及定價日參考價格情形等因素後決定之，其訂價方式尚屬合理。4、實際私募價格於不低於股東會決議成數之範圍內授權董事會視日後洽特定人情形及市場狀況決定之。7.本次私募資金用途:充實營運資金。8.不採用公開募集之理由:考量私募具有迅速簡便之特性，且私募有價證券三年內不得自由轉讓之規定將更可確保公司與應募人間之長期關係;另透過授權董事會視公司營運實際需求辦理私募，亦將有效提高本公司籌資之機動性與靈活性。9.獨立董事反對或保留意見:無。10.實際定價日:尚未發行。11.參考價格:尚未發行。12.實際私募價格、轉換或認購價格:尚未發行。13.本次私募新股之權利義務:原則上與本公司已發行之普通股相同;惟依據證券交易法規定，本公司私募股票於交付日起三年內，除依證券交易法第43條之8規定外，均不得自由轉讓，並得於私募普通股自交付日起滿三年後，授權董事會依相關法令規定申請補辦公開發行程序及上市　(櫃)交易。14.附有轉換、交換或認股者，其換股基準日:不適用。15.附有轉換、交換或認股者，對股權可能稀釋情形:不適用。16.其他應敘明事項:(一)、董事會決議辦理私募前一年內，本公司經營權未發生重大變動；辦理私募引進財務及策略性投資人後，亦將不會造成經營權發生重大變動。(二)、擬於不超過8,000,000 股之額度內，以私募方式辦理現金增資發行普通股；俟本次董事會通過後，擬提請股東會審議。 <摘錄公開資訊觀測站>
逸達生物：本公司董事會決議以私募方式辦理現金增資發行普通股 現金增資 2018/3/23
1.董事會決議日期:107/03/232.私募有價證券種類:普通股3.私募對象及其與公司間關係:符合證券交易法第43條之6及財政部證券暨期貨管理委員會91年6月13日(91)台財證一字第0910003455號令等相關規定之特定人為限。目前應募人尚未洽定，可能為本公司之內部人或財務及策略性投資人。4.私募股數或張數:8,000,000股額度內。5.得私募額度:8,000,000股額度內，於股東會決議日起一年內一次或分次辦理。6.私募價格訂定之依據及合理性:1、本次私募普通股以不低於參考價格之八成為訂定私募價格之依據。參考價格以下列二種基準價格計算方式孰高者定之:(1)、定價日前三十個營業日興櫃股票電腦議價點選系統內該興櫃股票普通股之每一營業日成交金額之總和除以每一營業日成交股數之總和計算，並扣除無償配股除權及配息，暨加回減資反除權後之股價。(2)、定價日前最近期經會計師查核簽證或核閱　之財務報告顯示之每股淨值。2、實際定價日及發行價格在前述原則下，依據證券交易法第43條之6及公開發行公司辦理私募有價證券應注意事項之規定、日後洽定特定人情形及視當時市場狀況，提請股東會授權董事會決定之。3、本次私募普通股價格之訂定方式係遵循主管機關之相關規定，同時參酌本公司營運狀況、未來展望以及定價日參考價格情形等因素後決定之，其訂價方式尚屬合理。7.本次私募資金用途:充實營運資金。8.不採用公開募集之理由:考量私募具有迅速簡便之特性，且私募有價證券三年內不得自由轉讓之規定將更可確保公司與應募人間之長期關係;另透過授權董事會視公司營運實際需求辦理私募，亦將有效提高本公司籌資之機動性與靈活性。9.獨立董事反對或保留意見:無。10.實際定價日:尚未發行。11.參考價格:尚未發行。12.實際私募價格、轉換或認購價格:尚未發行。13.本次私募新股之權利義務:原則上與本公司已發行之普通股相同;惟依據證券交易法規定，本公司私募股票於交付日起三年內，除依證券交易法第43條之8規定外，均不得自由轉讓，並得於私募普通股自交付日起滿三年後，授權董事會依相關法令規定申請補辦公開發行程序及上市　(櫃)交易。14.附有轉換、交換或認股者，其換股基準日:不適用。15.附有轉換、交換或認股者，對股權可能稀釋情形:不適用。16.其他應敘明事項:(一)、董事會決議辦理私募前一年內，本公司經營權未發生重大變動；辦理私募引進內部人或財務及策略性投資人後，亦將不會造成經營權發生重大變動。(二)、擬於不超過8,000,000 股之額度內，以私募方式辦理現金增資發行普通股；俟本次董事會通過後，擬提請股東會審議。<摘錄公開資訊觀測站>
逸達生物：公告本公司董事會決議私募國內外無擔保可轉換公司債事宜 其他 2018/3/23
1.董事會決議日期:107/03/232.公司債名稱:未定3.發行總額:私募無擔保轉換公司債得轉換之普通股股數應於8,000,000 股範圍內。4.每張面額:新台幣10萬元整。5.發行價格:未定6.發行期間:未定7.發行利率:未定8.擔保品之種類、名稱、金額及約定事項:無9.募得價款之用途及運用計畫:充實營運資金。10.公司債受託人:未定11.發行保證人:未定12.代理還本付息機構:未定13.能轉換股份者，其轉換價格及轉換辦法:未定14.賣回條件:未定15.買回條件:未定16.附有轉換、交換或認股者，其換股基準日:未定17.附有轉換、交換或認股者，對股權可能稀釋情形:不適用18.其他應敘明事項:(一)本公司考量目前全球經濟情勢仍有變化，若有緊急充實營運資金、償還借款產生之資金需求時，若透過公開募集發行有價證券方式籌資，恐不易於短期內取得所需資金，故擬透過私募方式向特定人籌募款項。特定人並符合證券交易法第43條之6及財政部證券暨期貨管理委員會91年6月13日(91)台財證一字第0910003455號令等相關之規定。目前應募人尚未洽定，可能為本公司之內部人或財務及策略性投資人。(二)私募價格訂定之依據及合理性：(1) 以定價日前三十個營業日興櫃股票電腦議價點選系統內交換標的股票普通股之每一營業日成交金額之總和除以每一營業日成交股數之總和計算，並扣除無償配股除權及配息，暨加回減資反除權後之股價，及最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告顯示之每股淨值，兩者計算價格較高者定之，本次私募無擔保國內外可轉換公司債轉換價格以不低於參考價格之八成為訂定依據。(2) 本次私募無擔保國內外可轉換公司債之發行價格不低於理論價格之八成訂定。本次私募無擔保可轉換公司債之發行價格與轉換價格之訂定擬提請股東常會授權董事會，視日後洽特定人情形並參考本公司經營績效、未來展望及市場狀況決定之，前述私募無擔保可轉換公司債之發行價格與轉換價格之訂定乃符合公開發行公司辦理私募有價證券應注意事項之規定，故應屬合理。(3) 若日後受市場因素影響，致訂定之轉換價格低於股票面額時，因已依據法令規範之定價依據辦理且已反映市場價格狀況，應屬合理，如造成累積虧損增加對股東權益產生影響，將於未來年度股東會時，依年度營業結果由股東評估並討論應否減資彌補虧損。(三)本次私募無擔保可轉換公司債得於股東常會決議之日起一年內分三次辦理，擬提請股東常會授權董事會全權處理。(四)本次私募無擔保可轉換公司債之發行條件、實際募集金額、計劃項目、資金運用進度、預計可能產生效益及其他未盡事宜，未來如經主管機關修正或因客觀環境變更而有所修正時，除私募訂價成數外，委請股東常會授權董事會依規定辦理。(五)擬提請股東常會通過本私募案，並授權董事長代表本公司簽署一切有關發行本次私募無擔保可轉換公司債之契約或文件、辦理一切有關發行本次私募無擔保可轉換公司債所需事宜。<摘錄公開資訊觀測站>
逸達生物：公告本公司董事會決議召開107年股東常會 股東會 2018/3/23
1.董事會決議日期:107/03/232.股東會召開日期:107/06/263.股東會召開地點:台北市中正區徐州路2號(臺大醫院國際會議中心)4.召集事由:(1)報告事項：A.本公司106年度營業報告。B.監察人審查本公司106年度決算表冊報告。C.本公司虧損達實收資本額二分之一暨健全營運計劃執行情形報告。(2)承認事項：A.本公司106年度決算表冊案。B.本公司106年度虧損撥補案。(3) 討論及選舉事項：A.全面改選本公司董事(含獨立董事)、監察人案。B.解除新任董事(含獨立董事)、監察人競業禁止案。C.擬辦理107年度有價證券私募案。D.修訂公司章程案。5.停止過戶起始日期:107/04/286.停止過戶截止日期:107/06/267.其他應敘明事項:(1)股東提案事宜：依公司法第172條之1規定，自107年4月23日至107年5月2日止於本公司受理持股百分之一以上之股東書面提案。(2)本次股東常會股東得以電子方式行使表決權，行使期間為：自107年5月26日至107年6月23日止，請股東逕行登入臺灣集中保管結算所股份有限公司「股東會e票通」，網址：https:www.stockvote.com.tw，依相關規定說明投票。<摘錄公開資訊觀測站>
逸達生物：本公司受邀參加J.P. Morgan舉辦之36TH ANNUAL HEALTHCARE CONFE 其他 2018/1/5
本公司受邀參加J.P. Morgan舉辦之36TH ANNUAL HEALTHCARE CONFERENCE 符合條款第XX款：30事實發生日：107/01/101.召開法人說明會之日期：107/01/102.召開法人說明會之時間：00 時 30 分 3.召開法人說明會之地點：美國舊金山4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加J.P. Morgan舉辦之36TH ANNUAL HEALTHCARE CONFERENCE5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容：有，網址： http://bit.ly/2CXLySf7.其他應敘明事項：財務業務資訊簡報已上傳，請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。<摘錄公開資訊觀測站>
逸達生物：本公司授權Megapharm Ltd.於以色列及巴勒斯坦 經銷前列腺癌藥 其他 2018/1/3
1.事實發生日:107/01/032.契約或承諾相對人:Megapharm Ltd.3.與公司關係:無4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):107/01/035.主要內容(解除者不適用):本公司與專攻以色列及巴勒斯坦市場的Megapharm Ltd. 簽訂獨家授權經銷合約，由逸達提供FP-001柳菩林前列腺癌藥三個月及六個月劑型的技術文件與針劑成品給Megapharm，Megapharm負責該藥品在以色列與巴勒斯坦的藥證申請和市場開發銷售，並支付本公司里程金及銷售價格分成。6.限制條款(解除者不適用):保密條款。7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):在符合本公司核心研發銷售領域及合理授權條件下，將開發中新藥之特定市場行銷權授權予國外公司，可將資源有效運用並增進公司可使用資金以提升公司整體價值。8.具體目的(解除者不適用):協助本公司開發新興醫療市場並持續提升逸達在前列腺癌藥物研發行銷之國際影響力及能見度。9.其他應敘明事項:1.FP-001 50mg六個月劑型已完成三期臨床試驗，請參閱本公司106/1/16之重大訊息。2.FP-001 25mg三個月劑型已進入三期臨床試驗，請參閱本公司106/7/16之重大訊息。3.獨家授權經銷合約並未能保證結果，此等可能使投資面臨風險之事件，投資人應審慎判斷謹慎投資。4.新藥開發時程長、投入經費高且申請藥證之時程有其不確定性，並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
逸達生物：本公司受邀參加鑽石生技投資舉辦之第四屆亞太生技投資論壇 其他 2017/12/5
符合條款第XX款：30事實發生日：106/12/061.召開法人說明會之日期：106/12/062.召開法人說明會之時間：14 時 00 分 3.召開法人說明會之地點：W Hotel(台北市信義區忠孝東路五段10號8樓綺麗廳)4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加鑽石生技投資舉辦之第四屆亞太生技投資論壇。5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容：無7.其他應敘明事項：財務業務簡報資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。 <摘錄公開資訊觀測站>
逸達生物：本公司治療氣喘及慢性阻塞性肺病創新藥FP-025完成一期人體臨床試 其他 2017/12/4
本公司治療氣喘及慢性阻塞性肺病創新藥FP-025完成一期人體臨床試驗 1.事實發生日:106/12/042.公司名稱:逸達生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:公告本公司創新藥(First-in-class)FP-025一期人體臨床試驗完成6.因應措施:無7.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號：FP-025 基質金屬蛋白(酉每)(MMP-12)抑制劑(2)用途：治療氣喘及慢性阻塞性肺病創新藥詳細資料可參考台灣藥品臨床試驗資訊網http://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/archive1.html (關鍵字:FP-025)(3)預計進行之所有研發階段：二期人體臨床試驗(4)目前進行中之研發階段：A.臨床試驗設計介紹a.試驗計畫名稱：一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、單劑量遞增、多劑量遞增及食物效應試驗，以評估FP-025在健康受試者中的安全性、耐受性及藥物動力學特性。b.試驗目的：評估及測定FP-025於健康受試者中的安全性、耐受性及藥物動力學特性c.試驗階段分級：一期臨床試驗(在台灣進行單劑量試驗，在荷蘭進行多劑量試驗)d.藥品名稱：FP-025口服試驗藥物e.宣稱適應症：治療氣喘和慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸道疾病f.試驗計畫受試者收納人數：64位受試者於台北榮總參與單劑量遞增試驗，分別服用試驗藥物FP-025或安慰劑；隨後有24位受試者於荷蘭參與多劑量遞增試驗，分別於8天內連續口服試驗藥物FP-025或安慰劑，及額外8位受試者進行食物效應(Food Effect)評估，分別於空腹及進食後口服試驗藥物FP-025，以評估食物對FP-025藥物動力學之影響。g.評估指標說明及其統計結果及統計上之意義研究結果顯示，全數健康受試者對FP-025單劑量與多劑量皆有良好的安全性與耐受性，試驗中未發生嚴重副作用，而所發生之副作用皆屬輕微且於試驗結束後已復原。另外，由食物效應分析結果可知進食與否對FP-025藥品於血液中濃度無顯著影響。後續二期臨床試驗中，FP-025口服膠囊劑型將可充分提供藥品於血液中所需有效濃度。上述結果將用以決定FP-025治療氣喘患者二期臨床概念性驗證之劑量與試驗設計。B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用D.已投入之研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額且為保障投資人權益，暫不揭露。(5)將再進行之下一階段研發：A.預計完成時間：二期臨床試驗規劃及範圍，須依據與荷蘭藥政法規主管機關(Ministry of Health, Welfare and Sport) or 歐洲藥物管理局 (European Medicine Agency, EMA)討論結果而定。B.預計應負擔之義務：支付臨床試驗費用(6)目前該新藥所適應病症之市場狀況、現有治療相同病症之主要藥物之資訊：Datamonitor估計至2024年美國、日本及歐洲五國罹患氣喘及慢性阻塞性肺病的人數，將分別達到5,406萬及5,042萬人。依據Visiongain 統計數字估計氣喘與慢性阻塞性肺病市場於2020年時將高達360億美元，按Datamonitor預估其中以屬於標靶藥物的生物製劑最具成長性。本公司的FP-025亦為標靶藥物的一種，且為小分子口服製劑，便於患者自行服用並管控醫療成本。(7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。(8)單一臨床試驗結果並不足以充分反映未來藥物開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎評估。<摘錄公開資訊觀測站>
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